近些年來，化學仿制藥注冊申請方面的低程度、重復申請局勢始終未見改觀，嚴重拉低了藥品審評審批速率。未解決這一困難，國家食物藥品監視控制總局于桌遊 輪盤近日初次發行含50個品種的過度重復藥品品種目次。
此次發行過度重復藥品品種目次是國家食藥總局推動藥品注冊審批制度革新的一項新措施。旨在推進我國醫藥行業組織調換和轉型升級，叮囑社會投資方和gta v 輪盤關連企業，輪盤 規則穩重訂定投資經營決策。
據《2013年度藥品審評匯報》顯示，2013年，新申報的化學藥仿制及改劑型申請共計2427個。此中，已有批準文號20個以上的藥品申請達1039個，已有批準文號10個以內的藥品申請達932個。由于申請數目較多，前者的審評等到時間由2012年的24個月延至34個月，后者由12個月延至14個月。
據了解，過度重復藥品品種目次，是經國家食藥總局普遍篩查內地已上市藥品和正在申報注冊藥品訂定而成。目次共遴選拔具有雷同活性成分、雷澳門 輪盤同給藥道路、藥品批準文號數目在500個以上的品種34個，包含有氯霉素、甲硝唑、阿司匹林等；具有雷unity 輪盤同活性成分、雷同給藥道路、藥品注冊申請數目在50個以上的品種16個，包含有拉米夫定、頭孢地尼等。國家食藥總局表明，目次所列關連品種已有大批企業生產或正在申報投產，市場需要已經飽和或者靠攏飽和。
面臨審批時間過長、重復申請等近況，國家食藥總局表明，今后將依據藥品注冊審批場合，完善藥品注冊信息發行制度。為避免低程度重復和物質糟蹋，還會將有限的物質向具有臨床代價的首創藥和臨床急需仿制藥的審評審批傾斜。
