麝香在433種中成藥中廣泛利用，卻差點跟著麝的瀕危而面對消亡。牟取2015年度國家科技先進獎一等獎的人工麝香研制及其行業化課題面臨自然麝物質驟減殃及國藥的逆境，尋找到了無麝也香的解決設法。圖為課題組第一辦妥人、中國醫學科學院藥物研討所于德泉院士。

　　35歲的資深海淘迷陳麗穎不只個人會買入洋中藥，還常常幫友人代購。這在海淘界已成為一種時尚，盡管價錢貴一些，但‘洋中藥’規范化水平更高，有效成分、不佳反映都標示得很清晰，質量更有保障。她說。

　　如今，海淘一族的掃貨清單正在悄然發作變動，除了奢華品、妝扮品，他們還大包小包從國外買回不同種類洋中藥，即外國入口我國中藥材制成的漢方制劑。數據顯示，在除中國外的國際中藥市場，日本、韓國的市場份額已占到90，中國僅占5，而在內地市場，洋中藥的市場份額也正趕快攀升。

　　洋中藥和國產中藥有著雷同的基因，何必結局卻大相徑庭？專家以為，洋中藥成為搶手貨，折射出我國中藥行業歷久存在的質量尺度、專利、研發等諸多疑問。

　　洋中藥成國人掃貨香餑餑

　　近兩年，已從業10余年的導游余琳發明，除了幫戚屬友人從國外帶奢華品、妝扮品，韓國的牛黃清心液、日本的救心丸等越來越多的洋中藥也進入了委托買入的清單。

　　固然價錢是內地同類產物的幾倍，但這并未攔阻國人掃貨的懇切。比如，日本小林制藥公司近日稱，上年小林制藥的多款產物被中國游客發狂掃貨，上年二、三季度販售額同比增長五、六倍，上年以來公司股價猛漲40。不光是小林制藥，日本其他幾家生產漢方制劑的企業比年來也因此利潤大漲。

　　華森制藥集團董事長游洪濤說，中國游客買入的漢方制劑，實在是外企從我國入口相符其尺度的中藥材，在國外深加工后生產的中成藥或保健品，加上外文就變成了洋中藥，價錢是內地同類產物的數倍。

　　洋中藥在市面上極度流行，目前在內地市場販售的洋中藥至少有50多種。第三軍醫大學新橋醫療機構中醫藥專家趙朝廷介紹，洋中藥在上世紀90年月就已進入中國，而近期5年，歐洲和日韓等跨國制藥公司通過獨資、合資等手段加快進軍中國市場，越來越多的洋中藥開端在內地市場上顯露。

　　趙朝廷說，外企紛飛搶灘中藥領域，既是看中中國十幾億人口的龐大市場，更是看中了中醫在調治慢性疾病方面的優勢。中醫的整體觀念，以及標本兼治、辯證施治的理念與當今醫藥成長的思路高度契合。

　　有資料顯示，目前國際中藥市場規模除中國大陸外已過份300億美元，日本的市場輪盤 翻譯份額高達80，韓國的市場份額占10，中國僅占5。不光如此，越來越多的中國花費者通過海淘、實體藥店等渠道買入洋中藥。據不徹底統計，洋中藥已占內地市場份額三分之一，且有逐年上升的趨勢。

　　不光如此，我國在國際中藥市場卻幾乎僅限于為泰西、日韓等國的漢方制劑提供原質料。中國醫藥保健品進出口商會的統計數據顯示，我國在國際市場5的市場份額中，大部門是附加值極低的中藥原質料和植物提取物，被跨國藥企加工成洋中藥后，附加值最高可增加幾十倍。

　　中藥原先是中華傳統文化的瑰寶，如今顯露這種場合，既令人痛心，又值得深思熟慮。游洪濤說。

　　質量尺度缺失國產中藥陷質量危機

　　業內人士以為，洋中藥之所以備受花費者青睞，其嚴峻的質量尺度是主要來由，而這恰好是內地中藥行業的最大軟肋。質量尺度的缺失，讓內地中藥陷入質量危機。

　　中藥原先是野生的，但此刻有的是規模化耕作，更多的是農夫散戶耕作，在檢測方面，至于什麼樣的藥材是及格的，一直缺乏領會的尺度，中藥材農藥化肥濫用、重金屬超標等疑問日益突出。游洪濤說，我們在有的場所看到，天麻被化肥催得像紅薯那麼大，白芷像蘿卜那麼大。

　　多名業內人士表明，進入歐盟市場的中草藥，質量尺度極度細致，雜質、干燥失重、重金屬及農藥殘留量等指標都十分嚴苛，一旦違規就無法進入市場，情節嚴重的企業還面對禁售甚至巨額罰款。另有，歐盟比年對植物藥農藥種類的查驗開拓極度趕快，禁用農藥品種不停提升。

　　因此，由于質量尺度的缺失，我國中成藥出口時常常被泰西國家認定為不及格產物。上年以來，已有天麻頭痛丸、石斛夜光丸、白鳳丸等多種中成藥在國外被檢修出重金屬超標。

　　此外，趙朝廷坦言，除了中藥材質量堪憂，國產中藥產物的品質也并不不亂，同一款中藥，差異企業生產的產物，甚至同一家企業生產的差異批次的產物，由于原料、生產工藝的差異，療效往往存在分別，而及格的中藥產物應當有哪些質量尺度，目前也沒有領會的說法。然而，洋中藥的最大優勢即是，在操作指南上清楚標示了每種藥物的作用，如日本生產的漢方制劑，根本都有領會的尺度，在操作指南上標明晰臨床效果數據、有效成分、不佳反映等。

　　實質上，我國在增加中藥材質量方面也曾做出勤奮。2002年，我國開端實施中藥材GAP良好農業規范認證，旨在從源頭確保中藥材質量不亂可控。但前段時間，國務院公佈中止已實施13年的中藥材GAP認證。

　　早就該中止了，純正是為了應付認證而認證，根本沒起到增加中藥材質量的作用。內地某著名藥企董事長表明，不少場所都建設了中藥材GAP耕作基地，但由于耕作本錢高，關連部分又無法對耕作過程予以監管，且缺乏處分的根據和策略，導致中藥材GAP認證終極流于格式。

　　專利意識單薄國產中藥被動挨打

　　《經濟參考報》查訪發明，在國際市場乃至內地市場，內地中藥產物陷入被動挨打的不幸情勢，內地藥企專利意識稀薄也是一個主要來由。

　　2014年9月，國家常識產權局公布了一組數據：我國是中草藥大國，但已有近千種中草藥已被外國企業搶注了專利。以日本為例，其200多個漢方制劑的方劑專利都來自中國。

　　實質上，早在10年前，泰西、日韓等國家的企業就掀起了中草藥的‘專利搶注熱’，但其時并沒有引起業界的高度珍視。太極集團董事局主席白禮西說，最代表的範例是青蒿素，屠呦呦研制的青蒿素牟取了諾貝爾獎，是我國唯一被列入世界衛生結構根本用藥目次的藥物，勝利研制30長年來，青蒿素已拯救數萬萬瘧疾患者的性命。

　　然而，由于內地企業缺乏常識產權意識，多次在學術雜志、國際大會上公布青蒿素的關連momo 輪盤資料，沒過幾年，瑞士一家企業就搶注了青蒿素的核心專業專利，外國同類產物也陸續問世。

　　關連資料顯示，目前國際市場上青蒿素及其關連產物的年販售額達15億美元，但作為青蒿素的研制者，中國的市場占有量不到1。

　　青蒿素的悲慘教訓只是內地藥企專利意識稀薄的一個尷尬縮影。了解到，內地相當一部門中藥并未申請專利，不少土生土長的中藥古方，竟成了國外企業的錢財樹。

　　比如，美國佔有多項中藥材薄荷的專利，在口香糖市場上賺取高額利潤；傳統中成藥牛黃清心丸已被韓國申請專利，如今叫牛黃清心口服液；銀杏葉制劑的專利也已把握在德國人手中……甚至已顯露有的企業專利被外企搶注，不得不花高價購回的現象。

　　同時，內地中藥專利申請的系統機制障礙，也讓少數有專利意識的企業望而卻步。業內人士指出，我國中藥專利保衛面對牟取批準難、審批周期長、保衛范圍小等疑問。比如，中藥大多是復方，幾十種資源融合在一起，較難解析出原始配方和生產工藝，牟取批準的難度較大。另有，申請專利就意味著要公然個人的中藥秘方，且專利審批周期長達2至3年，企業往往難以接受。

　　首創研發乏力國產中藥競爭落下風

　　了解到，國外醫藥學者與制造商都致力于從植物藥中尋找新藥線索，將首創研頒發在至高無上的身份。比如，銀杏葉收購價每斤幾元錢，而德國從銀杏葉中研發出降壓降脂的新藥，這些藥物市場價錢高達數百元。

　　白禮西表明，我國此刻佔有中藥研討機構上百家，中成藥生產企業2000多家，可生輪盤 玩法產的中成藥幾千種，但贏得的重大首創衝破很少，幻化成現實生產力的更少，再也沒能顯露與青蒿素媲美的成績，造成國產中藥在與洋中藥的競爭中落了下風。

　　多名業內人士坦言，國外藥企對科研投入的資本比例到達每年販售額的15至20，而我國大型藥企投入科研的資本往往僅占販售收入的3至5。

　　比如，目前中國有2000多家中藥生產企業，由于算計機管理體制本錢較高，徹底採用算計機管理專業的不到10家，大部門企業仍然采用半主動化或徹底人工化的生產專業，而人的行徑極易受外界因素陰礙，可控性極低，線上 輪盤嚴重陰礙產物質量的不亂性。

　　比年來，越來越多的企業已經意識到了科技首創的主要性，但一些系統機制障礙挫傷了企業首創的積極性。游洪濤說，國家gta v 輪盤勉勵企業研發新藥，但新藥審批過程較長、步驟龐雜，且按照現行規定，新藥上市5年內不可列入醫保目次、基藥目次，首創成績幻化為生產力十分困難。

　　華森制藥集團曾投資3000多萬元，研發出調治心腦血管疾病的新藥——八味芪龍顆粒，該產物進入了國家863項目重大新藥創制方案，于2013年進入市場。然而，產物投入市場后遭遇的門檻就讓游洪濤傻了眼，新藥上市5年內無法進入醫保目次，各省市醫療機構招標采購也不予斟酌，這導致該首創產物每年僅有區區幾十萬元的販售額。

　　這個賬，算下來即是‘誰首創誰虧損’。游洪濤惶惶地說，批文、專利申請、研發需求5年，進入市場還要再等5年，企業不能能有首創的積極性，國家究竟是勉勵首創還是不勉勵首創？