據Insight數據庫統計,截止5月27日,通過一致性評價的品種到達133個,51個為289品種。46個品種視同通打 老虎機 心得過一致性評價。另有,筆者依據不徹底統計,5月以來,科倫藥業、海思科、新華制藥等藥企的品種通過一致性評價。
科倫藥業
5月31日,科倫藥業發行關于公司福多司坦片通過仿制藥一致性評價的公告,該品種重要用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、支氣管擴大等不同種類喘氣體制疾病的祛痰調治。
本品2018年被納入《中國慢性氣道炎癥性疾病氣道粘液高分泌控制專家共識》提名用藥,且已進入國家醫保乙類目次。2017年中國販售額約138億元人民幣。
截至目前,公司在福多司坦片一致性評價項目上已投入研發費用約502萬元人民幣。
眾生藥業
5月27日,廣東眾生藥業發行關于全資子公司異煙肼片通過仿制藥質量和療dq11 老虎機效一致性評價的公告。
異煙肼片是國家根本藥物、國家醫保目次甲類品種,對立結核調治具有臨床利用意義。異煙肼是世界衛生結構(WHO)提名的一線抗結核藥,是抗結核調治尺度療法中的根基藥物。
公司表明,本次異煙肼片通過仿制藥質量和療效一致性評價,對公司有積極陰礙,有利于增加產物市場競爭力,擴張產物的市場份額。
新華制藥
5月14日,新華制藥發行關于格列美脲片(規格1mg和2mg)通吃角子老虎機解釋過仿制藥一致性評價的公告。
2018年8月20日,新華制藥向國家藥品監視控制局遞交的本產物仿制藥一致性評價注冊申報資料獲受理,用于節食、體育磨練及減輕體重均不可快意管理血糖的II型糖尿病。
本截至2019年4月30日,公司在格列美脲片一致性評價項目上已投入研發費用約為人民幣1098萬元。
公司表明,公司的格列美脲片通過仿制藥一致性評價,有利于增加該產物的市場競爭力,同時為后續仿制藥一致性評價產物的研發任務堆積了名貴的經歷。
海思科
5月22日,海思科發行關于牟取鹽酸帕洛諾司瓊打針液一致性評價受理告訴書的公告。
公司開闢的鹽酸帕洛諾司瓊打針液,商標名立適同,重要用于預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐及預防中度致吐化療引起的惡心、嘔吐。
2017年鹽酸帕洛諾司瓊打針液中國市場販售額約169億元人民幣。鹽酸帕洛諾司瓊打針液是公司的新獲批品種,獲批后為生產預備階段,2018年暫無販售。
公司表明,鹽酸帕洛諾司瓊打針液的受理標志著該品種一致性評價任務進入了新的階段,如順利通過審批將大大提升該品種市場競爭力。
福安藥業
5月20日,福安藥業發行關于收到門冬氨酸鳥氨酸打針液一金猴爺 老虎機 幣值致性評價受理告訴書的公告。
門冬氨酸鳥氨酸打針液重要實用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化,脂肪肝、肝炎后綜合癥)觸發的血氨升高及調治肝性腦病,如伴發或繼發老虎機 動畫于肝臟解毒性能受損(如肝硬化)的潛在性或發生期肝性腦病,尤其實用于調治肝昏厥早期或肝昏厥期的意識含糊狀態。
公司表明,該品種一致性評價任務進入了審評階段,公司將積極推動后續關連任務,如順利通過一致性評價將提升該產物市場競爭力。