1月4日，國家藥監局發行《關于印發進一步增強中藥科學監管增進中藥傳承首創成長若干舉措的告訴》（簡稱《告訴》）。《告訴》提出，連續推進中藥評價體系的吃角子老虎機由來研討和首創。優化中藥審評審批體系和機制，推動注冊結尾加快變為向前端延長的全程加快，訂定發行實施《中藥注冊控制專門規定》，加速推動中醫藥理論、人用經歷、臨床實驗三交融審評證據體系建設，創設完善以臨床代價為運彩 結果導向的多元化中藥評價專業尺度和臨床療效評價想法。 《告訴》提出，完善中藥應急審評審批機制。快速有效接應公眾突發衛生活動，對國務院衛生康健或者中醫藥控制部分認定急需中藥實施獨特審批步驟。勉勵并攙扶用于重大疾病、生僻病，或者兒童用中藥新藥的研制，對相符規定情境的關連注冊申請履行優先審評審批。 《告訴》還提出增強中藥材質量控制、強化中藥飲片和中藥配方顆粒監管、優化醫院中藥制劑控制、珍視中藥上市后控制、加大中藥安全監管力度、推動中藥監管環球化配合等多項舉措。 在增強中藥材質量控制方面，《告訴》提出，推動實施《中藥材生產質量控制規范》（GAP）。充裕施展GAP在中藥材生產質量監管的主要作用，組開國家GAP專家任務組，研討完善實施任務推動計劃和配套專業要求，增進中藥材規范化、行業化、規模化耕作養殖。通過GAP延長查驗、相符性查驗和日常監視查驗，推進中藥生產企業采取自建、共建、聯建或共享中藥材耕作養殖基地，不亂中藥材供應，採用相符GAP要求的中藥材。分品種、運動賽事分程序研討領會部門焦點或高危害中藥品種生產採用的中藥材應該相符GAP要求。中藥打針劑生產所用的中藥材,原理上應該相符GAP要求。 完善中藥材注冊控制。會同國家中醫藥控制局訂定《實施審批控制的中藥材品種目次》，依法對相符規定情境的中藥材品種實施審批控制。增強對地域性民間習用藥材控制，校訂《地域性民間習用藥材控制設法》，開導省級藥品監視控制部分制校訂地域性民間習用藥材尺度，確保場所藥材尺度與國家藥品尺度調和統一。 在強化中藥飲片、中藥配方顆粒監管方面，《告訴》提出，規范中藥飲片生產和質量追溯。遵循中藥飲片炮制特色，交融傳統炮制想法和今世生產專業策略，研討完善中藥飲片生產質量控制規范，試探創設中藥飲片生產流暢追溯體系，逐步實現焦點品種起源可查、去向可追和追溯信息互通互享。發行實施《中藥飲片包裝標簽控制規定（試行）》及關連配套專業文件，規范中藥飲片標簽的標識內容。 在加大中藥安全監管力度方面，《告訴》提出，首創中藥質量監管模式。逐步構建網格化監管模式，完善中藥生產監管束度建設，研討訂定并監視實施《中藥生產質量控制規范》。逐步創設并完善中藥生產區域化危害研判機制，針對焦點企業、焦點品種、焦點環節，連續增強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監視查驗，有序開展中藥材延長查驗。進一步規范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流暢經營秩序，強化採用環節質量監管。 嚴肅衝擊違法違規行徑。依法嚴查重處藥品上市允許持有人、生產和或經營企業涉嫌注冊、存案造假，以及摻雜摻假、編造紀實、違規販售等違法違規行徑。嚴肅衝擊窩點制售中藥假玩運彩賽事藥等違法犯法事件，充裕應用網絡監測、投訴密告等線索，聯盟公安、司法等部分，斷然查清源頭、一追究竟，依法追查犯法人員刑事義務，苦守中藥安全底線。 在推動中藥監管環球化配合方面，《告訴》提出，支持中藥開展國際注冊。積極開展中歐冠盃下注藥國際注冊政策宣貫和切磋，支持內地具有臨床優勢的中藥開展國際注冊，勉勵開展中藥國際多中央臨床實驗。按方案結構對入口藥材的產地、初加工等生產現場以及境外中藥（自然藥物）的研制、生產實施查驗。（ 傅蘇穎）
