近日美國食物藥品控制局FDA公佈，已批準依維莫司的安適證擴張至調治激素受體陽性、什麼 是 百 家 樂HER2陰性晚期乳腺癌絕經后女性患者。
依維莫司Afinitor為哺乳動物雷帕霉素靶蛋白mTOR壓制劑，此次獲準可與依西美坦Aromasin聯盟用于來曲唑Femara或阿那曲唑Arimex調治后復發或顯露疾病進展的上述女性患者。該藥物是首個被批準用于激素受體陽性乳腺癌的mTOR壓制劑，作為雌激素受體和或孕激素受體陽性乳腺癌輔導調治藥物他莫昔芬替換品的依西美坦、來曲唑和阿那曲百家樂發牌唑均屬于香氣化酶壓制劑。
該項批準是基于隨機、雙盲、安撫劑比較Ⅲ期BOLERO-2實驗的結局，該實驗納入了724例上述新安適證的絕經后女性患者。結局顯示，承受依維莫司10 mgd+依西美坦25 mgd調治者的中位無進展存活期重要盡頭指標為78個月，而依西美坦25 mgd+安撫劑組為32個月，前者中位無進展存活期延伸1倍多，不同極度明顯。聯盟調治組客觀應答率為126，而比較組為17；依維莫司調治組3例徹底應答06，58例部門百家樂 超級六應答12，而安撫劑組無1例徹底應答，4例部門應答17。依據藥品操作指南有關信息，總存活率結局在中期解析時還不成熟，未見與調治關連的明顯不同。
FDA稱，依維莫司調治組患者的最常見不佳反映包含有口炎、沾染、皮疹、疲倦、腹瀉和食欲減退。不佳活動多見于≥65歲的老年患者，接應該類患者深厚監測。
依維莫司于2009年初次被批準用于其他藥物調治無效的晚期腎細胞癌患者的調治，此后又獲準用于進展性晚期原發性胰腺神經內分泌瘤成人患者、腎血管滑順肌脂肪瘤伴有無需當即手術的結節性硬化癥TSC患者以及需求調治但難受合手術切除的與TSC有關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤成人和兒童患者。
德州大學MD安德森癌癥中央乳腺腫瘤內科部主任Gabriel Hortobagyi博士在依維莫司生產商諾華百家樂 算牌公司發行的宣示中稱：該項批準從頭定義了晚期激素陽性乳腺癌處理計劃，為大夫和患者提供了要害的新抉擇。該公司還指出，有關依維莫司調治HER2陽性乳腺癌的兩項Ⅲ實驗正在進行中。
