日前，跟著內地新藥審批審評的加快，在一批新藥牟取一致性評價的同時，也有藥企相繼傳來藥品牟取美國FDA批準的喜報。筆者依據不徹底統計，5月以來，已有多家藥企產物牟取美國FDA批準。
華海藥業
5月23日，華海藥業發行關于制劑產物利伐沙班片牟取美國FDA臨時批準文號的公告。公告顯示，近日，浙江華海藥業收到美國食物藥品監視控制局的告訴，公司向美國FDA申報的利伐沙班片的新藥簡易申請已牟取臨時批準。
利伐沙班片重要用于調治擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成。目前市場上僅有原研產物上市販售。2018年水果 老虎機該藥品美國市場販售額約5158億美元；內地醫療機構市場販售額約人民幣1527億元。截至目前，公司在利伐沙班片項目上已投入研發費用約147005萬元。
5月7日，華海藥業發行關于制劑產物氯化鉀緩釋片牟取美國FDA批準文號的公告。公告顯示，近日，華海藥業收到美國食物藥品監視控制局的告訴，公司向美國FDA申報的氯化鉀緩釋片的新藥簡易申請已牟取批準。
氯化鉀緩釋片重要用于調治不同種類來由引起的低鉀血癥。2018年該藥品美國市場販售額約2647846萬美元，內地氯化鉀片劑(包含有平凡片、緩釋片)醫療機構市場販售額約7821萬元。截至目前，公司在氯化鉀緩釋片項目上已投入研發費用約1020萬元。
海正打 老虎機 心得藥業
5月16日，浙海正藥業發行關于控股子公司制劑產物打針用鹽酸多柔比星牟取美國FDA批準的公告。公告顯示，近日，海正藥業控股子公司海正藥業(老虎機教學杭州)收到美國食物藥品監視控制局的告訴，海正杭州公司向美國FDA申報的打針用鹽酸多柔比星的新藥簡易申請(ANDA，即美國仿制藥申請，申請牟取美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場販售該產物)已牟取批準。
打針用鹽酸多柔比星重要實用于乳腺癌術后輔導調治、其他惡性腫瘤病的調治。據統計，打針用鹽酸多柔比星2017年環球販售額約5600382萬美元，此中美國市場販售額約1873679萬美元；2018年環球販售額約5730999萬美元，此中美國市場販售額約1639778萬美吃角子老虎機 解釋元。
截至目前，公司在打針用鹽酸多柔比星研發項目上已投入約1570萬元人民幣。
昆藥集團
5月16日，昆藥集團發行關于公司參股的美國CPI公司獲美國FDA藥品臨床實驗批準的公告。公告顯示，近日，昆藥集團接到參股公司CPI公司的告訴，其已收到美國食物藥品監視控制局關于批准CPI-200(即基于新型納米專業的抗癌藥)用于晚期實體瘤調治進行臨床實驗的函。
CPI-200是一種具有特別的作用模式的新型納米澳門 老虎機 最低抗腫瘤藥物。預期CPI-200廣泛實用于多肺癌及其他多種癌癥，目前暫無已上市的同類藥品。2017年環球抗腫瘤藥物消費總額到達1330億美元。
