藥品帶量采購的靴子終于落下來了。
12月6日，由國家醫保局主導的4+7都會藥品帶量采購在上海開標。所謂帶量采購，指的是在藥品會合采購過程中開展招投標或協商論價時，要領會采購數目，讓企業針對具體的藥品數目報價。
本次帶量采購包含有北京、天津、上海、重慶4個直轄市和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個省會都會或方案單列市，是初次在國家層面嘗試的聯盟招標采購。此前，本次采購的具體要求及操縱想法曾耽擱公布，甚至一度傳言可能中止。
由于這一次招標采購的主體是11個都會構造的采購聯合，且這些都會大型醫院會合、用藥量較大，所以本次4+7帶量采購又被稱為國家第一標。區別于此前部門省市開展的省級招標采購，這一次帶量采購由本年新成立的國家醫保局主導，其根基是仿制藥一致性評價已贏得階段性進展。
所謂仿制藥一致性評價，是指對已批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原理，分期分批進行質量一致性評價。在一致性評價和帶量采購的組合拳下，藥品質量得以擔保，藥品價錢降落。
但是，4+7帶量采購落地后，市場上也顯露一些掛心。比如，醫藥企業利潤可能進一步縮減，產業是否會迎來洗牌效應，如何擔保中國企業的國際競爭力？藥企獨家中標后，如何連續保障質量？中標的仿制藥如何進一步擠占原研藥的高額利潤，實現騰籠換鳥，進一步減輕醫保包袱？
降藥價、保質量打出組合拳
固然此次帶量采購的介入方只有11個都會，但倒是初次由國家醫保局主導的聯盟招標采購。以國家為單元會合采購藥品，重要目標是以量換價，減低藥價和醫保控費。
依據此前公布的采購計劃，此次帶量采購將以試點地域所有公立醫院年度用藥總量的60～70，招標通過一致性評價的仿制藥品以及原研藥品。此外，31個方案采購品種均只保存一家中標企業，即生產企業過份3家的，采取競價方式，預測價錢降幅在40擺佈；生產企業為2家的采取論價方式，預測貶價20擺佈；若僅有1家生產的，預測貶價幅度約為1台中吃角子老虎機0。
從預中標結局公布后的體現來看，市場也正在朝著目的成長。據國家結構藥品會合采購試點任務聯盟采購辦公室介紹，與試點都會2017年同種藥品最低采購價比擬，有25種藥品擬中選價平均降幅達52。此中，阿斯利康制藥有限公司生產的原研抗癌藥吉非替尼片（易瑞沙）貶價76；江蘇豪森藥業的仿制抗癌藥甲磺酸伊馬替尼片（昕維，又被稱為國產格列衛）的價錢也比近三年的平均中標價減低24。
值得留心的是，本次帶量采購中，介入競標的仿制藥必要通過一致性評價。因此，帶量采購和仿制藥一致性評價也被業內視作為減低藥價、擔保藥品質量而打出的組合拳。
歷久以來，我國市場中存在一些低效、甚至無效的國產仿制藥，為此，我國已經采取了一系列舉措推動仿制藥一致性評價，盡量避免藥品仿制過程中可能顯露的質量疑問。依據《2018年底前須辦妥仿制藥一致性評價品種目次》要求，我國應在2018年底前辦妥289種仿制藥一致性評價。
本年7月26日，國家藥品監視控制局公布第五批通過仿制藥質量和療效一致性評價的16個藥品品規名單。截至其時，共有57個藥品品規通過仿制藥一致性評價。國家藥監局同時還公佈，今后不再分批公布通過一致性評價的藥品品規名單，一致性評價常態化。另據不徹底統計，截至9月份，已有95個藥品通過一致性評價或視同通過一致性評價。
事實上，此前上海等地開展的帶量采購任務中，一致性評價已經成為主要的前置前提。從2014年起，上海已開展三次藥品帶量采購任務。這幾回采購中，除根本投標前提外，介入投標的藥品還需知足一些其他前提，包含有必要是通過原國家食物藥品監視控制總局仿制藥質量和療效一致性評價并公布的藥品。
在上海開展的三次帶量采購中，藥品價錢平均降幅為50~65。與此同時，有許多報價低的企業，由於綜合質量評審但是關而沒有中標。比如，上海第二批帶量采購的品種尼美舒利口服常釋劑型共有6 家企業投標，報價最低的三家企業均因質量評審但是關而未中標，反卻是報價第四低的湖北舒邦藥業中標。
畢馬威中國醫療保健產業合伙人姚鳳娥表明，減低藥價是大勢所趨，而受制于以藥養醫等環境因素，藥價虛高疑問不光讓很多病人吃了不應該吃的昂貴藥，也給減低藥占比（病人買藥的消費占治病總消費的比例）和醫保控費帶來了實質難題。
姚鳳娥判斷，帶量采購和一致性評價舉措的推動，能較為長遠地協助老黎民只吃該吃的藥，吃更廉價的藥；也能促使醫療機構回歸醫療本性，從辦事層面提升醫療機構收入。並且，此次4+7帶量采購招標的藥品在這些都會的市場份額約占全國份額的30，將會陰礙其他地域的藥品價錢進一步下調。這一次更大范圍的推銷，是應用更大的市場份額，進一步提高了買方的協商本事。她說。
中國藥科大學傳授常峰以為，這一次帶量采購讓醫保可以收容更多的首創藥。據他介紹，以往，很多專利已過時的原研藥依然在中國可以賣很高的價格，且占用了大批的醫保基金，假如通過帶量采購把這類原研藥價錢降下來，就可以大大節省醫保基金的支出，從而使首創藥得到醫保基金的支持。
中選藥品平均貶價52，醫藥產業將分化
但是，本次4+7帶量采購動員藥品貶價的同時，也掀起了醫藥產業大洗牌的商量。
在預中標結局出爐后，A股醫藥股下跌，醫藥上市公司市值一度蒸發超3000億元。醫藥市場如此反映，跟不少中標藥品價錢大幅降落所觸發的掛心有關。據了解，本次4+7帶量采購擬中選的品種為25個，中標藥品的平均貶價幅度到達52，此中貶價幅度最大的是正大晴朗藥業集團生產的恩替卡韋散開片，降幅過份90，帶量采購后售價僅為062元片。
如此大幅的貶價，藥企還有幾多利潤空間？在前期付出較高本錢通過仿制藥一致性評價后，制藥企業在帶量采購中還有利可圖嗎？不少醫藥領域的投資機構或產業人士紛飛發問。
對于此類掛心，12月8日，國家醫保局發行官方解讀稱，與試點都會2017年同種藥品最低采購價比擬，擬中選藥品價錢平均降幅52％，最高降幅96％，降幅相符預期。復旦大學衛生經濟學傳授胡善聯表明，本次帶量采購中，獨家中標的建置最大好處是真正施展買方氣力，中標企業至少可以在這11個都會中佔領60~70的市場，而具體的貶價幅度則由這些藥企途經嚴謹測算，從經濟、資金等多方面因素綜合斟酌后得出。
胡善聯以為，本次帶量采購后，中選企業的成長取決于三個因素：上游原料及輔料的價錢可否支配，生產潛能和質量可否管理，資本周轉可否安適。
鼎臣咨詢創始人史立臣以為，不太需求掛心中選企業大幅貶價后是否還能賺錢，由於這些藥企在協商中敢于把價錢拉低到這個水平，肯定早有盈利斟酌，也有許多企業對此抱有期望，但願或許將政策落到實處。
值得留心的是，在4+7采購的31個品種中，有6個品種流標。也有不少藥企對中標帶量采購后，如何均衡藥價與銷量的關系，如何維持盈利本事持張望立場。某跨國藥企浙江區域販售總監魏麗（假名）通知中國年輕報中青在線，在帶量采購目次尚未徹底公布的場合下，她的很多伴同都還在張望中。固然她所擔當的都會不屬于4+7之列，但公司已經將她來歲的販售指標提升了40。角子老虎機 由來在她看來，這是一種提前預防的策略。
姚鳳娥通知中國年輕報中青在線，帶量采購變更了醫藥產業的游戲條例。已往，許多藥企的核心競爭力是渠道、販老虎機 賠率售團隊，但在帶量采購中，藥廠直接面向醫療機構供貨，渠道和販售團隊反而成了藥企的毛病，因此以后更多藥企將不得不轉型，減低本錢，擔保利潤。在提高運營效率和減低本錢方面做得好的企業，將有時機并購一些轉型不勝利的企業。
胡善聯指出，跟著帶量采購的推動，醫藥產業將加倍分化。沒有通過一致性評價的仿制藥企業將被漸漸淘汰出局，專業、質量控制較弱的中小藥企可能會受到很大沖擊，要麼被兼并、收購，要麼被淘汰出局、破產，要麼向開闢首創藥轉型，但最后也可能還是會被大企業收購。
如何讓好藥有好報
環繞帶量采購中選中國 老虎機藥品的貶價幅度和獨家中標機制，業內還有不少意見以為，帶量采購的試點和推銷，還面對著如何保障質量、如何增加藥企通過一致性評價的積極性等挑釁。
中歐國際工商學院醫療控制與政策研討中央主任蔡江南指出，本次4+7帶量采購履行獨家中標制，中標的藥企要獨家蒙受11座都會六成以上的藥品供應，固然藥價降下來了，但萬一該企業的生產工藝發作疑問，很可能會陰礙大范圍的藥品供應。
他建議，后續可以嘗試在某些品種的招標中，許可2~3家企業一同中選，再依據藥價減低的場合，以及是否會陰礙藥品供應與質量，來分階段地推進藥價降落，同時增強對藥品質量的監管。
與藥品質量的憂慮親密關連的，是關于仿制藥一致性評價的商量。史立臣掛心，由于中選藥品往往價錢很低，但市場需要很大，很可能導致仿制藥一致性評價政策，被中選企業變成一次性評價，即送審的產物是及格的，但實質制造販售的產物是不及格的。
蔡江南也以為，此次中標藥品貶價幅度很大，中標企業會掛心先前在一致性評價中投入的本錢可否得到回報；未中標的企業則會斟酌，他日是否還要付出更多本錢去開展一致性評價。中國醫藥企業控制協會副會長駱燮龍指出，4+7試點對藥品價錢管理是好事，但而已壓低藥品進醫療機構的價錢還不夠。許多企業在通過一致性評價過程中大批投入，但假如在帶量采購中，這些企業的品種不被采購，其前期投入就會虧本。他掛心，許多此類企業之后會講求生產通常的品種、或者或許走量的品種，而不講究市場上病患的需要和藥品的質量需要。
在駱燮龍看來，目前的帶量采購試點對于藥品質量評價指標還珍視缺陷，將藥價降下來之后，可能導致醫藥企業在研發、生產和販售過程中，講求較低的價位而無視藥品質量。若推銷開來，可能會陰礙一些企業研發新藥、通過一致性評價和增加藥品質量的積極性。
南邊某藥企總經理陳東（假名）通知中國年輕報中青在線，業內有不少企業掛心，帶量采購推銷開后將如何讓好藥有好報？此前上海發行的4+7都會藥品會合采購上海地域增補文件顯示，在相符本次會合采購申報要求的同品種仿制藥品生產企業未過份（不含）3家場合下，別的不相符本次會合采購申報要求，但已在本市中標（或掛網）的未中選企業的品種可繼續采購採用，其掛網價應低于中選價，但實質采購價由生產企業和醫院通過掛網公然論價采購確認。
陳東表明，那些率先通過一致性評價的品種先試行帶量采購，是在提前付出本錢的同時大幅貶價，而未通過一致性評價的品種可能繼續享受高價，這好像并不公正。並且，已通過一致性評價的仿制藥不得不跟內地市場中沒通過一致性評價的仿制藥競爭，仿制藥企之間進一步打價錢戰，客觀上給藥價虛高、專利已過時的原研藥留出了市場空間。
有競爭力的仿制藥企業不可直接跟原研藥競爭，搶占市場，實現入口替換就更難了。陳東表明，醫藥企業對帶量采購形成的沖擊有心理預備，但能走多遠還要緩慢看。
業界呼叫更多配套舉措
本次4+7帶量采購作為國家級試點，由國家醫保局大力推動，撬動了藥品大幅貶價與醫藥產業分化。而后續如何成長，還需求更多配套舉措。
駱燮龍叮囑，需求留心到醫藥產業繼續分化、會合度提高的過程中，也可能陰礙一些突發應急用藥、生僻用藥的供應，關連部分必要做好相應預案和政策保障。
姚鳳娥以為，從4+7中標結局公布到老黎民切身感受到實惠，中間還有一吃角子老虎機由來些環節，還需求國家和各都會層面出臺更多的配套舉措。比如，仿制藥品種多、廠家多，假如大夫在開方劑時，要求病患採用同類的其他藥品，也會陰礙帶量采購政策的落地。
蔡江南提出，在藥價減低后，對醫療辦事的訂價革新要跟上。由於帶量采購實施后，醫療機構和大夫從藥品流暢過程中牟取賠償的時機降落，若相應的醫療訂價革新舉措跟不上，將會為整個醫療辦事帶來不幸的陰礙。陳東也以為，帶量采購已經令以藥養醫的情勢大為改良，但要進一步擴張社會效益，還需求更多更細致的配套舉措，尤其是針對醫療機構和大夫的具體舉措。
史立臣解析，目前藥品會合采購模式下，藥企受到直接陰礙，但方劑權還在大夫手里，花費者可否真正受益要害還在于落實場合，還需求在醫療、醫藥、醫保三醫聯動方面出臺更多更完善的配套舉措。在他看來，當前帶量采購試點中，各都會的采購數目是測算的數據，而不是實質數據，這意味著，藥企和醫療機構針對關連藥品進行協商的時候，無法管理醫療機構到底要不要、要幾多藥，醫療機構採用這些中選藥品的積極性難以擔保，藥企全額墊付、無法擔保按期回款等具體疑問也會存在。
史立臣建議，帶量采購還需求在落實過程中及時發明、解決疑問。比如，各都會可要求本地的醫療機構算計、申報某類中選藥品的需要總量，甚至可以具體到每個季度、每個月的用量，從而實現與廠商的調和采購。并且，這些用藥數目應當落實到兩方的采購協議上，一旦發作不可采購到位或不可結清尾款的場合，要領會義務主體。
目前，三醫聯動已經有兩個主要腳色聯動起來了，而終極的結局要靠醫療機構去實現。姚鳳娥以為，帶量采購改良的是產業場合，而老黎民的牟取感則直接來自醫療機構和大夫，應當想設法維持和提高全國醫務人員的積極性，在薪酬績效方面同步進行體制性革新。
她提出，三醫聯動方面可以借鑒福建三明的革新舉措，從用藥量和藥品價錢雙方面減低藥品支出，同時革新醫務人員的薪酬績效體系。而每個月大夫開藥的數目和整體費用城市在康健三明網站上公然，通過公然透徹的舉措和醫務人員之間的監視，找到疑問地點，讓老黎民得實惠。（ 王林 李晨赫 實習生 丁敏悅）
