繼新華制藥之后，河南真理生物科技有限公司（以下簡稱真理生物）口服類新冠防治藥阿茲夫定又一家生產經銷商敲定。5月8日，華潤雙鶴(600062)發行公告，公司與真理生物簽約了《戰略配世足明天合協議》及《阿茲夫定片委托加工生產框架協議》，將受托加工生彩券線上投注產阿茲夫定片。受此動靜陰礙，5月9日，華潤雙鶴開盤漲停；而在國外，最近，瑞德西韋獲FDA授權擴張調治范圍至12歲以下人群，并被WHO（世界衛生結構）有前提地提名用于調治有高度住院危害的非重癥COV-19患者，與此同時，吉祥德也在加速口服版瑞德西韋的研發。
一方面，最近內地外首創藥研發如火如荼，另一方面，也有業界以為此賽道現存疑問依然不少。
多家藥企布局新冠防治藥物賽道
據悉，在新冠肺炎疫情發作后，真理生物就開端了阿茲夫定調治新冠肺炎的臨床研討，前不久，國家藥審中央網站顯示，真理生物提交III類溝通切磋會申請，狀態欄從處置中改變為已反饋。這一變動被業內人士以為，阿茲夫定三期臨床實驗即將臨吃角子老虎機鑰匙圈床揭盲、申報上市，有望成為首款國產口服類新冠防治藥物。
新冠抗病毒小分子口服藥物，因其可快速量產、可及性強、性價比高級優勢，成為疫情中最被寄予厚望的調治策略之一。目前，環球有兩款口服類新冠防治藥物獲批上市，為默沙東的Molnupiravir和輝瑞的Paxlov，內地尚未有自主研發的口服類新冠防治藥物獲批。
目前國產小分子新冠口服藥已有10余款在緊要研發中，多款國產口服類新冠防治藥物已進入三期臨床實驗。多位關連藥物研發人員均表明，口服類新冠防治藥物研發方面不存在專業困難，本年內有可能實現產物上市。
2022年以來，關于國產口服類新冠防治藥物的利喜報密集開釋，更多藥企正在實現專業衝破，列隊進入臨床階段。內地布局口服類新冠防治藥物的企業眾多，除了擴展藥業、君實生物旺山旺水、真理生物率進步入三期臨床實驗階段以外，還有先聲藥業、廣生堂藥業、歌禮法藥、云頂新藥、綠葉制lol 世界賽賠率藥、復宏漢霖、神州細胞等多家生物企業。
與此同時，作為瑞德西韋的原研方，吉祥德也開端了口服版瑞德西韋的研發。目前，吉祥德正在研發一款名為GS-5245的瑞德西韋前藥，該藥在體內可趕快幻化為瑞德西韋。吉祥德網站顯示，GS-5245正處于I期臨床階段。
業內：首創藥研發步調加速但疑問不少
最近，多家藥企正在積極推動首創藥項目，京新藥業1類新藥安達西尼膠囊報產，成為公司首個申請上市的小分子首創藥；此外還有來自石藥集團、翰森制藥、加科思等的多個首創藥項目初次獲批臨床。臨床進展方面，科倫藥業的Trop2 ADC新藥SKB264、前沿生物的新冠小分子藥物FB2001也將發動注冊臨床。
盡管我國首創藥研發腳步加速，但業界以為現存疑問依然不少。
西南證券醫藥產業首席解析師杜向陽曾指出，首創藥企眼下面對三大挑釁：比如根基研討相對單薄，頂尖性命科學和醫學研討機構數目依然有增加空間；中國的首創研討以跟進熱門前沿為主，根基研討還面對著許多短板；中國藥物研發同質化研發嚴捕魚遊戲賺錢重，以PD-1為例，內地首創藥靶點研討競爭劇烈，目前，PD-1產物還有大批在臨床階段，目前生物醫藥企業更多還是隨同海外靶點的研討。
業界意見以為，跟著首創藥研發步調的加速，尤其是同類靶點同質化研討，首創藥的整個性命周期會被進一步收縮。海外首創藥有專利的紅利，根本可以實現十幾年的獨家販售。內地同質化的研討，包含有市場準入加速，內地快速隨同的手段也會進一步收縮首創藥的性命周期，對于首創藥商務化的體量也有一些陰礙，這也是首創藥面對的一大挑釁。
