近幾年，中藥配方顆粒市場牟取突飛快速發展的增長，內地中藥顆粒企業成長迅猛，許多藥企雄心壯志勃勃，期望進入中藥配方顆粒這個領域。然而，中藥配方顆粒至今仍處于科研試點研討階段。本年6月，國家食物藥品監視控制總局發出告訴，要求嚴峻中藥飲片炮制規范及中藥配方顆粒試點研討控制。告訴強調，各省級食物藥品監視控制部分不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒生產。已經試點20年的中藥配方顆粒目前局勢如何？何時轉正？應當在什麼場合下轉正？面臨日益巨大的市場，除了6家試點企業外，內地的其他企業怎麼才幹進入這個炙手可熱的領域？
企業尺度各不雷同
1993年，我國批準首家中藥配方顆粒企業，它以試點地位一邊搞研一邊搞臨床，艱難的試探中國中藥配方顆粒的成長途徑。后來，我國又相繼準5家試點企業台灣運彩冠軍賠率。北京康仁堂藥業1998年獲批，是最后進入中藥配方顆粒的試點企業。
在6家試點企業中，北京康仁堂藥業最后一家獲批，前10年重要以科研為主，后5年飛速成長，康仁堂的騰飛靠三樣物品，一是首創，二是市場，三是資金，康仁堂第一個辦妥全體資金化，幾年間從300萬發動資本成長到6億元的販售額。
前10年我們一直在搞科研，近期5年產物才上市場，北京康仁堂藥業總經理吳玢通知，中藥配方顆粒的研討需求時間堆積，金錢無法解決全體的關連科學疑問。正是經運彩推薦驗了前面10年研發的積淀，所以康仁堂才幹夠有這麼快的成長速度。業內人士全面以為，研發10年后才上市相符藥運彩 組合 計算品規律，通常來講，藥品上市前要途經十年擺佈研發時間，上億元研發投入。
試點時期，6家企業依據各別的思路嘗試著不同種類路徑與想法，對400多種常用中藥進行了研發，贏得了一系列研討成績，然而，6家企業的產物工藝、質量尺度難以統一，至今尚無全國統一的產業尺度。
試點地位何時退
中藥配方顆粒一直是在摸索中向前的。吳玢說。產物剛上市時，中醫市場起初對這類新產物持懷疑立場，不過途經臨床實踐的檢修，終于牟取了眾多大夫與名老專家的承認。我們的產物不光能讓反對者信服，同時正是市場需求的，所以它是有性命力的。吳玢談到個人的產物時充實了驕傲。
中藥配方顆粒的地位不可永遠是試點。吳玢說,試點是配方顆粒走入中醫市情況理的解決計劃。了結試點不是時間疑問，而是想法疑問。有想法，越早了結越好。但若盲目鬆開，依照此刻的市場環境，一旦假藥、劣藥進入配方顆粒，這個產業很快就會瀕臨滅亡。
事實上，配方顆粒專業上沒有障礙。假如了結試點，鬆開經營，最要害的一點是合乎邏輯設計產物尺度。國家食物藥品監視控制總局也曾屢次提到高尺度、高出發點、高門檻，什麼才是高尺度？吳玢以為，假如而已看重指標成分測定尺度的幾多，不斟酌傳統飲片和配方顆粒之間的傳承關系，不斟酌配方顆粒生產的過程管理尺度，很輕易讓偽劣藥品鉆空子，造成質控危害，可能將把配方顆粒帶到高投入低產出的方位上。
了結試點鬆開經營最要害的一點是合乎邏輯設計產物尺度。吳玢以為，一定要擬訂出可以避免假藥、劣藥假充，或許規避質量危害，提前堵住造假破綻的合乎邏輯尺度，才可以保障整個產業的康健成長。
中國第一家中藥配方顆粒企業天江藥業總經理周嘉琳通知，中藥配方顆粒鬆開應擔保黎民用藥安全，同時增進產業康健成長。她以為，中藥配方顆粒行業不可隨意鬆開，必要有程序、有尺度的創設規范，行業鬆開接應古史擔當、對老黎民擔當、對先開創者擔當。她呼吁創設統一的中藥材基地，提高配方顆粒的質量，不搞低價競爭。
業內人士以為，創設統一尺度是疑問的要害，然而6家試點單元各有差異的專業工藝與尺度，各具優勢，很難統一。
假如擬訂好中藥配方顆粒的尺度與條例，去運彩 賠率 紀錄掉配方顆粒的試點地位，將成為中國配方顆粒行業成長途徑上的里程碑，也是中藥成長的里程碑。
市場遠未飽和
中藥配方顆粒的產業遠景到底有多大？資料顯示，中藥配方顆粒作為中藥飲片的替換品，目前處于高速成長的黃金增歷久。配方顆粒產業總收入從2006年的23億元發展至2012年的32億元擺佈，年均復合增速過份50。
近幾年，中藥配方顆粒的業務開拓，漸漸成為中藥企業新的利潤增長點。紅日藥業2012年年報顯示，北京康仁堂藥業實現營業收入498億元，同比增長8569。上海家化2012年年報顯示，江陰天江上年營業收入1892億元，營業利潤484億元，凈利潤411億元，參股公司功勞的投資收益占上市公司凈利潤的1654，也成為上海家化參股公司投資收益超10的唯一企業。并且這6家企業的販售額近幾年趕快飄紅，連續走高。
數字顯示，目前中藥飲片有500億元擺佈的販售額。假如中藥配方顆粒或許佔領各半市場，每年將有250億的市場販售額，而此刻6家企業只做到了30多億元，并且這6家企業的販售額近幾年趕快飄紅，連續走高。中藥配方顆粒市場容量龐大，遠未到達飽和。跟著醫改繼續深入，中醫藥市場前程的成長遠景將會更好，這足以令我國利潤不高、缺乏增長點的中大型藥企垂涎三尺。
相對于飲片，中藥配方顆粒最大的優勢是質量不亂可控，能有效管理重金屬殘留量、農藥殘留量。在中藥飲片質量備受質疑的今日，採用中藥配方顆粒是前程成長趨勢，成長必定帶來變更，已經進行20年的試點終有了結的時候。吳玢通知，他但願前程配方顆粒將與中藥飲片展開良性競爭，從而增進兩方共同成長。這樣，前程的中醫大夫將不愁槍彈。
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中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成、供中醫臨床配方用的顆粒。中藥配方顆粒對我們來說還是對照新穎的事物，而在臺灣、韓國、日本等地，反而是中藥配方顆粒對照全面，中藥飲片較少。日本的漢方藥顆粒劑已進入醫療保險范疇。與傳統飲片比擬，中藥配方顆粒具有採用便捷、劑量可控、質量不亂、安全有效等優勢，更相符今世中醫臨床需要。
