2011年第三季度
2011年第三季度以來，美國食物與藥物控制局（FDA）批準的新產物包含了腫瘤科、血汗管科、疫苗研發以及生僻病調治等諸多領域。
與前兩個季度差異的是，除了新批準的調治性藥物，還包含有了與其配套的診斷性實驗，如批準了Xalkori （crizotinib）調治某些有局部晚期或遷移性非小細胞肺癌患者，與其配套的診斷性實驗Vysis ALK分解FISH探針檢測盒一同獲準，有助于確認病人是否存在反常ALK基因；還批準了 Zelboraf（vemurafenib）用于調治晚期遷移性或不可切除的白色素瘤，相應的首個用于檢測cobas 4800 BRAF V600突變的實驗想法一同獲準，有助于確認病人的白色素瘤細胞是否存在BRAF V600E突變。
血汗管領域
8月25日，美國食物和藥物控制局（FDA）批準Firazyr （通用名：艾替班特）打針劑調治年紀≥18歲成人的一種生僻疾病——遺傳性血管性水腫（HAE海綿寶寶 打魚機）的急性發生
7月20日，美國食物和藥物控制局（FDA）批準了抗凝藥替格瑞洛（ticagrelor ，商品名Brilinta）用于減少急性冠脈綜合征（ACS）病人的血汗管滅亡和心臟病發生。
7月1日，美國食物與藥物控制局（FDA）批準在膝或髖關節置換手術后採用利伐沙班（rivaroxaban，商品名 拜瑞妥），以減少血栓、深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的危險。
喘氣領域
7月18日，美國食物和藥物控制局（FDA）發行公告，批準2011—2012流感疫苗的配方，這些流感疫苗將由6個牟取生產允許證的廠家生產和在美國分銷。
7月8日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準用Boostrix疫苗預防≥65歲老年人的破傷風、白喉和百日咳。
7月1日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Arcapta Neohaler（茚達特羅吸入粉劑）用于慢性堵塞性肺疾病（COPD，包含有慢性支氣管炎和或肺氣腫）病人氣道堵塞的歷久保持調治，服法為每天一次。
腫瘤領域
8月26日，美國食物和藥物控制局（FDA）批準Xalkori （crizotinib）調治某些有局部晚期或遷移性非小細胞肺癌（NSCLC）的病人，其腫瘤表白反常間變型淋巴瘤激酶（ALK）基因。
8月19日，美國食物和藥物控制局（FDA）批準Adcetris （brentuximab vedotin）用于調治霍奇金淋巴瘤（HL）和一種生僻的淋巴瘤——體制型間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）。
8月17日，美國食物和藥物控制局（FDA）批準Zelboraf（vemurafenib）用于調治晚期遷移性或不可切除的白色素瘤。此藥是本年獲準的第二個調治白色素瘤的藥物，它能改良患者的總體存活期。
其他
9月23日，FDA批準Soliris（依庫珠單抗）調治一種生僻的慢性血液病——非代表溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。
8月25日，FDA批準保妥善（Botox，A型肉毒毒素打針劑）調治神經疾患（如多發性硬化）所致膀胱過度事件引起的尿失禁。
8月11日，FDA批準Complera，一種涵蓋恩曲他濱利匹韋林替諾福韋DF（FTCRPVTDF）的固定劑量復方藥（FDC），用于調治人類免疫不足病毒1型（HIV-1）沾染。調治群體是患者未曾承受過抗HIV沾染調治，初次開端抗逆轉錄病毒調治的成年病人。Complera的提名劑量是每天1次，每次1片（FTCRPVTDF含量為200 mg25 mg300 mg），餐時口服。
2011年第二季度
2011年第二季度，美國食物與藥物控制局（FDA）批準的產物范圍更廣泛，新藥物包含有Horizant緩釋片、Actemra、Rituxan、Nulojix等，批準的器材包含有調治腦動脈瘤的新器材、 NovoTTF-100A體制、西門子 BiograPH mMR 體制、人工陶瓷與金屬全髖關節體制等，批準的新的檢測想法包含有 CePHeid Xpert C difficileEpi實驗、1項人類乳頭狀瘤病毒新檢測想法、首個幫助診斷有登革熱或登革出血熱體征和癥狀患者的檢修等。
讓我們一起來具體回溯一下2011年4月至6月時期，FDA批準的新產物pdgy71zs。但願這些醫療上的先進能繼續對我們的康健維護、疾病調治起到積極意義。
新批準的藥物或調治想法
II型糖尿病調治新藥
2011年5月2日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Tradjenta（活性成分linagliptin）片劑交融運動與飲食管理一起，用于改良成人2型糖尿病患者的血糖管理。
嬰幼兒腦膜炎球菌病疫苗
2011年4月22日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Menactra可用于小至9個月嬰兒預防由腦膜炎奈瑟菌血清群A、C、Y及W-135引起的侵襲性腦膜炎球菌病。
利妥昔單抗調治兩種生僻病
2011年4月19日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Rituxan（活性成分：利妥昔單抗）在與糖皮質激素（類固醇）合用時，來調治韋格納肉芽腫（WG）及顯微鏡下多血管炎（MPA）這兩種導致血管炎的生僻病患者。
幼年關節炎新藥
2011年4月15日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Actemra（活性成分：tocilizumab）獨自給藥或與甲氨蝶呤合用，來調治2歲及以上兒童的事件性全身型幼年特發性關節炎（SJIA）。
HIV新療法
2011年5月20日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Edurant（活性成分：rilpivirine）與其他抗逆轉錄病毒藥物聯盟，用于調治未承受過HIV療法的成人HIV-1沾染患者。
貝拉西普用于腎移植病人
6月15日，美國FDA批準Nulojix（貝拉西普）用于預防成年腎移植病人的急性排異反映。該藥被批準與其他免疫壓制劑——獨特是巴利昔單抗（basiliximab）、嗎替麥考酚酯及皮質類固醇合用。
不寧腿綜合征調治新藥
2011年4月6日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Horizant緩釋片（活性成分gabapentin enacarbil）用于調治中度至重度不寧腿綜合征（RLS）。該藥物每天服用一次。
依維莫司：胰腺神經內分泌腫瘤新療法
2011年5月20日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Sutent（活性成分：舒尼替尼）用于調治外科手術無法切除或已擴散到體態其他部位（遷移）的進展性胰腺神經內分泌腫瘤。
Potiga調治成人癲癇發生
6月10日，美國FDA批準Potiga （ezogabine）片用作與成人癲癇關連的驚厥發生的輔導調治藥物。
艱難梭菌沾染新藥
2011年5月27日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Dificid（活性成分：fidaxomicin）片劑用于療艱難梭菌關連性腹瀉（CDAD）。
telaprevir調治丙型肝炎
2011年5月23日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Incivek（活性成分：telaprevir）與聚乙二醇攙和素alPHa;和利巴韋林聯盟採用，用于調治未經攙和素為根基的抗沾染藥物調治的患者、或對此類調治反映不良的患者。此前，在5月13日，FDA已批準了另一個調治慢性丙型肝炎的新藥Victrelis（活性成分：boceprevir）。
打針凝膠調治大便失禁
2011年5月27日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準無菌打針凝膠Solesta用于對其他調治（如變更飲食、纖維療法或抗動力藥物等）失敗的大便失禁患者。
批準的新器械
首個陶瓷與金屬全髖關節置換體制
6月13日，美國FDA批準了第一自己工陶瓷與金屬全髖關節體制，用于骨關節炎患者的調治。
腦動脈瘤調治新器材
2011年4月6日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準一種新器材調治腦動脈瘤。由此，神經參與外科醫師有了另一種非開放性手術調治抉擇。
顱內大型動脈瘤調治新法
2011年4月13日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準cPAX動脈瘤調治體制（cPAX Aneurysm Treatment System）用于手術調治因大小和外形而難以處置的顱內動脈瘤。
可同時進行PET和MRI的新體制
6月10日，美國FDA批準了首個能同時進行正電子發射體層掃描（PET）和磁共振成像（MRI）掃描的西門子 Biograph mMR 體制。
腦腫瘤調治新器械
2011年4月15日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準NovoTTF-100A體制用于調治化療和放療后復發或進展的成人多形性膠質母細胞瘤（GBM）。
確定一次性抗菌外科口罩
2011年4月8日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，確定SpectraShield 9500 N95一次性外科口罩的採用，可提供應衛生保健機構醫護人員用來抵御微生物、體液和微粒資源。
批準的新檢測想法
HPV新檢測想法獲準
4月20日，美國食物與藥物控制局（FDA）批準1項人類乳頭狀瘤病毒（HPV）新檢測想法。新想法在現有專業檢測范圍的根基上，提升檢測了2種高危害病毒株捕魚達人 機台，HPV-16和HPV-18。
確定艱難梭菌檢測實驗
2011年4月8日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，確定Cepheid Xpert C difficileEpi實驗用于檢測艱難梭狀芽孢桿菌。該實驗旨在快速檢測與艱難梭狀芽孢桿菌沾染（CDI）關連的毒素B基因。
首個幫助診斷登革熱的檢修上市
2011年4月8日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，準許首個幫助診斷有登革熱或登革出血熱體征和癥狀患者的檢修上市。
HER2基因檢測法
6月14日，美國FDA批準了一種新的基因檢測法，這種實驗有助于醫務人員確認患乳腺癌的女性是否為HER2陽性，是否合適採用赫賽汀（曲妥珠單抗，一種常用于乳腺癌調治的藥物）。
2011年第一季度
進入2011年以來，美國食物與藥物控制局（FDA）批準的新產物包含了許多領域。除了調治性藥物，如spinosad、azilsartan medoxomil、roflumilast等，還有包含捕魚達人 玩法有了對醫療器械（心臟起搏器）、檢修器材（3D記憶X線乳腺攝影體制）、試驗室檢修想法（諾如病毒早期鑒別檢修）以及檢修輔導用藥（造影劑）等的核準。即便是在調治藥物中，還包含有了對孤兒藥（Corifact）的核準。
讓我們一起來具體回溯一下2011年1月至3月時期，FDA批準的新產物。但願這些醫療上的先進能對我們的康健維護、疾病調治起到積極意義。
2011年第一季度新批準調治類藥物
首個調治先天資凝血因子XIII缺乏癥的制劑
2011年2月17日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Corifact用于預防先天資凝血因子XIII缺乏癥患者的出血癥。
羅氟司特調治COPD
2011年3月1日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準羅氟司特（roflumilast）用于調治慢性堵塞性肺病（COPD），減少嚴重COPD急性發生（加重）頻率、緩解癥狀惡化。
阿齊沙坦調治成人高血壓
2011年2月25日，美國食物與藥打魚遊戲物控制局（FDA）發行公告，批準Edarbi片劑（活性成分：azilsartan medoxomil）調治成人高血捕魚達人儲值壓。
一種新的阿片類鎮痛劑獲準用于癌痛控制
2011年1月7日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告， 批準Abstral（芬太尼）透黏膜片劑（transmucosal tablets）用于緩解成人癌癥患者的突發性疼痛（breakthrough pain）。
減低早產危險新藥
2011年2月4日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Makena（活性成分：己酸羥孕酮）打針劑用于減低懷孕37周前的早產危險。
晚期白色素瘤新療法
2011年3月25日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Yervoy（活性成分：ipilimumab）用于調治晚期（遷移性）白色素瘤。
狼瘡調治新藥
2011年3月9日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Benlysta用于調治狼瘡。這是FDA在56年來第一個批準的狼瘡調治新藥。
頭虱調治新藥
美國食物與藥物控制局（FDA）1月18日發行公告，本日起批準Natroba （活性成分spinosad） 09外用混懸液用于4歲以上患者頭虱沾染的調治。
2011年第一季度新批準其他產物
首個可在MRI中安全任務的起搏器
2011年2月8日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準首個設計可在某些磁共振成像（MRI）查驗中安全採用的心臟起搏器。
首個早期鑒別諾如病毒的檢修上市
2011年2月23日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，準許首個早期鑒別諾如病毒（norovirus）的檢修上市。該檢修有助于辨別并禁止諾如病毒疫情的爆發。
首個3D乳腺攝影體制
2011年2月11日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Selenia Dimensions體制，第一個可提供乳腺3D記憶的X線乳腺攝影器材，用于乳腺癌的篩查和診斷。Selenia Dimensions體制可提高乳腺癌檢測、診斷的正確率。
一中樞神經體制掃描成像造影劑
2011年3月15日，美國食物與藥物控制局（FDA）發行公告，批準Gadavist（釓布醇），一種含釓造影劑（GBCA），用于行中樞神經體制磁共振成像（MRI）的患者。
