目前，中國已成為世界第一大原料藥生產和出口國、第二大非方劑藥市場以及第三大醫藥市場。
大國并不等于強國。研發首創缺陷，成為橫亙在中國通往制藥強國途徑上的一座難以超越的大山。江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（簡稱恒瑞）董事長孫招展日前在第十六屆北京國際生物醫藥行業成長論壇上指出：中國制藥行業首創陷入了惡性輪迴，企業未能成為藥品研發主體。
新藥難做，但大家都在做，為什麼呢？利潤重要還是從新藥來的。曾任美國食物藥品監視控制局新藥審評員逾10年、現任萊博藥業CEO的龔兆龍如此強調新藥研發的主要性。對新藥研發模式的探討亦成為近日舉行的北京—美中醫藥開闢協會主席論壇上的首先話題。
首創短板
在包含有此次生物醫藥論壇在內的各個醫藥會議上，時常會見到眾如何 贏 百 家 樂多外資制藥企業控制者的身影，從他們的言談中可以發明：看好中國醫藥市場，已成為跨國藥企的百 家 樂 算 牌 系統共識。
比年來，世界排名前20位的藥企均在華設立生產基地，外企紛飛通過參股、并購或獨資等方式擴張對華投資。
不過，對外資企業的吸收力并不可掩飾本土制藥產業本身的疑問。
據介紹，我國雖百 家 樂 路 單 紀錄在原料藥生產上最有競爭力，但缺乏高附加值的終極產物。制藥產業規模大，但會合度低。產能多餘，同一類藥品會有上百家企業生產。整體首創本事弱，自主首創產物少。
中百家樂機械手臂作弊國醫藥產業缺乏真正意義上的大型企業，制藥企業也沒有真正成為醫藥研發的主體。孫招展說。
孫招展表明，內地制藥產業10大企業的會合度僅為18，存在大批小企業；內地批準的新藥70已在國外上市，但真正的一類新藥不到1；內地藥企不具備國際研發競爭力。
對于內地制藥行業首創缺陷的逆境，他進一步辯白道：本土藥企多以仿制藥為主，低價競爭和低利潤率限制了企業的成長，新藥研發以國有科研單元、大專院校為主導，企業研發投入占販售額比例不到3。
藏身中國面向世界
直面上述挑釁，我國制藥首創的遠景并非一片黯淡。
孫招展以為，醫藥市場的需要連續提升帶來了市場機緣，而國家藥物首創體系逐步形成則是政策機緣。
據了解，國家對重大首創藥物開闢的資本攙扶規模將從十一五時期的66億元擴張到105億元。產學研聯合與行業園區建設初具規模，正逐步創設以企業為主體的首創藥物孵化基地。
對于如何抓緊機緣，抉擇相符內地制藥企業特色的首創路徑，曾在國際著名藥企禮來公司堆積長年研發經歷，現任恒瑞環球研發總裁的張連山以為，應當藏身中國，面向世界。
他表明，內地藥企應當焦點用心于我國發病率較高的疾病，做國外公司不太感嗜好但在中國市場對照大的項目。
乙肝便是此中之一。據孫招展介紹，中國是環球最大的乙肝藥物市場，乙肝病毒攜帶者占環球的34擺佈，我國每年約有30萬人死于慢性乙肝關連疾病，由于國外乙肝患者的比例遠低于中國，此類藥物的研發得不到充足珍視，目前還沒有一種藥物或許完全治愈乙肝百家樂會出金的娛樂城。
龔兆龍表明，還有一種思路是斟酌內地未被知足的臨床需要，開闢療效優于入口國際一線調治藥的新藥。
以白血病為例，他辯白道，內地臨床用藥依然以植物藥和傳統化藥為主，美國則以靶向藥物為主，而入口靶向藥物價錢昂貴，這也給內地藥企在此類領域有所作為帶來龐大的潛在市場空間。
對于面向世界，孫招展則建議：到國外尋找配合同伴，共同開闢創新新藥，保存中國市場權力，出售泰西市場權力；危害與外國公司分攤，用境外資本支持境外開闢。
孫招展以為，鄰國的勝利經歷也值得借鑒。比如，從仿制到仿創再到首創，日本藥企重要聚焦本土市場，國外市場和跨國藥企共同擴展，通過仿創和整合出生了兩家環球前二十大制藥企業。
而印度則走出了一條行業升級之路。仿制藥從內地市場走向國際，產物從原料藥向制劑升級，包辦合同研發和合同生產，并逐步走向首創。目前，印度雖僅有世界中型藥企，但已成為世界市場高質量、低本錢的仿制藥領導者以及合同研發和生產的領先國家。
接力賽而非獨角戲
從了解到的場合來看，內地藥企研發部分正活潑著一批具有海外任務底細的技術人士，此中部門人員甚至個人組建隊伍創業。
他們也熟悉到藥品研發模式已然發作了變動。以前大型藥企，都是從前做到尾的，從研發做起，直到最后上市販售。龔兆龍說，但此刻新藥研舉事度越來越大，為了提高效率、節儉本錢，大包大攬已不是英明之舉。
孫招展在這方面的體驗也加倍深刻：新藥研發不是獨角戲，而是一場接力賽，需求各方的通力配合，但這種互利配合的共生體制有待創設。
龔兆龍表明，國外許多大型制藥公司都在解雇，但早期的研討必要有人來做，國外許多大學、研討所和中小企業彌縫了這個空缺，辦妥早期研發后，再由大公司承受，從而減低了大公司的研發本錢春風險。
同時，專門的研發外包辦事公司（CRO）也應運而生，并傳入中國。近些年，一批批海外返國人員在北京、上海等地創設了數家CRO，在北京更是形成了CRO的聯合結構ABO。
在內地，更多的是散開的中小企業，難以依照客戶需要整合起來。ABO即是協助中小型生物制藥企業實現辦事鏈的整合，以客戶需要為導向，進行配合首創。ABO聯合第二屆執委會主席沈心亮曾對《中國科學報》這樣表明。
此外，在孫招展看來，企業要首創，也需求國家藥品控制機構、臨床機構等各方面的支持。
在此次論壇上，多家企業擔當人也提出，內地新藥審評速度比美國等發財國家要慢許多，建議藥品控制部分提升審評人員，加速審批效率，以增進新藥研發。
