目前，內地的中藥提取物行業已形成一定規模，疑問是，質量檢測策略極度單一，僅檢測中藥提取物中某一個或幾個有效成分，這就造成不佳廠商僅摻假一兩個指標成分，而無視整個產物的質量，造成及格的假藥，疑問堆積之下，很可能重蹈牛奶產物的三聚氰胺悲劇。
現行的銀杏葉提取物檢測指標只蓋住了提取物成分的30，另有70的成分并無知道。只有通過銀杏葉藥品增補檢修想法，多測幾個特征指標，才可以區分出銀杏葉提取物采用的是哪一種工藝。
國家食藥監總局下屬單元中國食物藥品檢定研討院采用增補檢修想刷首抽 輪盤法，抽取檢修了北京市場上14家企業的22個銀杏葉藥品，檢修結局發明，7家企業的10個產物，均差異水平存在變更生產工藝、違法增添關連資源等疑問。這意味著當前銀杏葉藥品生產中存在的疑問可能是體制性危害。
西洋參和人參的提取物也有同樣疑問，兩者都是以10的人參總皂苷作為定量，但這兩種藥材的莖葉也含有人參皂苷類成分，因此，很多產物都夾雜以莖葉部門，甚至徹底用地上部門提取假充根部提取物，于是市場上大批的中國人參差異部位提取物假充西洋參提取物。
多位業內專家都以為，這是由于藥典的尺度定得太低，也不夠細致，這導致縱然不按藥典的工藝生產的提取物，指標也能過關。
被卷入銀杏葉風暴的諸多制藥企業，本身也是受害者。制藥企業采購銀杏葉提取物進廠后，要按201洗衣機 輪盤0年版的《中國藥典》檢修，由于難以區分出真假銀杏葉提取物，所以根本是水提提取物也被用作及格原料投入採用，制成制劑產物上市前，固然也需按批準的質量尺度檢修，在考查及格后成藥才幹出廠，但在此環節也檢測不出提取物工藝被置換了，而此次卻被卷入風浪，不得不斷產、召回等。
fez 輪盤 空白 6月8日，食藥監總局發行了銀輪盤 購買杏葉藥品增補檢修想法，但願企業據此自查。這也是情非得已。一般，針對某種藥品的增補檢修想法不會公然，都是用來打假的，以防有企業采取針對性策略。
國外植物藥質量管控經歷是，從藥材耕作抓起，嚴峻耕作生產控制的各個環節，再延長到各個提取物環節的GMP（藥品生產質量控制規范）生產，獨特是過程管理專業的利用。
中國中醫科學院首席研討員、中藥質量管理專業國家工程試驗室主任王智民說：藥品的質量是生產出來的，不是檢修出來的，僅靠防賊式的終產物的尺度，對于保障藥品質量和安全是不夠的。
內地多數大型中成藥生產企業都采用了過程管理專業，通過步步的不亂可控，實現終產物的不亂可控、有效和安全。然而，在此次銀杏葉風浪中，總計有9家上市公司發行公告，發動銀杏葉制劑的召回任務，說明大型藥企的管控也并非鐵板一塊。
通常來說，藥企獲取中藥提取物有自產、委托加工和外購三種道路。此中委托加工和外購提取物投料生產，都存在一定的危害，由于交易或委托兩方之間的信息差池稱，作為採用單元的藥企假如不可徹底把握中藥提取物的生產和質量信息，就有可能觸發中藥制劑的質量、有效性以及安全性危害。
2014年，食藥監總局出臺關連規定，以一刀切的方式砍掉了委托加工道路。自2016年1月1日起，中藥生產不得再委托提取，凡不具備中藥提取本事的中成藥生產企業，一律休止相應品種的生產；要求對中成藥國家藥品尺度方劑項下載明，且具有獨自國家藥品尺度的中藥提取物實施存案控制；中成藥生產企業一律不得買入未存案的中藥提取物投料生產。
提升了上述外購提取物限制前提后，相符前提的提取物會合在《中國藥典》收載的47耕作物油脂和提取物，銀杏葉提取物也在此中，由於它們的尺度項目完善。
對多數不屬于存案控制的中藥提取物，則只有制藥企業自行提取一途。這需求藥企自建一所相符GMP生產規范、并具備一定處置本事的中藥提取物工場，所需經費在1000萬元-2000萬元之間。這筆費用對輪盤 game于中小型中藥廠來說累贅較重。
上述食藥監總局的局內人士表明，中藥提取物產業對照慌亂是不爭的事實，已經給用藥安全帶來了很大的隱患，國家監管會越來越規范。
