克羅地亞醫藥市場小市場捕 魚 機 規 則的大機會

盡管當宿世界經濟增長整體放緩,不過包含有匈牙利、波蘭、羅馬尼亞、克羅地亞和塞爾維亞在內的中東歐國家和地域卻維持了較高的增速。依據FrostSullivan發行的匯報,2009~2012年,中東歐藥品和醫療器械市場年均增長率在7擺佈,為處于債務危機和幾近飽和的歐洲市場添加了新的活力。而跟著克羅地亞參加歐盟步伐的加速,其已成為中東歐地域最具投資潛力的市場之一。

良好的貿易同伴

2009年,以花費者價錢算計的克羅地亞藥品市場代價為614億庫納(約合117億美元),同比增長率為655。2010年,盡管受到世界經濟不振和歐洲花費萎縮的龐大陰礙,克羅地亞仍維持了較為不亂的成長勢頭,年增長率約為01。由于克羅地亞的人均藥品支出程度高于東南歐地域,藥品市場前程的成長依舊被看好,預測在2010~2014年,其藥品市場將以501的年均復合增長率增長。然而,受環球范圍內生產本錢不停上升的陰礙,保持了很永劫間的高增速將有所放緩,但依舊不低于4,到2019年預測會到達917億庫納(約合156億美元)。

2010年,中國與克羅地亞醫藥進出口數目為306萬噸,同比增長1875,進出口額到達2563萬美元,同比增幅為1218,且重要以出口為主。2010年,我國對克羅地亞出口醫藥產物2331萬美元,比2009年增長756,重要出口產物為西藥原料、制劑、保康健復用品、一次性耗材和醫療機構診斷與調治器材。此中檸檬酸、氨基酸、紅霉素、蛋白胨類原料藥、推拿工具產物占有相當大的比例。

中國是克羅地亞最主要的抗菌素和維生素C入口起源地之一,2010年克羅地亞從中國入口抗菌素207萬美元,僅次于美國,占其入口總額的12,重要入口品種為紅霉素,占其抗菌素入口的85擺佈,克羅地亞市場上70的維生素C從中國入口。2011年前8個月,我國對克羅地亞出口額過份2010年全年,到達2647萬美元,同比增幅過份96,植物提取物、紅霉素類、維生素類,醫療機構診斷與調治器材、醫用輔料等都實現了3位數增長,生化類產物更是實現了10倍以上的增長。

醫藥占總產值的4

克羅地亞在醫藥工業方面有一定的開闢和生產本事,每年生產各類醫藥產物1700多噸,占整個國家制造業產值的4,員工雇用比例為17。2010年,克羅地亞註冊注冊的藥品制造和批發業商174家、批發商220個、配藥師440人。此中制造業31家,重要本土企業為普利瓦、Belupo和JadranGalenskiLaboratorij(JGL);跨國企業約50家,重要為斯洛文尼亞領軍企業Krka和Lek公司,以及葛蘭素史克、諾華、默沙東、梯瓦、輝瑞和賽諾菲。

普利瓦(Pliva)公司成立于1921年,是克羅地亞最大的制藥企業,也是中東歐地域最大的制藥公司。該公司以生產仿制藥為主,年販售額約25億美元,在美國、捷克、波蘭、俄羅斯和德國等地佔有40多家分公司,80的產物用于出口,重要銷往美國、西歐和中東歐地域,2010年對美國的出口額到達6280萬歐元,并于2011年5月牟取克羅地亞執政機構授予的對美最大出口商榮譽。此外,普利瓦公司研發的阿奇霉素(商品名為舒美特)在環球具有舉足輕重的作用,同時也是中捕魚的造句國從克羅地亞入口的重要品種。盡管如此,自輝瑞生產的阿奇霉素(希舒美)于2005年專利到期后,仿制阿奇霉素盛行使得普利瓦公司販售增長面對龐大的包袱,也因此成為眾多企業并購的目的,并終極于2009年被梯瓦集團收購,將其薩格拉布工場變為梯瓦公司在東歐的研發中央。

Belupo公司為克羅地亞第二大制藥企業,該公司已通過了歐盟和美國FDA的現場查驗,且其生產器材已經牟取默沙東、拜耳、GSK、羅氏、Solvay、楊森、Bisochemie和Antiseptica公司的認證,近期該企業還新成立了一家商務公司,正式進軍克羅地亞藥品分銷和批發領域。

跨國藥企目前尚未在克羅地亞創設生產基地,重要以入口分銷為主,輝瑞在克羅地亞市場占有約6的份額。GSK在克羅地亞的販售以病毒和細菌用藥、中樞神經體制、喘氣體制用藥和疫苗為主,其抗高血壓藥品拉西地平位列克羅地亞販售前15位。

參加歐盟帶來新機緣

克羅地亞于2003年申請參加歐盟,正式協商開端于2005年,不過由于其法條體系和競爭環境,協商一直進展慢慢。但本年6月召開的歐洲領導人峰會,捕魚達人 中國已經預備正式接納克羅地亞成為歐盟第28個成員國,入盟合約將于2013年6月正式辦妥。

目前,克羅地亞藥品市場容量約為741億歐元。短期來看,由于仿制藥的流行以及嚴峻的保險尺度,品牌藥生產商面對嚴格挑釁。但從長遠來看,跟著克羅尼亞參加歐盟步伐的加速,EMA開端不停為其提供入盟前的政策支援支捕魚機教學持,提高其監管程度。

早在2009年,EMA已經開端為入盟候選國創設入盟前政策支援器具(IPA)安排,在2009~2011年間,撥付150萬歐元用于支持克羅地亞、馬其頓和土耳其在EMA的事件,通過會議和訓練,協助克羅地亞引進歐盟法條和政策,克羅地亞也是IPA安排涉及國家中最靠攏EMA要求的。通過改進監管環境,提高監管尺度,克羅地亞醫藥工業將從不停提升的國際投資中獲益。

依據德國藥品分銷商ANZAG的匯報,2010年下半年,克羅尼亞藥品市場增長了43,遠高于其他東歐新興藥品市場,如立陶宛藥品市場降落了12。總體來看,中東歐藥品市場將以77的年均增長率增長,為克羅尼亞藥品市場的成長提供了良好的宏觀環境。

與此同時,克羅地亞為參加歐盟而實施的一系列革新也將提升國民對首創藥物的需要。在醫療革新過程中,克羅地亞醫療保險局(HZZO)設立了一項專門預算,用于提高首創藥物的可牟取性。在2009年7月到2010年7月間,47種首創藥物分子進入了克羅地亞醫療保險局的醫保清單。

與醫保比擬,克羅地亞價錢體系加倍嚴峻,參照國際價錢訂定最高批發價,藥品價錢的考核重要參考意大利、法國和斯洛文尼亞。假如無法從這些國家牟取藥品價錢,則會參考西班牙和捷克的藥品價錢數據。假如是重大衝破性產物,則最高價錢可以設定為意大利、法國和斯洛文尼亞的平均價。而在考核藥品首創性時,醫療保險局往往會從公眾衛生角度評價藥物的主要性以及調治尺度。

與東南歐鄰國比擬,克羅地亞人均藥品花費量龐大。2010年,克羅地亞人均藥品支出為279美元,遠高于塞爾維亞(118美元)、保加利亞和羅馬尼亞(175美元)。跟著經濟的逐步復蘇和參加歐盟帶來的成長機緣,預測到2019年其人均藥品支出將會到達352美元,高于匈牙利當前327美元的程度。

目前,不少企業已經將克羅地亞作為我國藥品進軍歐盟市場的中轉渠道,通過提前申請在克羅地亞注冊,牟取產物證書,應用其與歐盟的互認步驟,為我國醫藥企業進軍歐盟和中東歐地域提供貿易便利。此外,跟著歐盟傳統藥法則的逐步實施,不少中藥企業進軍歐盟市場存在包袱,而克羅地亞目前法條法紀體系尚未徹底與歐盟混合,對中藥承認度較高,且與中東歐地域創設有歷久的配合關系,也漸成中打魚機 ptt藥企業進軍中東歐的主要市場之一。

挑釁春風險仍存

克羅地亞參加歐盟最大的障礙是墮落和有結構犯法,早在美國Barr制藥和冰島Actavis制藥爭相收購普利瓦一案時,媒體就曾報道,克羅地亞內閣總理伊沃·薩納德與普利瓦主席串通,欲將企業并入美國公司,其時美國公司出價為158億美元,而冰島公司為172億美元,且美國駐克羅地亞使館表明,Barr公司在該收購案中對克羅尼亞監管當局極度快意。

克羅尼亞藥品市場的另一危害為假劣產物橫行,僅2011年上半年,克羅地亞海關就查獲了130萬件假劣產物。2010年,克羅地亞媒體報道,從不法供給鏈中截獲的26種勃起性能障礙藥品中,各半為假劣藥品。但值得慶幸的是,尚未有假劣藥品進入到克羅地亞的官方供給鏈。

跟著歐盟的擴大,確保藥品供給鏈安全已經成為關連當局重要注目的疑問。新的歐盟藥品包裝規定指出,保衛患者益處首當其沖是要衝擊假藥,而歐盟7月份出臺的衝擊假藥新規,進一步加大了對假劣藥品圍追堵截力度。目前,EMA正在與克羅地亞國家醫藥品和捕魚達人 千炮版 破解醫療器械監管局(HALMED)配合,提高假劣藥品的辨別力度,制止不法貿易的發作,這也是2011年6月在薩格勒布舉行的克羅地亞參加歐盟協商會議的一項主要內容。

總而言之,固然克羅地亞醫藥商務環境仍存在一定的危害和不確認性,但其參加歐盟的步伐加速,較為完善的監管體系以及人均藥品支出的快速增長都為醫藥產業的成長提供了良好的遠景。各大跨國醫藥企業加速進軍克羅地亞也再次證實了該市場的龐大成長潛力。