近日，國際腸外用無菌制藥協會（PDA）、國際醫藥品稽查協定結構（PICS）聯盟主辦，中國醫藥國際切磋中央（CCPIE）支持，北京康利華咨詢（BCC）承辦的原料藥GMP（ICHQ7）研究會在北京舉辦。

印度已經在月前公佈將成立專門的主管機構處置百 家 樂 下 注 方法出口歐盟事情，中國執政機構目前還沒有任何回應。PDA環球副總裁GeorgRoessling在研究會上表明。

為防範假藥流入正規販售渠道，比年來，歐盟不停提高藥品的入口門檻。2011年，歐盟對2百 家 樂 評價001年的藥品控制法（200183EU號指令）進行較大改動，并于當年7月頒布了第201162EU號指百家樂贏錢密技令。該指令要求：從2013年7月起，所有出口百家樂代理ptt到歐盟的藥品均需出具出口國監管部分的書面宣示，并擔保相符以下要求：一是出口國GMP法紀相當于歐盟尺度；二是對生產企業實施固定期限而嚴峻的GMP查驗，且為不提前告訴的飛翔查驗，一旦發明違規，當即采取舉措；三是及時向歐方傳遞違背歐盟GMP的案例。

事實上，上年該指令甫一出臺，即觸發了業內的憂慮。歐盟是我國原料藥產物最大出口市場，約占我國對環球原料藥出口總額的25和對歐西藥類出口總額的83。

固然指令指出：歐盟對已經與其簽定GMP互認協議和ICH及PICS成員國，歐盟將簡化其列入國別和面名單的考核步驟，但很惋惜，中國不是ICH和PICS成員國，也未與歐盟簽定GMP法紀雙邊互認協議。同樣的，作為對歐盟出口大國的印度也并非ICH和PICS成員國。

內地一些企業商會馬上牽頭結構了與我國執政機構、以及與歐盟當局的溝通。但據了解，目前仍未見有令業界快意的結局顯露。

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