跟著新版GMP無菌藥認證大限逼近，多家場所藥監局局內人士對表明，最近高層動作頻頻，擬在無菌藥新版GMP認證限期來到之前，提速認證歷程，加速醫藥行業升級步伐。
卓創資訊醫藥產業解析師趙鎮指出，跟著新版GMP無菌藥認證大限的逼近，最近內藥操行業兼并重組的歷程將會顯著加速。
535藥企通過新版GMP認證
一名內部監管人士向揭露，下月初擺佈，國家藥監局官方網站將開通新版GMP認證查詢渠道，已經通過新版GMP認證的藥企將向全社會公然。
11月26日，內地首批通過新版GMP認證的一家大型藥企質量控制部分任務人員表明，最近來，本地藥監局頻頻就推進新版GMP認證提出開導性觀點，敦促企業加速認證。上周五（11月23日）剛才召開了新版GMP專題會議，在這之前，藥企的老總都簽了質保書，要求有關藥企在2013年前全體辦妥新版GMP認證。他對說。
廣東省藥監局關連人士揭露，目前來說，本地有100余家生產無菌藥的企業，最近內也將操持提速認證的有關事宜。據關連數據統計顯示，自2011年3月新校訂藥品GMP實施以來，截至2012年10月，已有535家企業全體或部門車間通過了新校訂藥品GMP認證。
但總體來看，間隔實現預期目的仍有較大差距，有的場所推動較慢，少數企百 家 樂 發 牌業存在等到張望心理，實施進展不滿衡疑問仍很突出，獨特是無菌制劑生產要在2013年底實現預期目的，工作尤為緊張。
在2013年底前，國家藥監局將以醫療衛生系統革新、醫藥行業組織調換升級、增加企業國際競爭力為焦點，通過專業改建和兼并重組等舉措，提高行業會合度，淘汰出局落后產能，認證尺度不減低、時間不放寬。
通過認證企業可享多項優惠
據悉，接下來國家藥監局將繼續勉勵和率領藥品生產企業盡快到達新校訂藥品GMP認證。
從關連渠道獲悉，國家藥監局將在最近內出臺一份提速新版GMP認證的文件，勉勵優勢企業盡百家樂 完美對子快通過認證，許可通過認證企業主動上浮零售價、招標采購享有優惠政策，勉勵藥品生產向優勢企業會合。
國家藥監局前程還將通過行業振興和專業改建專項等方式，對企業新校訂藥品GMP改建項目擇優賜與支持，在減輕企業投資累贅的同時，增進行業專業升級。
卓創資訊醫藥產業解析師趙鎮指出，最近的一系列動向說明高層這一次對推動新版GMP決心還挺大的，認證的限期和要求應當都不會有太大變更。
趙鎮以為，間隔無菌藥認證限期只有1年了，跟著大限將至，大肆藥企并購潮也將快速來到。新版GMP會導致許多中小企業倒閉，大企業或百家樂 路紙者強企業可能會掀起又一輪兼并激情。這與執政機構將醫藥企業做大做強、提高產業會合度的方法一脈相承。
趙鎮表明，百家樂百科全書新版GMP公布之日起就決擇了其運氣，固然之前給過一些藥企一段緩沖期，平均一家藥企新版GMP的改建費用是500萬～1000萬，這對于許多中小企業來說，是龐大的累贅，改建不起。目前只有200家無菌藥企業通過驗證，而內地無菌藥廠有差不多1400家以上，這就說明將會有更多企業被兼并。
他進一步指出，大藥廠、強藥廠兼并欲望愈發強烈。除了看得見的優點，這一次似乎還規定沒有通過GMP認證的企業，其藥證可以通過一定步驟進行轉讓。這樣愈加會推進大藥廠的兼并。
