一部《我不是藥神》的影戲讓中國醫藥制造工業走進了公共視野中。人們往往會問，為什麼首創藥那麼貴？為什麼中國沒有印度那樣的仿制藥？這些都不是一句話可以謎底的，而是需求從研發、市場、政策、本錢、專利保衛等多方面去分析。
7月25日，貝達藥業（300558，SZ）公佈抗癌藥鹽酸埃克替尼（凱美納）再次貶價，這是繼上年進入醫保后的第二次貶價，而在這背后則是國產抗癌藥研發從無人問津到百花齊放的劇變。對于備受注目的抗癌藥價錢疑問，貝達藥業方面以為，充裕的市場競爭更有利于抗癌藥貶價。
抗癌藥貶價還需市場競爭
依據貝達藥業公告，凱美納價錢由6662元片、1399元盒調換為6405元片、134505元盒。本年以來，我國陸續推出政策，增進抗癌藥貶價。貝達藥業表明，針對經營環境的新變動，公司將繼續加大埃克替尼學術推銷力度，繼續推動各地醫保政策的落地銜接，實現埃克替尼販售新的增長。
據了解，凱美納是我國第一個佔有自主常識產權的小分子靶向抗癌藥，重要實用于調治表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏銳突變的局部晚期或遷移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線調治。
事實上，在2017年凱美納進入醫保目次后就已大幅貶價54。而在本年抗癌藥價錢疑問備受注目，國家也通過抗癌藥零關稅、國家協商等方式勤奮減低抗癌藥價錢。
除了高額的研發本錢與研發危害外，貝達藥業副總裁萬江對《每天經濟報導》表明，缺乏充裕的市場競爭也是目前內地抗癌藥價錢高企的一個主要因素。
目前內地醫藥市場上首創藥大約只有5，而這5中又有90是入口專利藥，只有不到10是我國的自主首創藥。萬江介紹，一些安適癥的藥物缺乏充裕的市場競爭，在這種場合下，縱然通過國家協商等方式，但在缺乏對應競品做籌碼的場合下，讓一些國外抗癌藥進行貶價顯然存在難度。
凱美納即是一個鮮活的印證。在澳門 老虎機2011年凱美納上市之前，內地調治肺癌的藥物重要是阿斯利康的易瑞沙與羅氏制藥的特羅凱，而在凱美納上市的國家協商中，上述三款藥物均入選協商品種，最后除了凱美納大幅貶價外，易瑞沙也澳門 老虎機 技巧大幅貶價55，而特羅凱則在三選二選價錢最優的國家協商中出局，這也使得其失去了不少市場份額。此后，羅氏制藥吃角子老虎機 澳門公佈特羅凱自動公佈貶價30。
有了競爭才會貶價，假如沒有競爭機制的話，很難通過單靠國家協商的方式進行貶價。萬江以為。
貝達藥業董事長丁列明博士向介紹，固然凱美納在中位生存期上要比比較藥物體現更好，但在當初上市訂價時并沒有把價錢定得更高，而是比比較藥低40，并且在服用6個月后病人就可享受終身免費用藥，在2017年申請后期免費服用凱美納的人數到達了12828人，在2017年進入醫保目次后，浙江一些地域的患者每月用藥只需不到1000元。
陪伴著內地的新藥研發燒，幾年后也許能看到更多的抗癌藥貶價。以后肯定是要以首創藥為主，但專利到期以后我們也要勉勵仿制。丁列明以為，我國醫藥工業應該兩條腿散步，我們要勉勵仿角子 老虎機 規則制但不是強行仿制，要途經一致性評價，這樣到了幾個上可以更廉價，要擔保質量也要讓老黎民受惠。
國產抗癌藥研發之路漫漫
作為我國第一個小分子抗癌靶向藥鹽酸埃克替尼（凱美納）的重要研發者之一，貝達藥業董事長丁列明博士從2002年回國研發，到2011年凱美納勝利上市，貝達藥業也從當年不被看好的小研發企業勝利上市。對于我國新藥研發以及藥品價錢等疑問，丁列明有著個人的見解。
在影戲《我不是藥神》中，程勇由於販賣印度仿制藥而被捕入獄，而不為民眾所知的是，在內地也曾有一位海歸博士私自仿制仍在專利保衛期的國外藥品被捕。
大約是在2007年的時候，有報導說杭州一個姓丁的醫藥公司老總，做假的抗癌藥被抓了，由於底細資料和我很像，年紀也和我一樣，所以許多友人來問是不是我。丁列明回想起舊事。
公然信息顯示，2008年下半年至上年11月，海歸博士丁佳逸在未贏得藥品生產經營允許證場合下生產ELOTI(埃羅體)、EMATI(依瑪體)、SORENIC(索倫尼克)等抗癌藥，涉案金3000多萬元，此后因涉嫌不法經營罪而被告狀。
與丁佳逸差異的是，另一位丁博士丁列明，則抉擇了另一條路，回國孑立研發首創藥。
其時這個藥在內地是空缺領域，能做出來就能彌縫一個空缺，也有一些支持，而我假如在美國做，大不了是錦上添花，由於美國不缺這樣的產物，並且我最多也即是做到某一階段了然后被大公司買走，不能能到達我今日這樣。丁列明這樣陳說個人當年回國的抉擇。
在貝達藥業杭州研發中央，進門大廳的天花板上吊掛著埃克替尼分子式外形的吊燈，這一創意起源于丁列明當事者，象征著對首創、對常識的仰望。但事實上，當年丁列明和他的隊伍被人稱作白痴、瘋子，在那個年月，幾個海歸博士居然想個人研發首創藥，是近乎天方夜譚的事務。
其時內地對首創藥的懇切今非昔比，丁列明和他的隊伍在專業與資本上都曾遭遇過許多難題。做細胞培育的裸鼠需求無菌環境，但試驗室前提有限，早期曾數次顯露裸鼠滅亡試驗不得不重頭來過的場合，在化合物的合成程度上也曾幾回遇挫。
而他最艱難的時候是在2008年，由於金融危機的陰礙，那年貝達藥業已經欠著銀行3000萬元的抵押，還急需5000萬元資本進行三期臨床實驗，幾位創始人想方辦法還上了銀行利息，但三期臨床依然無法發動。由于回報期長等來由，也沒有資金愿意在此時進行投資，百般無奈至極，丁列明向杭州市余杭區執政機構寫了一個匯報，終極余杭區執政機構出資1500萬給貝達藥業買來了比較藥物易瑞沙，埃克替尼的三期臨床實驗才得以繼續下去。
而此刻產業與資金對于新藥研發的熱追無需多言。有數據顯示，在2017年，內地至少有28家醫藥生物公司牟取投資，總金額過份93億美元，上市融資的渠道也已打通，百濟神州、信達生物、歌禮法藥等也走向上市。
但丁列明也不忘對當前的首創藥熱提示危害：可能有一些泡沫春風險，此刻大家懇切高漲，不過研發有危害，產物做出來了也可能在市場上無法實現代價，例如內地在做PD-1項目標可能有300家公司。一個生動的範例是，曾有一位海歸博士在蘇州做出了一款乙肝藥物，但終極這款藥物并未贏得預期的市場功效，每年的販售僅有200多萬元。
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盡管不忘潑冷水，但丁列明依然對我國首創藥研發的前程充實自信。從現階段來講，我想me-too這個衝破是個道路，當然me-better更好。不過first-class對中國來講確實實在要做到很難，當然我們逐步可能要做一些原始的首創，從metoo到me-better再到first-class。（謝欣）
