據悉，美國食物和藥物控制局（FDA）已經批準crizotinib用于調治表白反常的間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

對于ALK基因重排的患者，crizotin捕魚歌ib顯示出了明顯的活性，并可延伸存活期。在約4％～5％的非小細胞肺癌病例中發明ALK基因重排，據推斷美國每年大概有8000～10000名這樣捕魚機推薦的患者。環球估算每年有40,000例患者診斷為ALK陽性NSCLC。

與crizotinib同時批準的還有伙伴診斷。Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit是首個採用熒光原位雜交的基因測試，是識別NSCLC腫瘤中ALK的尺度想法。該檢測將協助確認可從crizot捕魚達人 抽獎inib調治受益的患者。

FDA藥物評價和研討中央主任腫瘤藥物產物辦公室主任Richard Pazdur在宣示中表明，crizotinib和伙伴診斷的批準使得可以抉擇更有可能對該藥物應答的患者。靶向調治比如crizotinib是調治這種疾病患者的主要抉擇，并終極可能引起的副作用較少。

兩項多中央單組研討證明了crizotinib的安全性和有效性，這兩項研討納入了255例局部晚期或遷移性ALK陽性NSCLC患者：一項2期研討PROFILE 1005和1期研討第2部門開拓隊列研討Study 1001。這兩項研討的重要有效性盡頭是根據實體瘤應答評價尺度的客觀應答率（ORR）。還考核了應答的連續時間。

在捕魚達人兌換碼PROFILE 1005n=136研討中，ORR為50％，包含有1例徹底反映和67例部門反映。調治時間中位數為22周，在調治的第一個8周內到達了79的客觀腫瘤反映。反映連續時間中位數為419周。

在第二項研討（研討1001n=119）中，ORR為61％，包含有2例徹底反映和69例部門反映。調治時間中位數為32周，在調治的第一個8周內到達了55的客觀腫瘤反映。反映連續時間中位數為481周。

兩項研討觀測到的最常見的不佳反映（≥25％）為目力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、水腫和便秘。兩項研討中至少4％的患者匯報3級和4級不佳反映，包含有丙氨捕魚機 youtube 爆機酸氨基遷移酶提升和嗜中性白血球減少癥。

Crizotinib經FDA的優先審察步驟進行評審。該加快批準申請于2011年5月提交。

2011年7月，FDA發行了一項關于該機構審察的伙伴診斷和相應的藥物調治的產業開導政策草案。目前該開導原理在公然征求觀點。

輝瑞公司正進行上市后臨床實驗以進一步考核該藥物的臨床獲益。