固然歐洲醫藥市場僅為美國的50％，但歐洲人口卻比美國多各半。美國制藥公司尤其是用心于生僻病藥物的生物專業公司，在歐洲市場的販售穩步上升。

藥品的分銷手段

與美國FDA比擬，歐洲有差異的監管和質量要求。比如，歐洲以外地域制造的所有產物必要捕魚達人最強蝸牛途經歐盟的入口測試，并到達《藥品生產質量控制規范》200183EC《指南》第51條，以確保相符在營銷授權申請（MAA）中所列的專業要求。所有藥品必要由合資歷人士（QP）審評療效和安全性，并通過cGMP尺度生產后方可上市。這兩個要求是歐洲獨占，因此，歐洲以外公司需在當地區抉擇有經歷的合同生產結構CMO。

傳統上，客戶公司委托CMO生產，然后由批發商對製品進行儲存及分銷。為了減低危害、本錢和收縮供給鏈，很多客戶公司都與CMO創設配合關系，為個人的目的市場終端用戶提供第三方物流辦事。

當確認一個分銷手段時，CMO與客戶公司已親密聯系在一起，對分銷的危害進行考核。考核將斟酌多種因素，如產物代價，達到目的市場的過境時間和對溫度的要求。危害考核的結局應寫入分銷協議中，以確保每種分銷產物的一致性和可重復性。為確保所有藥品以最佳前提達到終端用戶，CMO還接應運輸和包裝部署進行充裕驗證。此外，尋找可以提供進出口和海關申請資料的辦事提供商，以確保產物出廠時不會有耽誤。

供給鏈的復雜性

進入歐洲市場的最大挑釁之一是各國對包裝要求的語言疑問。在歐盟27個成員國中，有150種地域和少數民族語言，此中23種是公認的任務語言。藥品操作指南和包裝需採用成員國語言，因此需求對捕魚兒海之戰所有包裝質料進行設計、生產和控制。

歐洲差異國家的防偽要求提升了供給鏈的復雜性。比如，在法國市場，需求藥品有一個2D巨型條形碼、CIP代碼和批次及到期細節。在土耳其，每單元藥品還需有一個獨自的序號。仿造、標示不符、摻假藥物進入供給鏈的疑問日趨嚴重，藥廠應依據各國捕魚達人序號差異要求，實施防偽手段，比如，應用2捕魚達人 電腦版D巨型條碼可以確保藥物的全程可追溯性。

同步開闢與申請

在歐洲提交新藥申請要依據產物類型和調治領域訂定差異的申請手段。最常見的陷阱之一是企業想當然的以為，從美國進入歐盟，只要相符FDA的要求，將主動牟取歐洲藥品監管部分EMA的批準。但往往并非如此。鑒于歐盟市場比美國大得多，在斟酌開闢項目時，應交融這兩個地域的臨床需要。

藥物開闢最具本錢效益的想法是知足環球性上市注冊要求，從而避免開闢項目受到個體區域審批的限制。環球藥物同步開闢勝利的要害在于，主流監管當局對要害性研討的實驗設計的可承受度。要害注冊實驗的重要方面是對臨床盡頭、實驗連續時間、受試者捕魚造句人群和比較藥的抉擇。實驗計劃需同時知足美國FDA和EMA的法紀要求，可協助企業在新藥審批階段避免不舒暢的不測發作。在尋求監管部分的科學觀點時，可依據具體場合采取差異的想法接應。

最后，一種藥品勝利進入歐洲市場最主要的前提是良好的項目控制。詳細、切合實質的項目方案是勝利的要害。