依據10月1日在歐洲腫瘤內科學會ESMO年會上初次匯報的HERA實驗界標解析和PHARE研討結局，為期1年的曲妥珠單抗輔導調治仍被提名為HER2陽性早期乳腺癌患者初始調治后的尺度療法。
HERA赫賽汀輔導調治實驗最新數據再次表示，承受曲妥珠單抗輔導調治1年和2年患者的無病存活率和總存活率類似，危害比HR差別為099[95置信區間CI，085～114；P=086]和10595CI，086～128；P=063。
非劣性實驗PHARE減少曝光的赫賽汀輔導調治計劃實驗結局百家樂算牌公式顯示，承受6個月和1年曲妥珠單抗輔導調治患者1、2、3和4年無病存活率未見明顯不同，4年無病存活率差別為849 和878，HR為12895 CI，105～156；P=029。
特邀商量貴賓、ASCO主席、華盛頓癌癥研討所所長Barbara Sain博士以為，療程1年的曲妥珠單抗輔導調治仍然為尺度調治。她強調，對匯報數據進行伴同評議以及得到更長隨訪時間的PHARE結局，對于得出終極結論極度主要。
HERA實驗8年隨訪結局
迄今，HERA是唯一一項旨在察訪延伸曲妥珠單抗調治1年以上可否進一步提高患者存活率的實驗。2005年刊登的起初結局N Engl J Med 2005;3531659-72顯示，輔導化療之后承受1年的曲妥珠單抗調治可顯著改良HER2陽性乳腺癌患者無病存活率。
目前在辦妥中位時間為8年的隨訪研討后，HERA實驗研討者可以對隨機承受曲妥珠單抗調治后無病存活過份1年的3,105例女性患者進行界標解析，以對照1年和2年曲妥珠單抗調治療效。結局顯示，承受2年和1年曲妥珠單抗調治患者無病存活率類似，1年時差別為891 和 867，5年差別為816 和810，8年差別為758和760。
基于激素受體狀態分層解析的患者無病存活率也類似，盡管承受2年曲妥珠單抗調治的HR陰性患者3年無病存活率略有優勢。但這一有趣結局提示，對實驗結局的考核應斟酌患者受體狀態，HERA實驗生物統計學專家、Dana-Farber癌癥研討所的Richard Gelber博士說道。
在安全性方面，2年曲妥珠單抗調治患者次要心臟盡頭和其他不佳活動有所提升，72的患者顯露左心室射血分數降落，而1年組為41，觀測組為09。
Gelber博士指出，與觀測組比擬，曲妥珠單抗組總存活率優勢極度顯著且歷久連續存在。
抉擇短期調治的理由
法國弗朗什孔泰大學的Xavier Pivot博士以為，百 家 樂 預測 程式承受曲妥珠單抗短期調治患者獲益百 家 樂 算 點 法可能更大的理由包含有兩個方面：首要，FinHer研討表示曲妥珠單抗調治9周即可展示調治1年的受益N百家樂入門教學-補牌 Engl J Med 2006;354809-20；其次，曲妥珠單抗調治存在心臟毒性危害，而短期調治可減少關連毒性。
Pivot博士匯報了PHARE實驗結局。該項實驗始于2006年，納入了承受6個月或12個月曲妥珠單抗調治的女性患者。他指出，實驗結局不可確認6個月和12個月調治的非劣性，但體現出12個月尺度調治略勝一籌的趨勢。中位時間36年的總存活率HR為147 95 CI，107～202。然而，短期調治計劃在心臟活動方面具有明顯優勢，多變量解析結局將在12月份召開的圣安東尼奧乳腺癌研究會長進行匯報。
臨床實踐仍不會變更
Sain博士以為上述實驗是有關曲妥珠單抗輔導調治療程極其主要、設計良好的III期實驗。她在批評PHARE實驗結局時指出：觀測到的HR為128設定的非劣性界值為HR 115，因此并不可從統計學方面確認非劣性。然而，由于置信區間低限大于1，因此我們可以以為在這一較短的隨訪時間了結時，12個月調治優于6個月調治。
她指出，同步化療和序貫化療陰礙實驗結局。42的患者承受曲妥珠單抗和多西他賽同步化療，HR為11795 CI，089～154，序貫化療的HR為13995 CI，105～185。假如延伸隨訪時間， HR結局能夠體現出短期調治至少與尺度調治一樣好。
Sain博士還指出，目前察訪早期乳腺癌患者妥珠單抗輔導調治最佳療程的多項研討正在進行中，包含有 Persephone、Hellenic、Short-Her和 SOLD 實驗。Persephone 和Hellenic實驗旨在對照曲妥珠單抗6個月和12個月調治場合，但前者患者入組將連續到來歲年底，其結局最早在將在201百家樂概率6年中期公布。Short-Her 和 SOLD實驗對照9周和12個月的曲妥珠單抗調治場合，其結局不久將會公布。在結局公布之前，不會有變更臨床實踐的信息發行，1年曲妥珠單抗調治，至少在臨床實驗之外的其他醫院，仍將是目前臨床實踐的尺度調治。
HERA實驗由乳腺癌國際協作組辦妥，并得到羅氏制藥贊助，Gelber博士匯報無益處充分披露。PHARE實驗由法國國家癌癥研討所贊助并辦妥，Pivot博士充當羅氏和葛蘭素史克諮詢并承受酬金。Sain博士匯報承受基因泰克羅氏的酬金。
