KFDA批準在捕魚機介紹韓進行DPbIII期MACSI研究的IND

  據國外媒體報道,D-PHarm公司(特拉維夫:DPRM)捕魚達人 西施近日公佈,韓國食物藥品控制局(KFDA)批準在韓國進行DP-b99的III 期MACSI研討的新藥臨床研討申請(IND)。D- PHARM與其共同研發配合同伴捕魚遊戲換台幣韓國Yungjin藥業有限公司(YJP)聯盟提交了IND。目前,MACSI即一項隨機、雙盲、安撫劑比較的DP-b99 III期中風研討,正在環球過份150個臨捕魚器床實驗點進行。

  2006年,D-PHarm授予YJP獨家授權以在韓國開闢、注冊和販售DP-b99調治急性缺血性中風患者。為了牟取KFDA對該IND的批準,YJP在亞捕魚機 推薦洲康健志愿者中倡議了DP-b99的首項藥代動力學和安全性研討。這項研討在2011年頭已順利辦妥,并且顯示出沒有安全疑問。DP-b99的給藥計劃擬用于通例臨床,發明亞洲受試者的藥代動力學特征與白人人群一致。安全性和藥代動力學研討的勝利辦妥使YJP加入MACSI牟取KFDA批準。YJP將主辦MACSI研討的韓國部門。

  D-PHARM的首席執行官Alex Kozak博士批評說:在亞洲志愿者中的研討以及MA捕魚達人 技巧CSI開拓到韓國的勝利具有戰略代價,為DP-b99進入龐大的亞洲市場攤平了途徑。