
歐洲主管機關上週五(6月28日)核準第一批生物類似性藥品(biosimilar)上市,前程意料會有愈來愈多藥廠搶食數十億美元的生物藥品商機,對嬌生(Johnson Johnson)、默克(Merck Co)、羅氏(Roche)等品牌捕魚遊戲攻擊力提升藥廠造成重大衝擊。
Thomson Reuters、英國金融時報(Financial Times)等多家外電新聞,歐洲藥物控制局(European Medicine Agency, EMA)28日宣佈核準兩款複製嬌生、默克暢銷類風濕性關節炎藥物「Remicade」的生物類似性藥品在本地上市,差別為南韓蛋白質藥製作大廠Celltrion Inc(代號為068270KQ)、美國藥廠赫士睿(Hospira)生產的「Remsima」、「Inflectra」。
Celltrion執行長Kim Hyoung-ki 28日在記者會上表明,Remsima預測還可在今(2024)年稍晚牟取日本核準上市捕魚遊戲網站攻略,而美國則得等待2024年才有時機贏得核可。除捕魚達人線上下載了歐洲、美國與日本之外,Celltrion也但願在其他新興市場、甚至希臘等陷入衰退的國家贏得上市資歷。Kim並指出,Remsima的售價將較嬌生、默克的暢銷品Remicade廉價30%。Remicade在2024年曾為嬌生創建61億美元的營收。
歐洲雖早已核準了多款成分較為簡樸的生物類似性藥品,當中包含有複製人類發展荷爾蒙的藥物以及調治血虛的紅血球生成素(EPO),但至今卻未曾核準過相似Remicade的單株抗體(monoclonal antibody, mAb)。
因為生物藥品內含從有機結構合成的蛋白質,因此無法容易仿製,這也加大了生物類似藥品的研舉事度,需求更多測試才幹確保捕魚達人技能搭配藥品施展恰當效果。市場已往以來一直誤以為,相似單株抗體的生物藥品(或稱大分子藥)成分複雜,因此縱然專利到期,也不會像小分子藥一樣得面對砍價競爭。Bernstein解析師Ron捕魚達人 購買ny Gal表明,EMA 28日的決擇是生物類似藥品成長史上的分水嶺。
花旗解析師Andre Baum以為,歐洲主管機關支持Remicade生物類似藥品的決擇,將提升羅氏暢銷抗癌藥物「Rituxan」、「Herceptin」的競爭危害。