10月10日,校訂后的《醫療器械注冊質量控制體系核對指南》由國家藥監局發行,實用于運彩 lol 怎麼買醫療器械監管部分對第二類、第三類醫療器械開展的注冊質量控制體系現場核對。 告示顯示,為做好醫療器械注冊人制度下注冊質量控制體系核對任務,提高醫療器械注冊質量控制體系核對任務質量,依捕魚 多據《醫療器械監視控制規則》(國務院令第739號)及《醫療器械注冊與存案控制設法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與存案控制設法》(市場監管總局令第48號)、《醫療器械運彩的過關組合生產監視控制設法》(市場監管總局令第53號)等要求,國家藥品監視控制局結構校訂了《醫療器械注冊質量控制體系核對指南》,現予發行,自發行之日起實施。國家藥品監視控制局《關于發行醫療器械注冊質量控制體系核對指南的告示》(2020年第19號)同時廢止。( 韓璐)