藥品監管部門積極開電影 角子老虎機展疫情防控急需醫療器械應急審批

  為接應新型冠狀病毒沾染的肺炎疫情,在國家藥監局開導下,最近,多個省級藥品監管部分趕快發動醫療器械應急審批步老虎機 柏青哥驟,依照統一指示、早期參與、隨到隨審、科學審批的原理和確保產物安全、有效、質量可控的要求,對疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。

  截至2020年2月5日16點,有關省級藥監局已依照醫療器械應急審批步驟批準醫療器械注冊申請72個,包含澳門威尼斯人 老虎機有醫用防護口罩2個,醫用外科口罩14個,一次性採用醫用口罩17個,醫用一次性防護服9個,一次性採用手術衣10個、可重復採用手術衣2個,以及一次性採用醫用帽2個,一次性採用手術帽、醫用隔離病床、隔離艙、一次性採用手術巾包、一次性採用無菌手術單、一次性醫用查驗手套、一次性醫用角子老虎機 玩法外科手套、無創喘氣機、鼻塞導管、加熱喘氣管路、紅外體溫計、高流量喘氣濕化調治儀、數字化挪動式X射線機、一次性採用參與手術包、一次性採用氣管插管包、一次性採用吸痰包各1個。依據國家局外網數據,截至目前,全國共有批準注冊證:醫用防護口罩65個,醫用外科口罩164個,一次性採用醫用口罩等334個,醫用一次性防護服51個。在擔星露谷 老虎機保產物安全有效的條件下,全心保障疫情防控需求。

  國家藥監局要求各地加大對新批醫療器械產物的監管力度,敦促企業落實主體義務,依法依規生產,確保產物質量安全。

  小貼士:醫用口罩可分為醫用防護口罩、醫用外科口罩和一次性採用醫用口罩。醫用防護口罩是指用于醫療任務環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、排泄等自吸過濾老虎機 符號式口罩,執行尺度為GB 19083-2010《醫用防護口罩專業要求》。醫用外科口罩是指用于臨床醫務人員在有創操縱時配戴的口罩,執行尺度為YY 0469-2011《醫用外科口罩》。一次性採用醫用口罩是用于平凡醫療環境中阻隔口腔或鼻腔噴出污染物配戴的口罩,執行尺度為YYT 0969-2013 《一次性採用醫用口罩》。

  

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