我國的仿制藥質量升級工程正以國家政令格式旋風般推動。2013年2月，國家食藥監局發行關于開展仿制藥質量一致性評價任務的告訴，決擇對2007年前批準的仿制藥分期進行質量一致性評價。
依照推動時間表，2013年至2014年，我國要普遍開展仿制藥質量一致性評價；到2020年，普遍辦妥對根本藥物和臨床常用藥中仿制藥質量一致性評價。提出疑問，即是解決了疑問的各半。天士力控股集團國際首創投資事業部總經理韓厲玲博士意味深長地評價我國正在普遍推動的仿制藥質量再評價任務。
將2007年以前批準上市的仿制藥與被仿制藥進行質量一致性評價，目標是讓仿制藥能真輪盤 製作正負責起替換原創藥的義務和責任。金少鴻同時談到，這場再評價將成為增進我國仿制藥質量專業升級的一個主要轉折點，及格的無效拉斯維加斯 輪盤藥將逐步撤出市場，企業需求從頭審定產物的原料、輔料、包裝質料和儲存前提，從頭斟酌生產工藝，評估臨床療效，這是一個仿制藥業優越劣汰的過程。
在韓厲玲看來，這場再評價風暴將打開仿制藥品質量的黑匣子，規定時間內未通過質量一致性評價的藥品面對停產危機，而質量過硬的仿制藥將牟取更好成長。此前，國家發改委已允諾對通過一致性評價的藥品賜與獨特訂價政策。國家衛生計生委也表明對通過一致性評價的藥品在招標上賜與優惠。
再評價任務毫不會一勞永逸
業內看來，這將變更現有仿制輪盤賠率藥企小、多、散的近況，促使我國制藥程度到達或靠攏國際進步程度。但專家同時強調，質量再評價并非突擊性勇者鬥惡龍 輪盤運動，而應成為常態。
美國在1971年就發動了仿制藥生物等效性評價，經驗10年時間，淘汰出局了600種老藥。日本做過三次再評價，僅1997年至今已辦妥對730個品種藥品的質量再評價。我國這是第一次。韓厲玲稱，對仿制藥質量再評價并不是純真抵賴原有藥品的質量，而是跟著專業提高，對藥品html5 輪盤質量檢修策略的充沛，對老藥質量的回溯評審日益受到各國的注目。
事實上，泰西等國對仿制藥臨床療效的一致性評價任務未曾休止過。2012年，美國藥監局由於一款長效抗抑郁仿制藥缺乏療效接到患者多起投訴，經質量再評價受到退市運氣。周群直言，仿制藥質量控制貫穿于產物的整個性命周期。在業內看來，我國開展仿制藥質量再評價的意義，就在于及時結算評價性抽檢的研討數據與成績，通過工藝改進，終極實現臨床上對原研藥的替換甚至逾越。
