目前，我國正處在醫藥衛生系統革新的攻堅階段，原質料價錢降落、勞動力本錢上升、國際貿易壁壘加重等出口不幸因素未有緩解，內擠外壓的環境加劇了醫藥出口企業轉型的陣痛。事實上，對于中國醫藥企業而言，組織調換、轉型升級已進入攻堅期，轉型勝利與否已關乎企業存亡生死。
比年來，我國醫藥商品出口形勢愈發嚴格。2013年1～9月，我國西藥類商品出口額為2166億美元，同比增長35，增長乏力，外貿企業存活環境日益惡劣。從統計數據看，我國醫藥外貿進出口總體增速下滑，原料藥和生化藥品的出口下滑較為嚴重。此中，原料藥出口同比增長27，生化藥出口同比增長67，制劑出口同比增長763。原料藥仍然佔領整個西藥類商品出口的絕大部門份額，占比高達823，西成藥和生化藥的比重差別僅占到整個西藥類商品出口額的94和82。
原料藥出口碰壁
固然我國醫藥商品出口額仍在小幅攀升，但原料藥出口的黃金年月已途經去，2012年西藥原料產業的負利潤更是讓眾多企業接受龐大包袱。如今原料藥風光不再：低程度重復建設嚴重，產能多餘觸發企業間惡性低價競銷，造成內病外現、內仗外打。以我國占絕對優勢的維生素C、青霉素工業鹽和7ACA為例，目前，我國企業維生素C產能為25萬噸，而國際市場需要量只有10萬噸；青霉素工業鹽產能10萬噸，但國際市場需要僅為6萬噸；7ACA環球需要量約為4000噸，內地產能卻已到達7000噸擺佈。除此之外，硫氰酸、紅霉素、撲熱息痛、檸檬酸等一系列我國在國際市場上佔有話語權的大宗原料藥產物，均面對供大于求的情勢。
產能多餘僅是我國原料藥產業的冰山一角，而由此觸發的價錢戰更是頻繁發作。如7ACA價錢跌破70美元，這種趨勢有向特點原料藥伸張之勢，重要體現在對專利到期特點原料藥的競相爭奪仿制。如降血脂明星藥物立普妥的專利在2011年11月30日到期前，內地已有數十家藥企投入其原料藥阿托伐他汀的生產。而2009～2011年，僅莫西沙星一個品種，就有江蘇恒瑞、正大晴朗、揚子江等14家企業提出申請。
比年來，中國醫藥出口強勁引起諸多國家覬覦與不安，而產能多餘和價錢競爭則進一步加劇了貿易摩擦。2011年至今，青霉素鉀鹽、布洛芬、6-APA、撲熱息痛、阿莫西林等我國優勢原料藥品種，先后遇到了來自印度、歐盟、墨西哥和日本等的貿易查訪，美國對我國生產的吉西他濱和輔酶Q10提起337查訪，則進一步對我國醫藥企業的專利意識提出了挑釁。
自2011年以來，由于人民幣連續升值和印度盧布大幅貶值，我國原料藥的傳統價錢優勢面對嚴格挑釁。同時，意大利、西班牙等一些老牌原料藥企業重操舊業，從我國大批買入中間體生產特點原料藥，在泰西高檔市場與我國企業競爭，進一步擠占了我國原料藥的市場空間。
以四環素為例，上年1～7月美國從印度和意大利入口同比增長了5736和1465，而從我國入口則同比降落了594。上年上半年美國從西班牙入口紅霉素同比提升927，從意大利入口鏈霉素同比增長2735，而我國在美國紅霉運彩網頁版素和鏈霉素產業入口市場份額中占比則差別降落了136和26。我國喘氣體制用藥整體出口額不大，但上年上半年卻大幅降落了686，重要來由為我國在與印度的競爭中處于劣勢身份，導致美國從印度入口大幅增長了2074，市場份額從193增長到486，嚴重擠壓了我國藥品的國際市場空間。
上年7月2日，歐盟62號指令正式實施，要求所運動彩券 線上有出口到歐盟的原料藥均需出具出口國監管部分的書面宣示，固然我國藥監部分已經批准出具，但由于提升了手續和審察，不可避免會陰礙企業的出口效率。此外，2012年底，美國出臺了《仿制藥用戶收費法案》，收費領域延長到仿制藥和原料藥領域，極大地提升了我國企業的經營本錢。美國新出臺的法案要求所有入口制劑包裝盒上必要注明重要原料產地的規定，美國制劑商掛心失去花費者采購自信，而減少了從我國的原料采購。除了泰西發財國家外，巴西和秘魯等國家也要求原料藥和制劑必要通過本地GMP認證方可入口。
企業轉型步伐加速
就在出口國際市場碰壁的同時，內地抗生素採用的限制政策也進一步加劇了企業的經營難度。在內憂外患雙層夾擊下，原料藥生產企業面對前所未有的考驗，不少企業開端轉型嘗試。以山東新華制藥為例，作為老牌制藥企業，新華制藥已往幾年在原料藥市場贏得了龐大的勝利，但跟著原料藥生產本錢包袱陡增，市場競爭包袱加大，企業意識到了過于倚重原料藥將面對的危機，提出了在鞏固不亂成長原料藥的同時，成長大制劑戰略。途經調換，該公司不光制劑車間通過了英國MHRA的cGMP認證，並且實現了優諾信的勝利上市，并于2012年5月建成投產10億片制劑車間，實現委托加工出口，目前滿負荷生產。由于需要量大，其二期工程———20億片制劑車間也已開端建設，制劑轉型戰略贏得衝破性進展。
事運動賭博實上，除山東新華制藥以外，我國不少原料藥生產企業也加速了轉型的步伐。跟著國家專利法的逐步完善，我國不少原料藥企業的研發投入逐步提高，目前部門企業研發投入販售占比已到達15擺佈。跟著重大通用名藥物行業化專運彩網路下單項和勉勵制劑升級政策的陸續實施，海正、華海等34家企業已牟取國家政策支持的真金白銀，而部門省份踐諾的在內地招標時賜與通過國際認證企業評選加分的政策，也勉勵企業走國際化之路。由于產物品種提升和質量增加，我國制劑出口比年來維持了較為快速的增長，而原料藥的出口則根本在2011年到達顛峰，年增長率開端走向平穩階段。
我國制劑出口盡管成長較快，但在發財國家入口中占比還較低。2012年，美國、日本、英國等發財國家從我國入口的藥品金額占其總藥品入口金額的比重均少于15，重要來由在于我國制劑在發財國家上市較少，企業尚未創設自身的販售渠道，導致固然我國藥品出口數目較多，但重要會合于質優價廉的仿制藥領域，出口會合于尼日利亞、印度、菲律賓、巴基斯坦、越南等非規范市場。對于我國企業來說，國際制劑市場擴展空間浩蕩。
