中成藥重返歐盟市場一捕魚達人序號事再露曙光。針對《歐盟傳統草藥注冊步驟指令》提出的安全採用年限要求，近日有了新的辯白：只要有一家中藥企業的產物在歐盟採用15年以上，其他企業生產的同一產物也可以據此申請注冊。記者昨日獲悉，廣東除奇星藥業的鼻炎片外，白云山和黃也在昨日發動了穿心蓮片的歐盟注冊步驟。
15年之限變相放寬？
10月10日-12日，《歐盟傳統草藥注冊步驟指令》專題訓練在北京召開。歐洲藥物控制局草藥藥品委員會主席和兩位委員現身北京，向內地藥企解讀歐盟的關連法紀框架以及歐盟對藥品的質量、有效性及安全性的要求，以協助中國藥企順利進入歐洲市場。
依據《指令》的要求，申請的品種須在申請日之前已有至少30年的藥用古史，包含有在共同體內至少15年的採用古史。
值得留心的是，據醫保商會副會長劉張林介紹，同類產物可採用同一個採用年限證實質料。也即是說，一個企業的某產物固然沒有充足年限在歐盟採用古史或質料，但假如其他企業的雷同產物有相符要求的證實質料，在征得對方批准的場合下，可以採用對方的質料證實產物在歐盟有充足永劫間的採用古史，并據此申請注冊。這一點，亦得到了歐洲藥物控制局草藥藥品委員會（HMPC）副主席PerClaeson的證明。
加入了捕魚 夢 意思訓練的奇星藥業國際貿易部部長袁科倫昨日承受羊城晚報記者采訪時表明，假如能放寬，就有更多的企業相符注冊的前提。
藥業積極開展海外注冊
統計數據顯示，截至2010年，共有350種傳統草藥通過歐盟注冊，包含有單組分和復方產物，但此中沒有一個品種是中國藥企申請的。
據悉，目前內地已經有十幾家企業正在勤奮開海綿寶寶 打魚機展歐盟注冊任務，除了已經向瑞典醫藥產物署正式提出注冊申請的蘭州佛慈制藥以外，奇星藥業、河北以嶺藥業、天士力等為數不多的中藥企業正在積極預備進行注冊。記者從白云山和黃了解到，昨日該公司也正式發動了穿心蓮片的歐盟注冊認證步驟。
盡管歐盟市場碰壁，但內地藥企仍積極開展海外注冊。記者同時捕魚機了解到，日前，廣藥集團總經理李楚源引領的廣藥察訪團出席在澳大利亞舉行的首屆澳洲中西醫交融國際研究會暨展會。展會上，廣州醫藥集團有限公司、澳大利亞神農有限公司和澳大利亞植物藥國際成長公司聯盟成立的廣藥集團傳統植物藥澳洲注冊與販售中央，旨在將更多廣藥捕魚達人 電鰻產物引入澳洲。據悉，除廣藥集團旗奇星華佗再造丸已在澳洲推銷利用長年之外，下一步將開展陳李濟昆仙膠囊、白云山復方丹參片和腦心清片在澳洲的注冊與販售任務。
李楚源揭露，來歲澳大利亞將對中醫藥立法，將中醫藥正當化。廣藥在立法前撬動這個市場，意義重大，對今后廣藥品種進軍歐盟也有協助。
