當前,我國生物醫藥進出口正面對較好的成長機緣,在執政機構的強力支持下,在企業自身的勤奮下,我國生物醫藥產業與國際聯系越來越親密,在維持生物醫藥制品入口大幅增長的同時,出口也在穩步增長。
據醫保商會采會合國海關數據統計,本年上半年,我國生物醫藥制品進出口總額為1194億美元,同比增長5065。此中,出口額為1億美元,同比增長2689線上百家;入口額為1094億美元,同比增長5326,進出口均展示大幅增長的態勢,后勁十足。
工信部統計數據顯示,2011年我國生物醫藥企業已經成長到690家,生物醫藥工業總產值達159214億元,實現營業收入151547億元,利潤總額為20669億元,差別占我國醫藥工業總產值1570769億元的1014,醫藥工業主營業務收入1525477億元的993,醫藥工業利潤總額157689億元的1311。但仍低于環球生物醫藥行業在醫藥行業中所占比例,說明我國生物醫藥行業還有極度大的成長空間。
十二五時期,我國已將生物專業列為七大戰略性新興行業之一,行業成長進入從仿制向仿創過渡的主要期間,政策攙扶力度日益明顯。如設立戰略性新興行業成長專項資本、創設不亂的財務投入增長機制、支持首創成績行業化等等。可以預感,本年下半年我國生物醫藥制品進出口仍將繼續維持高速增長。
1出口:亞洲是主場,疫苗有大衝破
目前,內地上市的生物醫藥制品大部門為生物仿制藥。有報道稱,截至2011年底,我國批準上市的13類25只382個差異規格的基老子 有 錢 百 家 樂因工程藥物和基因工程疫苗產物中,只有6類9只21個規格的產物屬于原創。但可喜的是,已有越來越多的生物醫藥企業應用自身工程專業優勢走向海外。
【優公司】本年上半年,我國從事生物醫藥制品出口貿易的企業共168家,出口額在100萬美元以上的企業有23家。艾博生物醫藥(杭州)有限公司、四川遠大蜀陽藥業有限公司、上海梅里埃生物工程有限公司、英科首創(廈門)科技有限公司、上海英伯肯醫學生物專業有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、上海萊士血液制品股份有限公司、成都蓉生藥業有限義務公司、艾康生物專業(杭州)有限公司和蘭州生物專業開闢有限公司位居上半年我國生物醫藥制品出口額排名前10位,所占比重達6212。此中,艾博生物醫藥(杭州)占比高達3411,該公司在膠體金標誌專業、單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料專業以及免疫層析專業等前沿生物領域的研討方面處于內地領先程度。
【海外量】2012年上半年,我國生物醫藥制品共出口至141個國家和地域,對亞洲出口額為035億美元,同比增長811,是重要出口市場,所占比重達3541(見圖1)。上半年,我國生物醫藥制品出口十大貿易同伴依次是美國、土耳其、德國、印度、法國、埃及、巴基斯坦、英國、越南以及中國香港地域,所占比重達648。此中,美國市場占比高達2341,對美出口最大的兩家企業艾博生物醫藥(杭州)和北京義翹神州生物專業合計占比8137。值得一提的是,義翹神州的重組蛋白、抗體、ELISA試劑盒、cDNA克隆全體為自主研發作產,從基因序列到10~30克純化后單克隆抗體僅需幾周時間,是目前環球范圍內抗體生產速度最快的企業。
目前泰西市場對生物仿制藥的申請極度嚴峻,同時,我國制藥企業在海外缺乏充足的品牌陰礙力與營銷網絡。在當前形勢下,我國生物醫藥企業可與海外企業聯盟,通過應用其在藥品注冊、專業研發、市場販售網絡等方面的優勢,將我國生物醫藥制品推向海外。
【疫苗熱】進入新世紀以來,跟著SARS、H5N1、H1N1等病毒輪番肆虐,各類疫情在環球呈伸張的趨勢,使得疫苗市場需要大增。2011年環球疫苗市場販售額達300億美元。據預計,環球疫苗市場販售額將以18的速度遞增,由于我國疫苗物美價廉,在亞洲、非洲市場大受迎接。
本年上半年,我國人用疫苗出口額為79108萬美元,占我國生物醫藥制品出口比重的79,共出口至25個國家和地域,重要出口市場為印度、埃及、孟加拉、蒙古和菲律賓,所占比重高達6698,此中僅印度所占比重就高達2448。上半年,我國共有17家企業從事人用疫苗出口,遼寧成大生物股份有限公司、上海東寶百 家 樂 必勝 公式生物醫藥有限公司、北京科興生物制品有限公wm真人司和成都生物制品研討所位居2012年上半年我國人用疫苗出口額排名前列,所占比重達7412。
此中,遼寧成大生物股份有限公司所占比重高達3706。該公司目前有4000多萬劑人用狂犬病疫苗和1000多萬劑人用乙腦滅活疫苗生產本事,獨特是其生產的人用狂犬病疫苗,打破了跨國公司在我國高檔人用狂犬病疫苗歷久壟斷的情勢,各項專業指標均到達國際同類產物進步程度,并已出口至印度等10多個國家。目前正在越南等多個國家進行產物注冊,其皮內多點打針步驟的血清學結局顯著優于跨國公司同類產物,即將在百家樂 投注法泰國推銷採用。此外,該公司的人用乙腦滅活疫苗不含抗生素、防腐劑等,具有較強的國際競爭力,已贏得柬埔寨注冊批件,并正在印度等多國進行產物注冊。
成都生物制品研討所途經長年勤奮,已勝利通過印度藥監部分審察,其佔有自主常識產權的乙腦疫苗進入了印度執政機構采購體制。
【靚品種】稅則號為3002909099人血、其他毒素等包含有培育微生物(不包含有酵母及相似品)項下商品的出口額為47178萬美元,同比增長187,共出口至20個國家和地域,重要出口市場為英國、法國、越南、印度以及中國香港地域,所占比重達8121,此中,中國香港地域所占比重高達461。全國有11家企業經營該類商品出口,此中蘭州生物專業開闢有限公司、諾維信(沈陽)生物加工有限公司、北京迪爾塔金生物專業有限公司、潤盈生物工程(上海)有限公司和長春生物制品研討所位居2012年上半年該類商品出口額前5位,所占比重達9935。蘭州生物專業開闢有限公司所占比更是高達4532,該公司孑立研制的A型肉毒毒素獲國家科技先進二等獎,并贏得韓國食藥監管局(KFDA)注冊證書,目前已在近20多個國家注冊。
稅則號為3002100090其他抗血清、其他血份及免疫制品項下商品的出口額為078億美元,占生物醫藥制品出口比重達7835,共出口至140個國家和地域,重要出口市場是美國、土耳其、德國、法國和印度,所占比重高達538。此中,美國所占比重達2613。全國有104家企業經營該類商品出口,艾博生物醫藥(杭州)有限公司、四川遠大蜀陽藥業有限公司、上海梅里埃生物工程有限公司、英科首創(廈門)科技有限公司和上海英伯肯醫學生物專業有限公司位居上半年該類商品出口額排名前5位,所占比重達6357。此中,艾博生物醫藥(杭州)和四川遠大蜀陽藥業兩家企業占比達494。
值得一提的是,四川遠大蜀陽藥業是國家首批定點的技術從事血漿蛋白類藥物的研討開闢和制造的資深血液制品企業,比年來通過技改提升了靜脈打針人血丙種球蛋白等新產物生產線,使該公司成為內地處置血漿本事最大的血液制品生產企業。
2入口:泰西壟斷,貿易逆差仍懸殊
早在2010年,環球生物醫藥制品販售額已達1400億美元,占環球藥品市場的16。至2015年,環球預測將有640億美元的生物專利藥到期,此中不乏年販售額過份50億美元的重磅產物。據報道,至2020年,生物醫藥制品在環球藥品販售中的比重將過份13。
【優公司】2012年上半年,全國共有356家企業經謀生物醫藥制品入口,入口額在100萬美元以上的企業有77家,上海羅氏制藥有限公司、羅氏診斷產物(上海)有限公司、雅培貿易(上海)有限公司、中國牧工商(集團)總公司、百特醫療用品貿易(上海)有限公司、科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、永裕(上海)醫藥物流營運有限公司、嘉里物流(上海外高橋)有限公司和遼寧匯明國際貿易有限公司位居2012年我國生物醫藥制品入口額排名前10位,所占比重達6216。
【海外量】上半年,我國累計從42個國家和地域入口生物醫藥制品,歐洲和北美洲是重要入口市場,兩個市地方占比重高達9644(見圖2)。2012年上半年,我國生物醫藥制品入口十大貿易同伴依次是美國、德國、瑞士、奧地利、法國、愛爾蘭、西班牙、日本、荷蘭和英國,所占比重達9355,此中僅美國、德國和瑞士所占比重就高達6771,市場壟斷特征極度顯著。
【靚品種】2012年上半年我國人用疫苗入口額為062億美元,同比增長1169。全國共有6家企業經營該類商品入口,深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司高居人用疫苗入口額榜首,所占比重達655。該公司重要從事入口生物醫藥制品分包裝,重要品種包含有b型流感嗜血桿菌交融疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病純化疫苗(Vero細胞)、脊髓灰質炎滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、流行性感冒病毒裂解疫苗等。
稅則號3002100090其他抗血清、其他血份及免疫制品項下商品的入口額為908億美元,所占比重為8296,全國共有269家企業經營該類商品入口,此中上海羅氏制藥有限公司、羅氏診斷產物(上海)有限公司、雅培貿易(上海)有限公司、百特醫療用品貿易(上海)有限公司和永裕(上海)醫藥物流營運有限公司位居2012年上半年該類商品入口額排名前5位,所占比重達5265。此中,上海羅氏制藥有限公司和羅氏診斷產物(上海)有限公司兩家企業所占比重達3571,羅氏制藥入口的生物醫藥制品重要有打針用曲妥珠單抗(赫賽汀)和貝伐珠單抗打針液(安維汀)。赫賽汀2010年環球販售額到達417億美元,其專利將在2019年到期;安維汀2010年環球販售額達554億美元,其專利也將于2019年到期。雅培貿易(上海)有限公司入口的生物醫藥制品重要有阿達木單抗打針液(修美樂),其2010年環球販售額達598億美元,專利將在2018年到期。
3【勁思索】
本文涉及的生物醫藥為狹義概念,指應用基因工程、抗體工程以及細胞工程專業生產的藥物。而在目前的海關進出口稅則號中,還沒有統一和領會的生物醫藥稅則號,一般歸在稅則號3002項下報關。故本文難以普遍、真理地反應我國生物醫藥制品進出口的場合,但有一點是肯定的,我國生物醫藥制品進出口比年來已展示出強勁增長的勢頭。
同時需求看到的是,盡管我國生物醫藥行業贏得了長足先進,但與泰西發財國家比擬仍存顯著差距。一是生物醫藥研發經費嚴重缺陷;二是我國生物醫藥產學研貿割裂局勢嚴重;三是研發主體是科研院所而非企業,科研成績針對性差,幻化率偏低;四是我國生物醫藥行業化人才匱乏。目前,我國生物醫藥制品出口還重要受到國外注冊等專業壁壘制約,由于國外對生物醫藥質量尺度要求極度嚴峻,加之企業的國際市場擴展本事有待提高,投入的資本和精神也不夠,造成我國生物醫藥制品進出口貿易逆差過大。
要變更這種情勢,需繼續加大研發投入,收縮在要害專業上與外企的差距;積極引進專業和人才,增強對發財國家和地域的生物醫藥政策法紀的研討。中國醫保商會作為產業結構,將積極施展牽頭和調和作用,做好關連的辦事保障任務:一是提供信息辦事,包含有深厚跟蹤國際生物醫藥企業產物的除舊換代,做好查訪與解析研討,隨時逮捕大型生物醫藥企業的新產物獨特是專利即將到期的產物可能顯露的商機;二是借助本年6月中國生物醫藥研發投資增進典型團赴美拜訪與耶魯大學和哈佛大學就創設兩方產學研配合告竣主要共識的契機,推進內企與美國等國的優秀企業和尖端科研機構創設多層次、差異格式的配合;三是提供產物注冊與認證等技術化辦事,下強力氣通過世界衛生結構的注冊,勤奮牟取聯盟國的采購定單,為企業打建國際市場提供開導;四是積極與內地有關執政機構部分溝通,為企業奪取更多政策與財務金融支持,協助企業走出去更要走上去。
十二五時期,我國已將生物專業列為七大戰略性新興行業之一,行業成長進入從仿制向仿創過渡的主要期間,政策攙扶力度日益明顯。可以預感,本年下半年我國生物醫藥制品進出口仍將繼續維持高速增長