近日，國家藥監局發行《醫療器械不佳活動監測和再評價控制設法（改正案草案）》，并就其征求觀點。

　　據國家藥監局介紹，醫療器械不運彩線上佳活動監測是實施醫療器械上市后監管的主要任務內容，是強化醫療器械全性命周期監管、實現科學監管、提高監管成效的主要措施。

　　針對醫械不佳活動的控制，有一條清楚的政策時間軸，表現了這一任務逐步規范的過程：

　　2017年10月，中共中心辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度革新勉勵藥品醫療器械首創的觀點》（以下簡稱《觀點》），提出創設上市允許持有人直接匯報不佳活動制度，完善醫療器械再評價制度。

　　現行的《醫療器械不佳活動監測和再評價控制設法》（以下簡稱《設法》）自2019年1百 家 樂 勝率月1日起施行，是落實《觀點》的主要措施，對謹防嚴控醫療器運彩領獎械產物危害、保衛公共用械安全，具有主要意義百家樂 看路。

　　2020年12月21日國務院常務會議校訂通過、并于202吃角子老虎7771年6月1日起施行的《醫療器械監視控制規則》交融監管實質，提出醫療器械注冊人、存案人概念，對應上市允許持有人概念，表現醫療器械監管實質中分類控制的思想。

　　本次為國家藥監局交融《醫療器械監視控制規則》的校訂內容，對原《設法》進行了局部改動，形成《醫療器械不佳活動監測和再評價控制設法（改正案草案）》（征求觀點稿）。具體而言，重要涉及普遍實施醫療器械注冊人制度，改動關連名詞表述，調換個體監管舉措，改動關連罰則表述。