2月7日，國家藥監局發行《中國醫療器械尺度控制年報（2022年度）》（以下簡稱《年報》）。《年報》顯示，2022年我國發行醫療器械尺度154項。截至2022年12月31日，我國醫療器械尺度已達1919項。

　　2022年，我國積極推動監管急需和首創領域成立新尺度化結構，首個與其他產業主管部分聯盟申請的全國醫療裝備行業與利用尺度化任務組正式獲批成立，中醫器械尺度化專業歸愛麗絲 百家樂口單元正式獲批成立，全國醫運彩用防護器械尺度化任務組和醫療器械可信性與維修性、口腔數字化醫療器械尺度化專業歸口單元獲批準籌建，進一步彌縫了醫療器械尺度化結構領域的空缺，優化了尺度結構體系組織和布局。截至2022年12月31日，醫療器械尺度專業結構已達37個，吃角子老虎機意思包含有13個總標委會（TC）、13個分標委會（SC）、1個尺度任務組和10個專業歸口單元。

　　依據《年報》，2022年全國結構辦妥396項醫療器械強制性尺度和62個在研強制性尺度項目優化考核。同時，積極推進醫療器械強制性尺度優化考核結局落實，實現醫療器械強制性尺度體系普遍優化提質。

　　《年報》顯示，2022年共發行醫療器械國家尺度40項、醫療器械產業尺度114項、醫療器械產業尺度改動單4項。截至2022年12月31日，醫療器械尺度共1919項，醫療器械尺度專業體系連續優化。我國增強新興行業醫療器械尺度研制，尺度數目連續增加，體系組織加倍優化，蓋住領域加倍普遍。2022年，我國焦點支持64項人工智能醫療器械、新型生物醫用質料、陪伴診斷、新型分子診斷專業等高檔、首創領域醫療器械產業尺度研制。對膠原蛋白等我國優勢首創生物醫用質料領域尺度焦點支持，采取快速步驟，結構《重組人源化膠原蛋白》監管急需尺度緊要立項、快速訂定、優先考查，并同步結構推動國際尺度預研和新項目申請，搶占國際尺度先機。

　　為進一步做好醫療器械尺度制校訂控制任務，我國試探創設勉勵企業介入尺度化任務機制，增加尺度策劃控制程度，強化尺度要害環節精細化控制。比如，依照邊開展試點、邊創設制度的原理，2022年試點向社會公然征集6項醫療器械尺度第一起草單元，結構起草《企業牽頭起草醫療器械提名性產業尺度任百家樂概率務規范（試行）》，試探企業牽頭起草提名性產業尺度的新機制，增進醫療器械尺度供應加倍優質、及時、多元。

　　在增加國際尺度化任務程度方面，我國主導訂定的3項國際尺度正式發行。我國還機械 百 家 樂 作弊積極推動國外進步尺度制校訂、積極介入國際尺度化事件、連續增加與國際尺度一致性水平。（閆若瑜）