近日，第四批48個中藥配方顆粒國家藥品尺度正式頒布，累計執行國標品種已達248個。業內人士表明，在需要端和付款端助推下，跟著國標發行的推動，配方顆粒產業發展性可期。此外，先發企業在中藥材存儲、產能、專業尺度等方面都有顯著優勢，產業會合度或增加。 國標頒布提速 2月1日，國家藥典委員會官網發行動靜稱，經國家藥品監視控制局批準，第四批48個中藥配方顆粒國家藥品尺度正式頒布，包含炒槐花（槐花）、麥冬（川麥冬）、辛夷（望春花）等48種中藥配方顆粒在制法、鑒別、特征圖譜、含量測定等方面的國家中獎查詢運彩尺度。截至目前，累計執行的國標品種數目達248個。 國家藥監局2022年10月26日在《對十三屆全國人大五次會議第6188號建議的答復》中表明，加速推動中藥配方顆粒國家藥品尺度訂定。國家藥監局結構國家藥典委員會，積極推動中藥配方顆粒國家藥品尺度訂定和校訂任務。途經尺度研討起草、生產驗證、尺度復核、專家委員會審評、公然征求觀點、考查等步驟，截至2022年5月，已頒布200個中藥配方顆粒國家藥品尺度。同時，112個品種的190份研討資料正在審批過程中。后續，還將結構訂定其他臨床常用的中藥配方顆粒國家藥品尺度。 業內人士以為，在需要端和付款端助推下，前程跟著國標發行的推動，配方顆粒產業發展可期。 盈利本事有望改良 從市場格局看，目前中藥配方顆粒領域形成一超多強的情勢，中國中藥、華潤三九、紅日藥業三家市占率近80，此中中國中藥市場份額約為50。陪伴著新舊尺度轉換、生產本錢提升，中藥配方顆粒產業2022年業績有所下滑。 中國中藥1月16日公告稱，預測2022年凈利潤同比降落60至70。匯報期內，中藥配方顆粒國家尺度及省級尺度公布及存案品種缺陷，終端組方受限，陰礙本期銷量；部門醫院為接應中藥配方顆粒新政策實施，在2021年年終存儲了較足夠的企標產物，導致本期終端需要減少；中藥配方顆粒國家尺度實施后，生產本錢較大幅度提升，終端價錢調換未徹底到位。 wm真人娛樂 紅日藥業1月30日發行業績預報，2022年預測實現凈利潤557億元至662億元，同比降落368至1896。匯報期內，中藥配方顆粒新政策正式實施，產業處于新舊尺度轉彩券行世足換階段，中藥配方顆粒國家尺度及省級尺度尚處于逐步落地階段，醫療終端也因各生產單元在新舊尺度轉換階段尚未實現全品種供給導致短期組方受限。 但是，新增48個配方顆粒國標預測將動員產業販售進一步覆原。國聯證券醫藥首席解析師鄭薇表明，跟著國標數目提升，交融場所省標，全國配方顆粒品種數可達300個以上，將覆原臨床大部門組方，疊加2022年低基數業績，中藥配方顆粒產業2023年有望以高增速增長。 華潤三九在機構調研公告中表明，配方顆粒業務預測2023年增速較好。跟著存案品種數目漸漸提升，預測2023年的增長具備一定的根基，假如各省存案進度對照快或者國標品種出臺速度快，販售進度可能會更好。 龍頭企業優勢明顯 鄭薇表明，產業尺度提高，龍頭企業優勢明顯。重要來由包含有bubble 2 老虎機龍頭企業介入國標起草，產物質量不亂有擔保；規模效應顯著，利于上游論價，生產控費突出；品牌代價高、販售渠道廣、配套辦事完善。預測國標實施后產業進入難度明降實升，后進入者較難實現趕超。 西南證券醫藥首席解析師杜向陽表明，中藥配方顆粒集采短時間內尚不成熟，而龍頭企業具有競爭優勢，產業會合度將會增加。比擬中成藥，中藥配方顆粒的尺度幾乎是統一的，因此可能成為集采的優先選項。但國標品種推動進度和進入醫保進度是實施全國集采的大條件，當前機會或未徹底成熟。從歷久競爭格局來看，龍頭企業具有全行業鏈管理的本事，在上游中藥材耕作基地建設、本錢端把控、質量尺度管理、下游終端渠道本事上具有競爭優勢，即便前程面對集采，產業也會加快會合。 華安證券預測世足賽賠率，到2030年，我國配方顆粒市場規模可到達1102億元，年均復合增長率達192；預測到2030年配方顆粒滲入率將增加至25-35區間。（ 倪銘）
