2011年對于中藥產業是具有獨特意義的一年。《歐洲傳統植物藥注冊指令》的7年過渡期屆滿，中藥沒有一只產物申報勝利，再度觸發業界對于中藥國際化的反思。

難獲主流市場承認

2004年3月頒布的《歐洲傳統植物藥注冊指令》規定，從2011年4月30日起，在歐盟市場販售的所有植物藥要按新法紀注冊，牟取上市允許才幹繼續販售。這一法則，使歐盟成員國之間對植物藥監管走向統一規范，尺度提高。7年的過渡期內，內地中藥企業未引起充足珍視，此刻過渡期了結，中藥在歐盟市場面對被迫退市的嚴格情勢，中藥在歐盟的成長陷于被動。

美國FDA固然此前已對植物藥敞開大門，但中藥仍在艱難的試探之中。2004年，FDA頒布《植物藥研制開導原理》，初次認可植物藥可以作為方劑藥；2006年，FDA批準了一只綠茶提取物制劑為方劑藥，成為植物藥開闢的一個里程碑。目前中藥申報FDA的實踐仍在艱難推動之中。據了解，目前中國有復方丹參滴丸、血脂康等10種中藥方劑藥正式向FDA申請檢測認證，此中復方丹參滴丸已籌備進入Ⅲ期臨捕魚達人 代購床實驗，有7種進入Ⅱ期臨床實驗，其余3種正發動Ⅰ期臨床實驗。據中國工程院院士李連達介紹，從Ⅱ期臨床進入Ⅲ期臨床的淘汰出局率高達四分之三，這10種中藥中，假如終極能有1～2種勝利通過，就已經是很了不得的進展了。

海關數據顯示，比年來，中國中成藥貿易逆差增勢擴張，2010年中國中捕魚達人千砲版成藥出口為193億美元，而入口則到達218億美元，逆差額為025億美元。在不同種類因素的綜合陰礙下，中藥國際化顯得越發艱難。

值得注目的是，有動靜稱，澳大利亞來歲7月1日將為中醫藥立法，認可中醫藥正當地位，這將為內地中藥國際化打開新情勢。廣州醫藥集團總經理李楚源表明，固然早在1996年科技部就提出了中藥國際化戰略，不過至今我國仍無一例中成藥以藥品地位進入泰西主流市場，澳大利亞中醫藥立法將給本土中藥企業的國際化帶來新的時機，中藥企業可借路澳大利亞走出去。

中藥當自強

中藥真正走出國門，為主流醫藥市地方承認，是中藥國際化一直以來的講求目的。有專家以為，中藥國際化，應當是指世界主流國家的藥品控制部分和醫院視中藥為藥品，使之成為本國醫療體系的構造部門，具有不能替換的調治手機 捕魚達人疾病的作用。由此，涉及必要校訂相應的醫療及藥品控制法紀和專業要求。同時，地點國的醫院和大夫還必要具備相應的中醫常識，讓患者承受和認同。

而在天士力集團董事長閆希軍看來，中醫藥國際化要有‘三步走’戰略，首要是要迅速走出國門；二是要走進去，走進世界，典型著我們中西醫混合，實現專業尺度接軌，成為國際化的藥品；三是要走上去，走上高檔，要讓尺度接軌、語言無障礙、產物有親和力、花費者有信任感。假如按這些尺度來看，中藥國際化的進展顯然并不樂觀。尤其是比年來，農殘超標、重金屬捕魚 音效超標、品種慌亂、安適癥不領會、價錢飛漲、物質瀕危、不佳反映等，更成為中藥走出國門的絆腳石。

事實上，官方層面臨中藥國際化一直有所推進。國家中醫藥控制局為推進中醫藥走向世界，提出了先內后外、以外促內，先文后理、以捕魚機技巧文帶理，先藥后醫、醫藥互動，先易后難、循序漸進，先點后面、點面交融，先民后官、以民促官的開導原理，普遍提出了中醫藥走向世界的成長思路，成為中醫藥國際化之路的指南針。

據了解，我國與美、法、俄等國家簽定專門的中醫藥配合協議到達48個；與76個國家簽定含有中醫藥配合內容的執政機構間協議96個。

而中藥企業的介入顯然是整個中藥國際化體系的主要一環。中醫藥國際化注定是一個漫長的過程，一只產物、一家企業的國際化，不等于說整個中醫藥行業就國際化了。但我們要從一個個項目做起，項目動員企業走出去，動員人才結構起來，通過項目標動員，得到國家政策的支持，國家引領著這個隊伍走出去。閆希軍表明。這意味著中藥國際化必要轉變思維方式，要以中藥國際化的中高檔目的為導向，從摸著石頭過河，進入科學安排與設計的階段，進一步到達流程化、連續化，而這此中尤其要害的是，中醫藥要兩條腿散步，一是要科技首創；二是走出去形成一個互動的關系。