日前 ，國家藥監局發行 《醫療器械唯一標識體制條例》 （以下簡稱 《條例》），領會了醫療器械唯一標識體制建設的目標、實用對象、建設原理、各方職責和有關要求，自2019年10月1日起正式施行。

　　醫療器械唯一標識 （UniqueDeviceIdentifica－tion，簡稱UDI）是醫療器械產物的電子地位證老虎機麻將，唯一標識數據載體是儲存或者傳輸醫療器械唯一標識的前言，唯一標識數據庫是儲存醫療器械唯一標識的產物標識與關聯信息的數據庫，三者共同構造醫療器械唯一標識體制。通過創設醫療器械唯一標識體制，可以運用信息化策略角子老虎機價格實現對醫療器械在生產、經營和採用各環節的快速、正確辨別，實現產物監管數據的共享和整合；有利于首創監管模式，增加監管機能；有利于增強醫療器械全性命周期控制，實現執政機構監管與社吃角子老虎機鑰匙圈會治理相交融，形成社會共治的情勢，進一步增加公共用械安全有效的保障程度。

　　《條例》領會規定唯一標識應與產物根本特征關連，必要相符唯一性、不亂性和可開拓性的原角子老虎機 台灣理。為更好地落實發碼機構關連職責要求，

　　《條例》規定發碼機構應該為中國境內的法人機構，并要求發碼機構應該向注冊人存案人提供執行其尺度的流程并開導實施，將編碼尺度上傳至醫療器械唯一標識數據庫并動態維護，每年1月31日前向國家藥監局提交依照其尺度創造的唯一標識上一年度的匯報。

　　《條例》規定國家藥監局擔當結構創設醫療吃角子老虎機注音器械唯一標識數據庫，供公共查詢。數據的真理性、正確性和完整性對于醫療器械的準確辨別至關主要， 《條例》強調了醫療器械注冊人存案人應該對數據的真理性和正確性擔當。（趙 云）