此刻的生物仿制藥市場規模并不算大，2012年，環球市場規模只到達約16億美元，不過業界全面公認，前程的10~15年是生物仿制藥的黃金成長期。
生物醫藥領域世界知名咨詢公司IMS預計，到2015年環球生物仿制藥市場會到達19~37億美元的規模，更有其他威望機構大膽預計，2017年的這一數字會到達179億美元。這也促使內地外不少知名藥企紛飛投資進軍生物仿制藥市場。
何必生物仿制藥在環球范圍內變得反常火爆，背后的來由、驅動因素到底是什麼？
豪情的醫藥本錢包袱
連續已久且席卷環球尤其是泰西的經濟危機，使原來就很昂貴、逐年上升的醫藥本錢疑問加倍突出，尤其在只有3億人口的美國，盡管人口不到環球的5，不過其醫藥開銷卻高達環球的各半，占美國GDP總量的176，位于環球發財國家之首。
因此，本已債臺高筑的美歐執政機構不得不想方辦法通過減低藥價來減低醫療開支。而價錢昂貴的生物藥（尤其是抗體藥）跟著一些原研藥專利已經或者即將到期，在2015年后，生物仿制藥有望為執政機構壓縮醫療本錢提升不少時機。
而對于新興市場國家如巴西、印度和中國而言，生物仿制藥同樣有很大的成長空間。這些國家都有眾多的人口，跟著經濟的成長和不停提高的醫療保險蓋住人口范圍的擴張，對醫藥需要必定要高于發財國家的增幅。然而，作為成長中國家，其有限的財務預算也迫使執政機構必要要對上述需求和對首創原研藥的需要做一個均衡，在此場足球下注規則合下，生物仿制藥勝出幾乎是沒有懸念的。
對于韓國、印度、巴西等國而言，生物仿制藥也被視為主要的宏觀經濟的增長引擎，這些國家通過創設進步制造和研發中央吸收不少外商投資。
對于我國而言，這一趨勢也日益顯著。此中一個範例和信號即是，上年，世界最大的孑立生物公司安進高調進入中國，并在上海設立中國分公司，決擇要和中國的配合企業一同開闢生物仿制藥。
到期的生物藥專利
生物仿制藥火爆的另有一個主要因素是：不少環球銷量最大的生物原研藥的專利已經或者不久將到期。
這從圖一可以清晰看出，環球販售額最高的10種生物藥（最高每年82億美元，最低每年24億美元），其專利到期時間均會合在2012年到2019年間。而已這10種生物藥，其販售總額在2011年就高達575億美元，因此，生物仿制藥有龐大的市場潛力并不是空穴來風。值得一提的是，基因泰克（Genen運彩討論 nbatech，現屬羅氏）和安進（Amgen）兩家公司就差別佔有Top10生物藥中的4種和2種，這也充裕顯示了作為環球最大、最知名的兩家生物公司的實力。
假如依照生物藥的調治領域來分割，重要會合于以下幾個領域：糖尿病（胰島素）、類風濕性關節炎（重要是靶向腫瘤壞死因子TNF類抗體）以及腫瘤。
上述三大調治領域此刻仍然是生物藥的最重要的安適癥范圍，且在環球均有至少上百億美元的市場。由于此類藥物需求歷久採用，因此市場遠景較好，這也是生物仿制藥以后的重要競爭領域。
而據最新報道，我國的糖尿病患者已經高達上億人，占環球的三分之一，所以，可以預感的是，我國將成為調治糖尿病的胰島素環球第一大市場。不過胰島素仿制藥屬于所謂的第一波（或第一輪）生物仿制藥，而上世紀末湧起的第一波生物仿制藥中還包含有圖二中的分子量相對較小的G-CSF（粒細胞集落刺激因子）和EPO（促紅細胞生成素），我國本土制藥公司均有生產供給內地市場并出口境外。
目前，第二波生物仿制藥重要是仿制抗體類藥物，尤其是圖一中的10大抗體藥物更是仿制熱門目的。
對生物藥的龐大需要
生物仿制藥既反應了市場急于尋找昂貴藥物的便宜替換品，更反應了市場對生物藥這些不同凡響藥的不停增長的龐大需要。自從1982年環球第一個生物藥在美國出生以來，生物藥的市場規模以過份化學藥的增速趕快擴張，2012年環球生物藥已經過份1600億美元的規模，大概相當于藥物市場總規模的16~17。由于原研生物藥的制造商還會不停發明生物藥新的安適癥和推出全新的生物藥，上述比例預測還將不停增長。
據預計，到201世界杯足球賽運彩7年，環球生物藥的規模將到達2520億美元。在生物藥30余年的古史中，標志性生物藥包含有環球第一個、1982年在美國獲批的Humulin（即用于調治糖尿病的重組胰島素），阿替普酶（纖維蛋白溶酶原激活藥，t-PA）以及EPO、G-CSF和單克隆抗體。
值得一提的是，2012年在環球販售額最大的10種藥品中，生物藥已經過份各半，此中銷量冠軍是雅培（即此刻拆分后的艾伯偉AbbVie）的阿達木單抗（Humira，調治類風濕性關節炎），2012年的販售額為926億美元，本年有望衝破百億美元大關。自從小分子化學藥、知名的降脂藥、輝瑞的立普妥（Lipitor）專利到期后，環球藥品販售冠軍甚至包含有亞運彩 空氣單軍即是生物藥的天下了。
當然，生物仿制藥之所以火爆還有其他多種來由，例如比年來，新藥研發本錢不停攀升（尤其是對于大型藥企而言），投資收益比不停降落，不少跨國大型制藥公司也在壓縮研發開支，在此形勢下，開闢危害更低的生物仿制藥對于一些首創藥企而言是無奈又必定的抉擇。
