我國已核發新版藥品GMP證書518張，此中國家局核發證書112張，各省局核發證書406張。針對新版藥品GMP認證過程中顯露的百家樂用語部門疑問，國家食物藥品監視控制局（SFDA）正與工信部、發改委、衛生部等關連部委溝通，為企業通過新版藥品GMP認證奪取支持政策。這是在日前召開的2012年中國制藥工程年會上牟取的動靜。
年會上，關連人士表明，國家局本年的摸底查訪結局顯示，我國共有1247家無菌生產企業、4462條無菌生產線，大概15的無菌生產線方案在本年年底通過新版藥品GMP認證，約35的無菌生產線方案在2013年底新版藥品GMP認證，還有15的方案在2013年后通過認證，有的還沒有訂定關連方案或者拋卻通過。從查訪數據來看，2013年年底前有可能會顯露企業扎堆申請通過新版藥品GMP認證的場合。該人士指出，企業扎堆申請通過新版藥品GMP查驗，有可能顯露企業不可正常開工的場合，陰礙藥品可及性。他建議，那些自身前提好的企業，應盡快申請新版藥品GMP查驗。國家局也正積極與關連部委溝通，為企業通過新版藥品GMP認證奪取勉勵政策。
百 家 樂 盤 路此外，該人士還揭露，我國已有160家企業的450個原料藥品百家樂統計學種、103家企業的143個制劑品種差別通過國外GMP查驗。在450個原料藥品種當中，有14個通過世界衛生結構GMP的查驗，88個通過歐洲藥品質量控制局的GMP查驗，223個通過PICS成員國的GMP查驗，1百家樂五手算牌法25個牟取其他結構或者國家的GMP查驗；在143個制劑品種中，有6個通過世界衛生結構的GMP查驗，74個通過PICS成員國的G百家樂攻略MP查驗，63個通過其他結構和國家的GMP查驗。越來越多的內地藥企產物走向世界。
起源中國醫藥報
