5月6日，諾華公佈旗下仿制藥公司山德士(Sandoz)的瑞舒伐他汀通過了國家藥品監視控制局的仿制藥一致性評價，也是首個外資藥企通過一致性評價的藥品。
國家藥監局網站數據顯示，山德士子公司Lek Pharmaceuticals dd。生產的瑞舒伐他汀有多種規格，包含有5mg10mg20mg，生產廠商Lek位于斯洛文尼亞，此前被山德士并購。
此次Lek的瑞舒伐他汀鈣片通過一致性評價，證明了外資仿制藥在中國也需求過審評。
仿制藥是指具有與原研藥品雷同的活性成份、劑型、規格、安適癥、給藥道路和服法用量澳門賭場 老虎機的藥品，對節儉醫療費用，提高公共用藥可累贅性，減少醫保支出具有主要意義。古史上我國經驗了缺醫少藥的年月，制藥行業成長初期的重要目的是解決藥品可及性，因此仿制藥審評審批尺度不高，與原研藥品比擬有差距。
國家藥品安全十二五十三五安排提出了開展仿制藥一致性評價的任務工作，《國務院關于革新藥品醫療器械審評審批制度的觀點》(國發〔2015〕44號)、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的觀點》(國辦發〔2016〕8號)進一步配置關連任務，并領會了具體要求。
瑞舒伐他汀是熱點大品種，原研藥為阿斯利康的可定。除此之外，內地仿制藥通過一致性評價的還有魯南制藥、正大晴朗、海正藥業、京新藥業和先聲藥業，市場競爭劇烈。
據米內網數據，2017年中國公立醫院瑞舒伐他汀鈣片終端販售額到達502億元。此中阿斯利康占比5671，魯南貝特1370，京新藥業1337，正大晴朗1261，海正藥業198，先聲東元163。
瑞舒伐他汀是降血脂藥物，這也是內地網上老虎機最大的藥物市場之一。依據IQVIA數據，血汗管體制水果 老虎機關連藥品構成2018年中國第二大藥品市場。2018年中國高脂血癥、減低血液中膽固醇甘油三酯及低密度脂蛋白膽固醇藥品的市場總值估算約為人民幣162億元。瑞舒伐他汀鈣片2017年度環球販售額約4191老虎機 外掛億美元，中國販售額約為428億美元。2018年，可定的中國業績為456億美元，增長22。
固然阿斯利康仍持有內地較大的市場份額，但在上年年底的4+7帶量采購中，浙江京新藥業以218元盒(10mg*28片)、貶價76中標了瑞舒伐他汀，意味著其他企業幾乎失掉了這11個都會的瑞舒伐他汀市場。
本年年頭，阿斯利康與綠葉制藥簽約協議，正式牟取中成藥血脂康膠囊在中國大陸地域的獨家推銷權，開啟了大型跨國藥企切入中成藥領域的先例，觸發業界熱議。血脂康是綠葉的專利中藥，用于高脂血癥調治，也是綠葉的王牌販售產物之一。業界有意見以為阿斯利康拿下血脂康的推銷權，是失去瑞士伐他汀后換賽道復興跑。
對于諾華來說，過熱的內地競爭情勢顯然不太樂觀。山德士是國際上仿制藥的王者，但近期體現平平。諾華一季報顯示，由于美國連續的價錢包袱，山德士的販售額降落了2，凈販售額為23億美元。除美國外，凈販售老虎機英文額增長4。體現更好的是生物相似藥，其環球販售額增長了11，由歐洲市場推進，Rixathon(利妥昔單抗)，Hyrimoz(阿達木單抗)和Erelzi(依那西普)連續兩位數增長。同時任命了Richard Saynor為山德士新首席執行官；此外，2019年，諾華剝離Sandoz美國口服固體和皮膚病學業務將辦妥。
