Keryx生物制藥公司Zer捕魚達人 漁卷enex™（檸檬酸鐵）第3期研討，該公司的三價鐵為根3d 捕魚達人基的磷酸鹽粘結劑的注冊步驟的短期療效研討組件積極的頂線結局血清磷程度，或高磷血癥的調治，在承受透析的終末期腎臟疾病患者 。 在這項研討中，依據食物和藥物控制局（SPA）（FDA）的一個獨特考核協議進行的，Zerenex知足研討的重要盡頭，下面繪出，體現出高度統計學意義的劑量反映。 此外，要害的次要盡頭還會見了具有較高的統計意義。
研討設計
3這一階段的研討是一項多中央，隨機，開放標簽實驗用兩個禮拜的洗延期后，患者被隨機分為1時01分01秒，以承受固定劑量1克，6克或8克，每一個Zerenex調治期為28天的一天。 Zerenex是1克口服caplet訂定控制採用，因此，固定劑量1捕魚 砲台克，6克，每日8克的戰器典型1，6和8丸，每日差別。
一百五十一透析患者加入投入到吸取捕魚 機率中。意向性調治（ITT）組包含有146例，占所有患者加入至少一個Zerenex劑量，并提供了一個基線（沖刷了捕魚機遊戲結），并至少有一個基線后的療效考核。每周7天，14日，21日和28日開端在基線和隨后采取的療效考核。
療效數據解析
研討的重要盡頭，以確認是否有劑量反映是從基線到了ITT組28日在血清中磷的變動，采用回歸解析，以考核這一目的。
研討到達重要盡頭，與回歸解析表示高度統計學意義的劑量反映（P 00001）。
額外的療效，結局如下：
此外，在研討中觀測到一個統計學上明顯的劑量提升血清碳酸氫鹽的反映，表明的Zerenex控制代謝性酸中毒的潛在本事，在與Zerenex前臨床研討。代謝性酸中毒是一個前提，在很多透析患者發作時，腎臟不清理體內充足的酸，導致血液PH值低。代謝性酸中毒的后果可能是嚴重的，包含有昏厥和滅亡。無力控制代謝性酸中毒，被以為是一些目前在市場上販售的磷酸鹽交融劑的瑕疵。
更主要的是，預期的，沒有臨床上有意義的變動，血清中鈣的研討中觀測。此外，在研討中還觀測到一個統計學上明顯的劑量減少鈣，磷產物的響應。程度升高，血鈣（高鈣血癥）和高程度的鈣，磷產物，這兩個被以為是由一些目前在市場上販售的磷酸鹽交融劑的採用壞處，提升軟結構鈣化的危害，并有可能導致大批與終末期腎病患者的發病率和滅亡率。
鐵的某些參數，包含有鐵及七，測定的研討。鐵蛋白和TSAT程度適度上升的趨勢是觀測各6克天及8克天劑量組，這進一步支持該公司的信條，Zerenex已減少需求靜脈（IV）鐵增補劑和或紅細胞的潛力刺激劑（歐空局）在血液透析患者。四，鐵和歐空局採用被考核在正在進行的第3階段的歷久研討。假如在減少採用證明，該公司以為這種額外的優點將明顯擴張Zerenex的市場潛力。
Zerenex顯露在ITT組只有九個病人輟學的研討，從而進一步支持Zerenex良好的安全性，看到在之前的臨床實驗（6％），安全和耐受性良好，在研討。
預測將在前程的醫療會議提交完整的療效和安全的研討數據。
協作研討組和研討Zerenex第3階段注冊步驟主席的執行委員會成員，朱莉婭劉易斯博士，醫學傳授，腎內科，范德比爾特大學醫學院的批評說，這是一個極度主要的日子我們所有介入Zerenex方案第3期研討結局的根基上，顯露Zerenex療效和安全性是在新興的一種方式，可以使透析患者的磷酸鹽交融劑的抉擇。 劉易斯博士繼續說，我們很開心有邁出這一步將Zerenex需求替換現有的磷酸鹽交融劑的其他患者。
羅恩Bentsur，行政總裁的Keryx，說，勝利地辦妥這個階段3研討是在Keryx的古史最主要的里程碑。我們是激動到被公佈這些此中呈現了目前在市場上販售的磷酸鹽粘結劑，Zerenex的潛在優點強健的結局，包含有丸累贅，安全和法紀服從方面的優勢，我們相信，今日給出的數據和Zerenex位置的候選藥物可能成為市場的領導者在這個耗資15億美元，趕快 增長的市場的整體輪廓。 先生Bentsur繼續說，我們衷心感激的研討查訪和調和，協作研討組，他們的技術常識，開導和供獻已不凡，我們獨特感激。
