2015年FDA批準了環球首款3D打印藥物Spritam（左乙拉西坦）速溶片上市，這意味著3D打印專業繼打印人體器官后進一步向制藥領域邁進。

　　變更患者服藥方式

　　3D打印專業顯露在20世紀80年月，實質上是應用光固化和紙層疊等專業的最新快速成型裝置，該專業一直被以為可以變更各個領域。

　　Aprecia公司表明：通過將3D打印專業與高度方劑性的癲癇調治交融在一起，Spritam旨在知足那些用藥不太便捷的患者。這是Aprecia方案中變更患者服藥方式的一系列中樞神經體制產物中的第一個。除上述癲癇癥調治藥物外，Aprecia公司還方案推出一系列藥物，重要涉及抗抑郁癥、精力劃清界限癥或帕金森癥等領域。

　　Aprecia公司在收購麻省理工學院3D打印專業在藥物中的利用后，開闢了名為ZipDose的專業平臺，并以3D打印的模式層層制備Spritam藥片。由于Spritam這種通過3D打印專業制成的藥物制劑內部成多孔狀，內外表積高，制劑外表蓋住有親水材質，高達1000毫克劑量的藥片能在短時間內被水趕快熔化。相較傳統藥品，其最大優勢即是能讓有吞抽籤 輪盤咽障礙的患者更好地服藥。

　　暢銷癲癇藥左乙拉西坦領銜

　　癲癇是一種歷久、慢性腦部疾病。比年來，受專利懸崖的輪盤 素材陰礙，環球抗癲癇方劑藥市場規模呈下滑趨勢。在環球最暢銷的抗癲癇藥物中，輪盤 期望值作為廣譜抗癲癇藥的左乙拉西坦依然是環球抗癲癇藥市場的主角。當前，跟著第三代抗癲癇藥物相續上市，癲癇調治將會有更多抉擇時機。

　　據環球暢銷藥數據統計，目前環球暢銷的抗癲癇藥物重要有左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴噴丁、丙戊酸、托吡酯、卡馬西平、奧卡西平、苯巴比妥等。2013年，左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴噴丁前3位產物販售額都過份10億美元，販售額差別為177億美元、142億美元、131億美元；販售額過5億美元的產物有丙戊酸、托吡酯、卡馬西平、奧卡西平4個，販售額差別是94億美元、72億美元、65億美元、53億美元。這些暢銷藥增速平穩。

　　目前，國際市場上抗癲癇藥物研發燒點重要會合在高效、低危害和低副作用上。最近，UCB公司的新一代抗癲癇藥物Briviact（Brivaracetam，布瓦西坦）牟取EMA的CHMP首肯，建議批準用于成人和16歲及以上青少年癲癇患者的部門發生，伴有或不伴繼發性全身性發生的輔導調治。布瓦西坦是比利時UCB公司的左乙拉海賊王 輪盤西坦（開浦蘭）遇到專利懸崖后推出的一款新型抗癲癇藥物，布瓦西坦良好的藥理學活性、臨床療效及安全性有望成為繼左乙拉西坦后又一重磅抗癲癇藥物。

　　外資品牌權勢強勁

　　據內地樣本醫療機構數據統計，內地抗癲癇藥物市場規模從2005年的8466萬元增長到2014年的718億元，2005～2014年購藥金額復合增長率為268。從整體市場來看，內地抗癲癇類用藥市場重要被入口企業壟斷。

　　目前，內地樣本醫療機構抗癲癇藥市場重要由聯盟化工集團（比利時）公司的左乙拉西坦（開浦蘭）、諾華的奧卡西平（曲萊）、賽諾菲的丙戊酸鈉（德巴金）、葛蘭素史克的拉莫三嗪（利必通）等品牌佔領，外企權勢強勁。

　　2014年，抗癲癇類領域排名前三位的產物販售額均過億元，可以說是小品類中的大品種，而增速最快的產物為左乙拉西輪盤 製作坦，2014年較同期增長365，大有爭奪抗癲癇類藥物頭名的趨勢。

　　左乙拉西坦1999年在美國首要上市片劑，起初用于成人部門性癲癇發生；2003年7月批準其溶液劑上市；2006年7月批準其打針液上市；2008年9月批準其緩釋片上市。該藥已被廣泛認作環球調治癲癇的金尺度。

　　內地企業不停參與

　　跟著左乙拉西坦藥物環球專利到期，2014年6月，深圳信立泰藥業、浙江京新藥業、重慶圣華曦藥業3家企業的產物同時獲批，隨后珠海聯邦制藥的產物于2015年5月獲批，至此，內地已有4家企業牟取批準生產。此前，左乙拉西坦一直由比利時UCB公司獨有市場，跟著內地企業的不停參與，市場競爭將日趨劇烈。

　　據內地樣本醫療機構數據統計，2007～2014年，左乙拉西坦一直維持較快增長速度。自2011年以來，該產物在抗癲癇類用藥領域販售額已上升為第2位，2008～2014年年復合增長率高達493。

　　左乙拉西坦已具備大品種潛力，在內地有著浩蕩的市場遠景。2014年下半年開端，重慶圣華曦藥業在樣本醫療機構對原研藥左乙拉西坦展開挑釁；2015年，浙江京新藥業的產物也參加到樣本醫療機構販售。不過，終究以上2家企業新進入市場，販售額仍較小。左乙拉西坦是唯一具有預防癲癇發病的抗癲癇藥，入口替換空間龐大，前程在內地市場有著較大的發展空間。