新版GMP條款內容加倍具體、開導性和可操縱性更強；在生產前提和控制制度方面的規定加倍普遍、具體，進一步從生產環節確保了藥品質量的安全性、不亂性和均一性。重要有以下特色：

　　1、強化了軟件方面的要求。一是增強了藥品生產質量控制體系建設，大幅提高對企業質量控制軟件方面的要求。細化了對構建適用、有效質量控制體系的要求，強化藥品生產要害環節的管理和控制，以增進企業質量控制程度的提高。二是普遍強化了從業人員的素質要求。提升了對從事藥品生產質量控制人員素質要求的條款和內容，進一步領會職責。如，新版藥品GMP領會藥品生產企業的要害人員包含有企業擔當人、生產控制擔當人、質量控制擔當人、質量受權人等必要具有的資質和應實行的職責。三是細化了操縱規矩、生產紀實等文件足球球版控制規定，提升了開導性和可操縱性。

　　2、在硬件要求方面，新版GMP提高了部門生產前提的尺度。一是調換了無菌制劑的潔凈度要求。為確保無菌藥品的質量安全，新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟最新的A、B、C、D分級尺度，對無菌藥品生產的潔凈度級別提出了具體要求；提升了在線監測的要求，獨特對懸浮粒子，也即是生產環境中的懸浮微粒的靜態、動態監測，對浮游菌、沉降菌（生產環境中的微生物）和外表微生物的監測都作出了詳細的規定。

　　3、提升了對器材設施的要求。對廠房設施分生產區、倉儲區、質量管理區和輔導分辨別提出設計和布局的要求；對器材的設計和安裝、維護和維修、採用、乾淨及狀態標識、校準等幾個方面也都作出具體規定。

　　新版GMP認證限期將至，8月以來已有部門企業紛飛通過認證。 玩運彩 賽馬

　　1，紅日藥業在8月19日午間發行公告稱，公司的全資子公司北京康仁堂藥業有限公司通過國家GMP（2010年校訂版）認證，并牟取《藥品GMP證書》。

　　2，8月23至26，途經四天的查驗，湖北天藥股份有限運彩券公司通過國家級新版GMP認證。

　　3，8月30日午間，安科生物（300009）公告，經國家食物藥監局現場查驗和考查批準，公司運彩 和局全資子公司安徽安科恒益藥業有限公司通過國家GMP（2010年校訂版）認證，并牟取《藥品GMP證書》，認證范圍為顆粒劑、片劑、散劑（固體終生產線）。台灣彩劵

　　凡本年12月31日前未通過認證的無菌藥品生產企業，自2014年1月1日起必要停產。認證大限將至，內地藥企要抓住時間，增強自身建設。