2019上半年，在眾多醫藥政策的推進下，醫藥產業不停加速首創成長的步伐，越來越多的醫藥企業為中國醫藥成長版圖增添了濃墨重彩的一筆，而這也將繼續推進為中國醫藥企業的首創。以下就為大家清點了2019上半年，那些具有典型性的中國藥企首創案例。
羅欣藥業LX1-15029獲重大專項支持
2019年1月，山東羅欣藥業集團股份有限公司以首創藥LX1-15029項目申報的《新靶點小分子藥物新品種研發及其要害首創專業體系》課題工作榮獲十三五國家重大新藥角子老虎機 日文創制科技重大專項支持。據悉，該項目屬重大新藥創制專項，由中國科學院上午藥物研討所牽頭。
中國生物11價HPV疫苗獲臨床實驗批件
中國生物2月19日公佈，11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗牟取國家藥品監視控制局發放的臨床實驗批件。據悉，11價HPV疫苗由中國生物所屬國藥中生生物專業研討院有限公司和成都生物老虎機 演算法制品研討所有限義務公司聯盟研制。
復宏漢霖利妥昔單抗打針液獲上市申請
2月，國家局官宣，復宏漢霖利妥昔單抗獲批上市。據悉，目前內地利妥昔單抗在研并注冊申報的企業已經有14家，復宏漢霖、信達生物、海正藥業、正大晴朗、信達生物等著名企業爭相布局，競爭十分劇烈。
麗珠1類新藥獲NMPA受理
3月麗珠醫藥集團股份有限公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物專業有限公司申報的重組全人源抗OX40單克隆抗體打針液臨床實驗申請獲CDE受理。
貝達藥業1類新藥獲臨床實驗告訴書
3月18日，貝達藥業發行公告稱，公司新藥BPI-23314的臨床實驗申請于2019年1月2日牟取國家藥品監視控制局受理。
康方生物PD-1CTLA-4雙抗在美獲批臨床
4月2日，中山康方生物醫藥有限公司公佈，旗下子公司康方藥業有限公司的抗PD-1CTLA-4雙特異抗體新藥AK104的新藥臨床實驗申請(IND)已經牟取美國FDA批準。康方生物將在美國針對多種惡性腫瘤開展臨床實驗。
貴州百靈血液瘤新藥發動一期臨床
4月9日，貴州百靈發行公告稱，公司調治血液瘤化藥11類新藥打針用甲磺酸普依司他I期臨床實驗項目發動。據悉，貴州百靈于2017年7月3日與四川大學華西醫療機構簽定《專業開闢(配合)合同》，兩方共同開闢該項目。
我國自主首創糖尿病藥物孚來美獲批上市
5月，豪森藥業自主研發的我國首個長效GLP-1類降老虎機 css糖藥周制劑聚乙二醇洛塞那肽(孚來美中國 老虎機)上市。藥監局網站顯示，聚乙二醇洛塞那肽于2007年申報一期臨床，歷經十二年末于開花結局。其也是環球第一個PEG化的長效降糖藥物，只需求一周打一針。
正大晴朗阿哌沙班片獲國家藥監局批準
5月，依據新藥研發監測數據庫(CPM)顯示，正大晴朗阿哌沙班片獲NMPA批準。阿哌沙班是繼勃林格殷格翰的達比加群和拜耳的利伐沙班之后，是第三個上市的新一代口服抗凝劑。
基石藥業遞交新藥上市申請
6月3日，基石藥業公佈，已通過第三方位中國臺灣地域有關部分提交了TIBSOVO上市申請，用于成人復發難治性急性髓系白血病(AML)。這是自2015年基石藥業創辦以來的第一個新藥上市申請。
石藥集團硫酸氫氯吡格雷片獲批
6月10日，石藥集團發行公告稱，其附屬公司石藥集團歐意藥業開闢的硫酸氫氯吡格雷片(75mg)已獲國家藥監局發放藥品注冊批件。
正大晴朗奧貝膽酸內地申報澳門威尼斯人 老虎機上市
依據新藥研發監測數據庫(CPM)顯示，CDE受理了正大晴朗奧貝膽酸片的上市申請。奧貝膽酸(Obeticholic ac，OCA，商品名Ocaliva)由Intercept研發，是一種法尼酯X受體特異性興奮劑。
