通常觀念以為中國的糖尿病發病率低于西方國家的程度,不過,21世紀的新千年以來,中國的糖尿病發病率正飛速增加——2001年的數據是55,2007年是97,而最新的2013年中國糖尿病抱病率查訪的匯報顯示中國成人的糖尿病抱病率已經到達116。中國的糖尿病抱病率已經遠遠過份了環球平均程度。抱病率增長盡管一定水平上是由於檢測程度提高,但更多的還是源于生涯方式的變動。
變更生涯方式,讓更多的人遠離糖尿病,無疑是一個完美的愿景。然而,對于數億糖尿病患者而言,更多的疑問則是如何調治。目前的醫療程度還無法從基本上治愈糖尿病,因而糖尿病患者的日益增多將逐步擴張糖尿病調治領域的市場規模。
依據GBIresearch的最新數據Type2DiabetesMarketto2019-AShiftingTreatmentAlgorithmandIntensifiedCompetitionExpectedtoDriveGrothby2019,環球2全家 輪盤型糖尿病市場預測將以每年102的速度增長。而依據數據,目前糖尿病藥物市場已成為僅次于抗腫瘤用藥的第二大調治領域,2014年環球糖尿病用藥市場規模到達636億美元,同比大幅增長180。
市場高速成長的因素,首要是肥胖癥等的提升,使得環球2型糖尿病患者數目大幅增長;另一個主要來由是,新型糖尿病調治用藥陸續成為主流用藥,帶來更好療效同時也推高了調治費用。
新型胰島素類藥物、GLP-1興奮劑、DPP-4壓制劑和SGLT-2壓制劑將成為市場主流。2015年環球最暢銷的7種糖尿病用藥包含有來得時Lantus、諾和銳NovoRapid、捷諾維Januvia、優泌樂Humalog、諾和諧Levemir、諾和力Victoza和捷諾達Janumet全都屬于以上種別。
內地用藥市場近況
在醫藥市場總體增速顯著放緩的大底細下,2015年醫療機構終端增長乏力,糖尿病用藥市場增速也有所放緩。從樣本醫療機構數據來看,2015年糖尿病用藥市場同比增長8,略高于產業程度。
一方面,以阿卡波糖和二甲雙胍為典型的傳統口服降糖藥依然維持堅固增長態勢,以甘精胰島素為典型的新型胰島素則維持快速增長態勢。另一方面,包含有DPP-4和GLP-1類藥物在內的多種新型降糖藥盡管陸續進入中國,但從市場規模來看,這些品種sf 輪盤份額還極度有限。
胰島素相似物增長趕快
打針筆的採用和更具優勢的新型胰島素相似物的開闢上市,使胰島素類藥物逐步成為2型糖尿病患者的通例調治用藥。依據樣本醫療機構2015年的數據,胰島素類藥物已經佔領糖尿病用藥市場的36,增長速度高于口服藥物。
與此同時,我們也看到,胰島素類藥物的增長呈組織式增長特色:傳統的胰島素類藥物包含有平凡胰島素和單組份胰旅遊大亨 輪盤島素銷量都增長乏力,但新型胰島素卻維持高速增長,2015年新型胰島素增速到達14抽籤輪盤21,高于同期糖尿病用藥市場增速。
從胰島素的成長來看,快速調節血糖反常的超短效胰島素和作用更平穩的長效胰島素是前程成長的方位,也是目前胰島素增速較快的領域。此中,市場領先的品種為:超短效胰島素門冬胰島素諾和銳和賴脯胰島素優泌樂及仿制藥,以及長效胰島素甘精胰島素來得時及仿制藥。樣本醫療機構數據為:諾和諾德的諾和銳販售額41億元,同比增長87;禮來的優泌樂販售額16億元,同比增長113;賽諾菲的來得時作為胰島素的最暢銷品種,販售額達40億元,同比增長138;仿制藥通化的長秀霖販售額到達10億元,同比增長274。
傳統口服降糖藥市場堅固
盡管在中央都會,胰島素在糖尿病用藥市場中已經佔領較大份額,但對于大多數患者而言,口服降糖藥依然是經濟、適用、便利的調治計劃。途經歷久的臨床驗證,α糖苷酶壓制劑和雙胍類被以為具有較好的安全性,合適歷久採用,因此這兩類藥物盡管上市長年依然維持較快速度增長。
α糖苷酶壓制劑類藥物的典型是阿卡波糖和伏格列波糖。此中,阿卡波糖樣本醫療機構販售額達77億元,位居糖尿病用藥首位,原研藥拜唐蘋佔有74的份額,仿制藥華東的卡博平佔領24的份額。伏格列波糖樣本醫療機構販售額為12億元,同比增長19,原研藥武田的倍欣佔領55的份額。
雙胍類目前臨床上僅有二甲雙胍,但是該藥依然維持11的增速,樣本醫療機構販售額達39億元,此中原研藥格華止佔領84的份額。
新型降糖藥份額仍小
市場上販售的新型非胰島素調治藥物重要包含有GLP-1興奮劑和DPP-4壓制劑。
樣本醫療機構數據庫顯示,新型非胰島素調治藥物合計販售額為17億元,僅占糖尿病用藥市場的4,斟酌到新型藥物目前市場全面定位于中高檔醫療機構,故實在際份額會更低,較高的調治費用阻當了新型非胰島素調治藥物的市場擴展。
這些品種中,目前份額最大的是默沙東的西格列汀捷諾維,該藥目前樣本醫療機構販售額為5100萬元;增長最快的則是勃林格殷格翰的利格列汀歐唐寧,樣本醫療機構販售額為600萬元,同比增長285。
研討熱門及進展
短期內糖尿病的臨床治愈依舊是一個無法實現的目的,因此糖尿病藥物的研討方位還是著眼于更好的療效、平穩降糖、餐后趕快管理血糖、避免并發癥、更方便的給藥方式、減少低血糖等不佳反映,乃至顯露并發癥后的管理和調治等。
依據湯森路透數據,目前糖尿病在研藥物約有200余種,從作用靶點來看,研討的視線依然聚焦在DPP-4壓制劑、GLP-1興奮劑、胰島素相似物等熱門領域,鈉-葡萄糖協力轉運蛋白2壓制劑SGLT-2壓制劑也被以為有望增加疾病調治程度。
在內地,DPP-4壓制劑、GLP-1興奮劑和SGLT-2壓制劑也都成為研討熱門。此中,恒瑞的瑞格列汀已經進入Ⅲ期臨床。自主研發的首創藥有望減低醫療開支,但開闢過熱疑問也不容無視。
長效化DPP-4、GLP-1
DPP-4藥物自西格列汀上市后的一個新熱門是長效化。武田的Trelagliptin于2015年3月在日本獲批,成為環球第一個每周給藥一次的DPP-4類藥物;而默沙東的長效藥Omarigliptin也已經于2014年提交上市申請,并于2015年10月在日本上市。
GLP-1類藥物方面,諾和諾德的Semaglutide長效GLP-1Ⅲ期臨床贏得勝利,該藥在安全性方面體現優勝,不佳反映發作率僅5,還能有效減重。
更便捷採用的胰島素
對于大多數2型糖尿病患者,胰島素依然是最好的調治計劃。目前有30余個胰島素相似物正處于研討階段,超長效胰島素和胰島素的非打針給藥是研討熱門。
諾和諾德的德谷胰島素已經獲批,該藥是第一個將胰島素打針頻次延伸到一周的胰島素打針劑。
Afrezza是最新獲批的非打針胰島素,該藥還是采用了吸入式給藥,但是就上市第一年的體現來看,該藥輪盤賠率顯然沒有得到臨床認同。ORMD-0801是以色列Oramed開闢的口服胰島素膠囊,其Ⅱ期臨床已經在歐盟贏得了勝利,當然可否上市還需更多的研討證據。
十三五展望
前程五年,也即是十三五時期,研討前沿的品種還難以進入主流市場。我們預計前程五年內地糖尿病用藥市場可能顯露以下變動:
1胰島素及其相似物依然將維持高于領域的增速,市場份額的增加將更為顯著,而這此中,以超短效胰島素和長效胰島素為典型的新型藥物更具市場時機。短效胰島素方面,諾和銳預測依然將維持堅挺;賽諾菲新上市的艾倍得谷賴胰島素更為不亂,集合物少且起效快,依托同公司的來得時,前程預期也將不錯。
2傳統口服藥物方面,阿卡波糖和二甲雙胍均進入了基藥和多地慢病目次。在中國慢性病控制從中央都會向鄉鎮鋪開的底細下,這兩個品種預期將繼續維持較快增長速度。不過,斟酌到中國佔有寬泛的糖尿病患者群,糖尿病用藥會給醫保償付帶來龐大包袱,故拜糖蘋和格華止作為原研藥有貶價需要,而價錢更低廉的仿制藥則更具時機。
3前程五年,新型降糖藥將逐步被市場承受。一些國產首創藥和仿制藥也有望于五年內獲批,更合乎邏輯的價錢無疑將有助于市場推銷。斟酌到GLP-1類藥物為打針劑,故我們更看好兩類口服藥物,即SGLT-2壓制劑和DPP-4壓制劑。