中國國家食物藥品監管總局副局長吳湞18日在北京表明，當前藥品審評積壓了21萬個品種，90是化藥仿制藥，而仿制藥門檻低，申報量大，重復率高，造成嚴重積壓疑問。該疑問有著深刻的古史、系統和機制等方面來由。
當日，中國國務院報導辦公室舉行報導發行會，介紹藥品醫療器械審評審批制度革新的有關場合。吳湞在會上介紹，中國國務院8月13日印發的《關于革新藥品醫療線上輪盤器械輪盤 押0審評審批制度的觀點》提出輪盤 app，解決注冊申請積壓，嚴峻管理市場供大于求藥品的審google 輪盤批。奪取2016年底前消化完積壓存量，盡快實現注冊申請和審評數目年度進出均衡，2018年實現按規定時限審批。
吳湞表明，藥品審評積壓首要是古史造成的。2000年以后，藥品審評由各省蒙受改為全國統一審評，審評量大幅提升，但相應人員氣力沒有跟上，顯露三次積壓高峰。固然其時采取了一些舉措，但藥品審評積壓疑問并未得到基本性解決。何況，中國企業成長較快，而行業根基較單薄，低程度仿制藥重復現象嚴重，占用了我們極度有限的審評物質。例如，此刻全國藥品生產企業佔有的批準文號有168萬個，不過真正在市場上販售的產物只有五萬多個。並且，企業申報質量不高，申報資料殘缺、不規范，甚至不真理的現象較全面。
其次，用人機制和審評系統等方面也是造成藥品審評積壓的來由。一方面，目前技術審評人員數目較少，待遇偏低，導致現有人員留不住，高檔人才照不進。另一方面，中心藥品審評氣力缺陷，尚需依賴各省氣力。而各省由于受到一些場所保衛的擺佈，資料考查保管不嚴，給中心審評帶來很大難題和疑問。
此外，吳湞還指出，現有制度仍有不合乎邏輯之處，新藥的概念要變，仿制藥尺度要提高。目前勉勵首創、加速fez 輪盤 空白審評方面制度設計缺陷，具體舉措正在訂定當中，很快會對外征求觀點。
這些舉措假如綜合施策，在2016年，初步打消積壓，我們覺得還長短常有自信的。到2017年，年度進出均衡，我們也有自信，到2018年，按期限辦妥審評，就有了根基。吳湞說。
