內地醫械產業成長潛力龐大

　　2004-2014年醫療器械產業收入的復合增速達25，遠高于環球7-8的增速，2014年我國醫療器械產業販售規模衝破2000億元，約占環球醫療器械販售規模的7，前程仍有較大增加空間。

　　四大驅動因素助力產業高增長

　　我們以為在產業整合和入口替換加快的趨勢下，人口老齡化（保健花費需要升級）、下層市場放量、民營機構成長以及專業首創升級將是直接拉動醫療器械產業加快成長的四輛馬車。

　　（1）老齡化保健需要增加：

　　據國家統計局2014年國民經濟和社會成長統計公報顯示，2014年年終我國60周歲及以上人口數為21242萬人，占總人口比重為155;65周歲及以上人口數為13755萬人，占比101，初次衝破10。我國已步入老齡化社會（當一個國家或地域60歲以上老年人口占人口總數的10，或65歲以上老輪盤 拍賣年人口占人口總數的7，即意味著這個國家或地域的人口處于老齡化社會），且趨勢仍在加劇，gta 輪盤預測2025年我國60歲以上的人口將過份3億。

　　老年人口比例的上升，以及人們保健意識的加強，將拉動醫療物質的需要不停攀升，獨特是對于醫用高值耗材及家居智能醫療器材的需要，醫保蓋住和報銷比例的增加也將進一步提供需要保障。

　　（2）下層醫院需要放量：

　　1、存量需要：截至2014年11月底，我國下層醫療衛朝氣構922萬個，此中社區衛生辦事中央（站）34萬個，鄉鎮衛生院37萬個，村室649萬個，診所（醫務室）190萬個。依據新醫改的關連計劃，衛生部會同國家發改委將投資1000億元，支持建設全國約2000所縣醫療機構、5000所中央衛生院和2400所社區衛生辦事中央，并對下層醫療衛朝氣構中的裝備部署開展醫療器械會合采購任務。在性價比優勢和政策導向下下層醫院偏向于優先輪盤 online采購國產醫療器械。

　　2、增量需要：跟著國家率先在下層醫院實現藥品零加成，提高下層就診報銷比例等舉措的出臺，下層醫院的就診人次逐步提高。另有《中共中心關于普遍深化革新若干重大疑問的決擇》中提及，我國將深化下層醫療衛朝氣構綜合革新，健全網絡化城鄉下層醫療衛生辦事運行機制以及完善合乎邏輯分級診療模式。我們預測前程下層就診人次將逐年加快增長，從而動員下層對于醫療器材的采購需要。

　　（3）民營醫院擴輪盤 icon容：

　　國務院十二五醫改安排中提到，到2015年非公立醫院的床位數和辦事量均要到達醫院總數的20，民營醫療的擴大對醫療器械的需要將進一步增進產業成長。

　　我國民營醫療機構和公立醫療機構數目增長

　　我國民營醫療機構和公立醫療機構床位數及比例

　　預計：醫療器械行業2016

　　產物安全拷問醫療器械行業前程

　　而來自FDA的監管包袱將成為前程一年各大醫療器械公司面對的主要挑釁。事實上已往幾年發作的不同種類召回活動已經讓公共對醫療器械產物的安全性打上了一個大大的問號。此刻看來，FDA對這一疑問仍在試探之中，甚至在已往一年中，FDA的一些舉措也招致了很多解析人士的質疑。比如FDA批準拜耳開闢的避孕器材Essure于2016年上市就引起很多人士的憂慮。此外，2015年顯露的內窺鏡安全活動也進一步添加了患者的不安全感。2015年十月份，FDA曾要求三家生產十二指腸內窺鏡的廠家對其產物進行售后跟蹤，以防範關連產物被污染。然而，受這一活動陰礙，其他類型內窺鏡的安全性也同樣招致了憂慮。

　　網絡安全或成前程FDA注目焦點

　　除了產物安全外，網絡安全也成為關連機構掛心的焦點。20傳說對決 輪盤15年一月份，FDA專門就這一疑問召開了一次會議。此外，FDA關于Hospira輸液泵的召回甚至引起了美國國土安全體的注目。這也意味著2016年醫療器械行業另一個焦點即是網絡安全疑問。

　　專業先進亟待FDA控制跟進

　　而專業先進也為FDA的監督工作提出新的要求。比如目前FDA對于花費者導向型醫療器械和app以及試驗室檢測想法等新興產物和辦事的控制都還是一片空缺。盡管已往一年中，FDA一直表明遷就試驗室檢測想法的監管出臺一系列開導觀點；但對于前者，FDA目前還沒有找到有效想法來處置。

　　融資成為2016醫療器械行業主要主題

　　2016年融資也將成為醫療器械行業的主要主題。跟著兼并的進行，市場上收購者的數量將進一步減少，而前程一年很多公司也都將面對著融資難題的困難。但是，一些解析人士以為IPO前提的放松將在一定水平上解決這一疑問。而眾多來自醫藥行業的競爭者也將推進這一行業的趕快成長。很多大型生物醫藥公司都將醫療器械領域當做是醫藥行業下一個增長點。此外，跟著醫療器械以及診斷業務的不停整合，一些傳統生物醫藥公司也跳入到這一充實活力的新市場中。