明后兩將是非無菌藥運彩 富邦企迎戰新版GMP的關鍵期

  依據新校訂藥品GMP實施安排,血液制品、疫苗、打針劑等無菌藥品的生產必要在2013年12月31日前到達新版要求。自本年1月1日起,未運彩 奧運通過新校訂藥品GMP認證的血液制品、疫苗、打針劑等無菌藥品生產企業或生產車間一律休止生產。  

  日前,因疑似乙肝疫苗致死嬰兒活動而被網友熟知的深圳康泰、大連漢信和天壇生物等公司的乙肝疫苗因未通過新校訂運彩 pk藥品GMP認證,已于1月1日停產。這三家企業被要求,在牟取新校訂藥品GMP認證之前,不得繼續生產該產物。

    據悉,停產企業在2013年12月31日前生產的產物,可繼續販售;2013年12月31日前已辦妥終極包裝運彩 t1,但尚未辦妥檢修的產物,可繼續進行檢修,及格后方可販售。  

  依據新校訂藥品GMP實施安排,2013年底前,血液制品、疫苗、打針劑等無菌藥品生產企業必要到達新校訂藥品GMP的要求;2015年底前,其他種別藥品的生產企業運彩 lol ptt全體到達新校訂藥品GMP的要求。因此,2014年至台彩 世足2015年將會長短無菌藥企迎戰新版GMP至關主要的兩年,但是就目前來看,這批藥企申請通過的幾率應會高于無菌藥企。  

  因此,也有業內人士預測:明后兩年藥企將會有較好的市場環境。今世制藥新任總經理鐘倩稱,來歲上半年,通過新版GMP認證的無菌藥品生產企業會迎來販售旺季。鐘倩稱,固然非無菌藥品生產企業通過新版GMP認證的截至時間離此刻還有兩年,對照寬松,不過這兩年倒是部門企業搶占市場的好機會,由於從各地招標政策來看,先通過GMP認證的非無菌藥品生產企業有望從全國新一輪招標中獲益。  

  無菌藥企以外的企業將進入新版GMP考查階段,相信無菌藥企驗證過程中的經歷和教訓也被他們學習,因此其考查難度較無菌藥企會有所降落。同時,這也會和緩新版GMP無菌企業考查了結對制藥機器企業帶來的沖擊。

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