據悉，諾華公佈，Afinitor（依維莫司）片劑的III期實驗結局表示，過份三分之一的患者在服用該藥物后室管膜下巨細胞星形細胞瘤SEGAs的體積減少了50％或更多，其為與復合性結節性硬化癥（TSC）關連的非癌性腦腫瘤。該項研討為迄今為止規模最大的在患者人群中進行的前瞻性臨床實驗，研討結局將于7月9日在華盛頓召開的國際TSC研討會議上公布。
目前，Afinitor在美國已被批準了以下安適癥：用于調治結節性硬化癥患者伴發的SEGA，這些患者需求調治干預但難受合進行根治性手術干預。依維莫司的有效性是基于對SEGA體積變動的解析。此外，該安適癥表示，并未顯捕魚用具示有疾病關連癥狀改良或提高整體存活等的臨床獲益。
美國大概有25,000至40,000人受到結節性硬化癥的陰礙，環球則有一百萬至兩百萬，與多種觸發的疾病關連，包含有包含有癲癇、腦子水腫（腦積水）、發育遲和緩皮膚損傷。TSC是一種遺傳性疾病，會在主要器官形成非癌性腫瘤，陰礙體態的差異部位，最常見于腦和腎臟。TSC的癥狀和體征各異，這取決于哪個體制和器官受累。高達20％的TSC患者發作SEGAs。在沒有批準依維莫司上市的國家，腦部手術是SEGAs患者的唯一的調治抉擇。
納入了117例患者的EXIST-1III期研討為隨機、安撫劑比較研討，到達了重要盡頭SEGA應答率，35％（78例患者中27例）的承受依維莫司調治的患者的SEGA體積較基線減少了50％或以上，而安撫劑組為0（39例患者）（P0魚機破解0001）。
台灣捕魚機 波蘭華沙兒童影像力康健研討所兒童精神病學系傳授、EXIST-1重要的研討者SergiuszJoziak表明，該項研討納入的患者包含有了從嬰兒到成年人，為依維莫司在減少SEGA體積的同時具有良好的耐受性提供令人信服證據，這與先前的依維莫司試驗的結局一致。這對于患者和醫護人員是一個喜報，目前在很多國家腦部手術是不停增大的SEGAs唯一的調治抉擇。
依維莫司以mT捕魚達人 bbinOR為靶標，這是一種在腫瘤細胞劃清界限、血管生長和細胞代謝中起主要調節作用的蛋白質。結節性硬化癥是由TSC1和或基因不足引起。當這些基因出缺陷時，mTOR的活性提升，這可能會導致失控性腫瘤細胞生長和增殖、血管生長和細胞代謝變更，從而引起全身非癌性腫瘤的形成，包含有腦子。通過壓制mTOR信號通路的活性，依維莫司可能會減少TSC關連的細胞增殖、血管生長和葡萄糖的攝取。
諾華腫瘤總裁HerveHoppenot先生表明，III期實驗的積極結局表示了依維莫司和壓制mTOR在TSC關連SEGA中的主要作捕魚方法用。這一成績是可喜動靜，我們將繼續我們的研討任務以充裕了解該主要的調治抉擇對于TSC關連多種疾病的潛力。
III期研討的結局支持在多個國家注冊的II期研討的結局。II期研討的延伸階段結局已經在會議上公布，提供的數據支持該藥物調治TSC關連SEGA連續三年以上。
依維莫司在美國、加拿大、巴西、危地馬拉、菲律賓、哥倫比亞、韓國已經以Afinitor為名批準，在瑞士以Votubia為名批準。六月，歐洲人用醫藥產物（CHMP）委員會表白了批準其在歐盟上市的積極觀點。
