藥用輔料生產企業必要對產物質量擔當，依照《藥用輔料生產質量控制規范》的要求結構生產。《增強藥用輔料監視控制有關規定（征求觀點稿）》為提高藥用輔料生產企業的準入門檻，將強制實施《藥用輔料生產質量控制規范》（以下簡稱藥用輔料GMP）。有業內人士指出，要求藥用輔料生產企業依照藥用輔料GMP結構生產，表示國家食物藥品監視控制局在藥用輔料生產監管上邁上了新臺階，是增進藥用輔料產業康健成長的基本措施。

2006年，為確認藥用輔料生產企業實施質量控制的根本范圍和精華，以確保輔料的質量和安全性，并相符採用要求，國家局訂定并印發了《藥用輔料生產質量控制規范》。湖南爾康制藥股份有限公司副總經理王向峰以為，藥用輔料GMP對照完整地表現了藥用輔料生產企業質量控制體系的根本要求。作為與國際接軌的過渡性文件，固然在格式上采用1998版藥品GMP的形式，但其重要內容要求與國際藥用輔料委員會《藥用輔料GMP指南》相一致，并酌情采用了WHO《藥用輔料GMP》有關條款的內容，同時交融了我國藥用輔料生產企業以及制藥企業的實質場合。具體條款的表述方式合適我國制藥產業及藥用輔料產業的習性，從而為其推銷實施奠定了堅實根基。

但令人失望的是該文本其時只是作為專業規范，屬建議性的，不要求強制執行，而是供企業參照執行。王向峰表明，藥用輔料GMP印發幾年來，一些輔料生產發財省份的藥監部分在日常監管中已經在嚴峻執行，對藥用輔料注冊申報履行動態現場查驗和現場抽樣，有效地確保了藥用輔料注冊的真理性，但也有一些省份在執行中根本流于格式。

江蘇康緣藥業股份有限公司董事長蕭偉指出，藥用輔料GMP是藥用輔料生產和質量控制的根本準則，是一套體制、科學的控制制度。實施藥用輔料GMP能對藥用輔料生產的全過程實施科學的普sa百家樂遍控制和嚴密監控，牟取預期的產物質量。在部門企業自律和誠信意識嚴重缺失的場合下，強制實施是唯一抉擇。另有，強制實施的前提業已徹底具備，盡早實施對制劑企業乃至整個醫藥產業都是利好。

浙江省食物藥品監視控制局一位全程介入處置新昌疑問膠囊活動的人士深有感慨地說，新昌一些空心膠囊企業生產前提差，更談不上什麼專業研發，只能一味減低生產本錢，導致惡性競爭頻現，弄虛作假等違法行徑屢禁不止。

當前藥用輔料行業會合度低，企業小、散、亂的格局尚未變更。提高行業會合度，既是行業自身成長的需要，也可以夯實保障藥品安全的行業根基，提高質量防控程度。王向峰指出，當整個行業遇到劣幣逼走良幣的尷尬時，需求盡快創設規范有效的行業成長率領機制和對不佳競爭行徑的制約機制。實施藥用輔料GMP會從專業要求上淘汰出局掉一些小的不規范藥用輔料生產企業，增進產業會合度的提高，為規范的藥用輔料企業提供一個公正的存活成長環境，真正實現藥用輔料生產技術化、品種系列化、利用科學化。

強制實施藥用輔銀河百家樂遊樂場料GMP，行業成長格局必將發作變動，這會不會陰礙藥用輔料的供給？王向峰以為，所謂內地市場買不到一些百家樂三寶藥用級的輔料、有些輔料用于藥用只是一小塊，相當多的輔料不能能也不需求按藥品的要求去生產……這些意見只是一些制劑企業掩蓋違規行徑的煙幕彈，也不去除少數不佳藥用輔料生產企業鉆監管的空子。實施藥用輔料GMP，內地藥用朕天下娛樂城ptt輔料行業的組織將會得到優化，行業布局將會趨于合乎邏輯。一個成長康健的行業才幹從基本上擔保產物的質量、安全以及有效供給。

實施藥用輔料GMP不但是要‘盡快’還要‘從嚴’，例如對潔凈級別就需求賜與領會要求。王向峰說，藥用輔料GMP是在6年前訂定的，其時斟酌到藥品GMP（1998年校訂）即將改動等因素，未列出具體的潔凈級別要求，此刻場合發作了較大變動。既然是藥用輔料就只能是用在藥品生產中，必要要依照相應的規范和前提生產。假如按食物的要求生產，就只能用作食物增添劑。試想，一種藥用輔料在無潔凈前提要求的車間生產出來，又無相應的質量管理策略，拿其用于藥品生產，藥品的百家樂 統計學質量怎麼能有擔保？