近日，山東新華制藥研討院歷經九年研發的第四代喹諾酮類抗生素優諾信（甲磺酸帕珠沙星氯化鈉打針液），順利贏得我國食物藥品監視控制局（簡稱SFDA）批準的制劑、原料藥的新藥證書與生產批件。這是內地本年抗生素市場上市的又一重量級產物，也是新華制藥近幾年向制劑轉型戰略的主要成績，公司十二五大制劑戰略實現開門紅。
批準文號差別為：甲磺酸帕珠沙星（國藥準字H20110113）；100ml甲磺酸帕珠沙星05g（以帕珠沙星計）與氯化鈉09g（國藥準字H20110112）；100ml甲磺酸帕珠沙星03g（以帕珠沙星計）與氯化鈉09g（國藥準字H20110111）；甲磺酸帕珠沙星還牟取了新藥證書（國藥證字H20110053）。
據了解，甲磺酸帕珠沙星屬于第四代喹諾酮類抗生素，除了維持第三代喹諾酮抗菌譜廣、抗菌活性強、結構滲入性好等好處外，對革蘭氏陽性菌和厭氧菌的活性作用明顯強于第三代，安適癥較廣泛。安全性方面由于分子組織第7位引入了氨基環丙基后，提高了產物的不亂性，明顯減低了喹諾酮類藥物全面存在的中樞神經體制毒性和皮膚光毒性，大大提高了安全性。
而新華制藥生產的優諾信，更是采用進步的三級入口濾打魚機 高登膜三級過濾滅菌工藝，生產全過程無菌灌裝，內控質量尺度高，澄明度檢測、滅菌參數、雜質含量等指標均高于已上市同類品種，具有過硬的產物質量。優諾信（甲磺酸帕珠沙星氯化鈉打針液）屬于國家三類新藥，包裝規格有100ml：03g和100ml：05g兩種。作為新華制藥最近推出的制捕魚達人帳號劑新產物，優諾信必將依賴其精良的產物質量，確切的臨床療效，趕快發展為新華制藥抗沾染類藥物當中的主力品種。
文獻報道，2010年1季度～2011年1季度，甲磺酸帕珠沙星原料藥環球販售893百萬美元，同比增長154，且原料供給有限。其氯化鈉打針液2010年在內地醫療機構販售金額高達16億元，同比增長56。該產物原料藥市場供給緊缺，制劑臨床利用廣泛且安全有效。作為建廠已有68年古史的山東新華制藥，其生產的甲磺酸帕珠沙星及其氯化鈉打針液方劑成熟、質量不亂，且企業佔有內地一流的GMP控制程度和生產車間，極大水平上擔保了產物的質量可控性，其順利生產必將贏得更為可觀的社會和經濟效益。
從20世紀70年月至今，喹諾酮類經驗了4個成長階段。從第4階段開端，捕魚網工具喹諾酮產物有望佔領抗沾染藥物的最大份額，故有人預言，21世紀將是喹諾酮時代。盡管內地市場受到政策等大環境的陰礙而增長速度有所減緩，但也掩蓋不了其刺眼的閃光，從而成為本年來內地外競相開闢和利用的熱門藥物。新華制藥于2002年8月開端本品原料及打針液的藥學研討任務，于2003年8月申請臨床注冊，2004年4月牟取臨床研討批件，2009年5月申請生產注冊，終極于2011年9月贏得藥品批準文號。
甲磺酸帕珠沙星分子組織中喹諾酮骨架7位引入了1-氨基環丙基代替了哌嗪基，屬III型喹諾酮類藥。該產物具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特色。對G+菌如葡糖球菌、鏈球菌、腸球菌，對G-菌如大腸桿菌、奇異蛻變桿菌、克雷伯菌、暗溝腸桿菌、檸檬酸桿菌、醋酸鈣不動桿菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、綠膿桿菌等均有良好的抗菌活性，該產捕魚 海物對某些厭氧菌如產氣莢膜梭狀芽胞桿菌、核粒梭形桿菌、痤瘡丙酸桿菌、卟啉單胞菌、部門消化鏈球菌、懦弱擬桿菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。同時，該產物中樞神經體制的毒性和光毒性較同類藥物低。與已有打針劑作用機理差異，交叉耐藥性少。
該產物臨床實用于（1）慢性喘氣體制疾病的繼發性沾染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴大、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等；肺炎、肺膿腫。（2）腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；（3）燒傷創面沾染，外科傷口沾染；（4）膽囊炎、膽管炎、肝膿腫。（5）腹腔內膿腫、腹膜炎。（6）生黃金捕魚場殖器官沾染，如子宮附件炎、子宮內膜炎；盆腔炎。
