日前，由中國生物工程學會和GE醫療中國聯盟舉行、上海市生物工程學會協辦的從新藥創制邁向精確醫療高峰論壇在上海召開。中國科學院院士、上海市科協主席、上海中醫藥大學校長陳凱先在主題演講中解析了國際、內地新藥研發和行業成長的近況與趨勢，并提出了藥物首創的手段和想法思索。

　　環球醫藥產業九大成長趨勢

　　新藥創制是精確醫療極度主要的構造部門之一。目前，在環球醫藥產業中，化學藥市場份額居首，但生物藥正以極度快的速度在增長。2013年環球最暢銷的藥物前5名中有3個生物藥；前10名中有5個生物藥。

　　盡管環球醫藥產業面對著藥roulette 輪盤物開闢危害提升、研發本錢連續攀升，投入產出比例連續減低、大批專利藥到期，品牌行業模式下滑等疑問，但前程產業的成長將遵循以下九大成長趨勢：

　　第一，FDA加速審批步驟；第二，企業合并愈演愈烈；第三，企業與研討機構輪盤 素材增強配合；第四，專業混合刺激醫藥行業成長；第五，性命科學研討成績帶領行業成長；第六，研討向調治新機制轉變；第七，性格化醫學專業市場增長快速；第八，增強老藥新用研討；第九，注目固定劑量復方制劑研發。

　　我國醫藥行業成長面對的七大疑問

　　據陳凱先院士介紹，我國醫藥行業成長總身體勢良好，行業規模連續快速增長、專業首創成績明顯、企業實力明顯加強、國際化程度也有了增加。2010年，我國醫藥行業總產值157萬億，10年間復合增長率219；2014年總產值實現了245億。

　　然而，需求珍視的是，我國醫藥行業的成長也面對著許多疑問，陳院士結算了以下七點：1）科技首創和成績幻化本事單薄，藥物研發仍以仿制為主，原始首創力缺陷；2）行業組織亟待升級；3）行業會合度低、低程度重復現象突出，缺乏具有國際陰礙力的企業；4）藥資源量安全保障程度亟待提高；5）國際制藥巨頭加緊搶占內地市場；6）產學研聯合虛化，有利于首創的機制和環境需進一步營造；7）政策法紀不夠健全，控制本事需增強。

　　首創藥物的研討和開闢會合表現了性命科學和生物專業領域前沿的新功績與新衝破，表現了多學科交叉的高新專業首創與集成。我國生物醫藥行業的成長遵循了三步走的戰略（如上圖），目的是但願實現兩個古史性的轉變，即從仿制為主走向首創為主，從制藥大國走向醫藥強國。

　　醫藥首創的挑釁與成長手段

　　許多疾病都是由復雜的因素造成的，并不是簡樸的OneDrugforOneTargetforOneDisease。當前，藥物研討面對著三項突出的挑釁，即如何借助性命科學以及生物專業的成長盡快發明新靶點和新先導組織、如何接應復雜疾病的作用網絡、如何更好的實現成藥性的早期評價與預計。針對這些挑釁，陳凱先院士提出了九項增進醫藥首創的成長手段：

　　第一，國家要根據國情，訂定普遍推動的首創手段，倡始新藥研發的多種模式，訂定支持醫藥行業成長俄羅斯輪盤玩法的法紀政策；

　　第二，注目幻化醫學和新藥研討模式的轉變，這種此中涉及2個核心疑問：1）單基因單靶點藥物研討理念不可詮釋多基因的復雜病癥，2）根基研討與臨床研討脫節，不可凸顯疾病調治反映和預后的考核和預計；

　　第三，注目基于體制生物醫學、網絡藥理學和臨床需求的新藥研討：通過體制生物學的研討想法進行網絡藥理學分享，或許在分子的程度上更好的懂得細胞以及器官的行徑，加快藥物靶點確實認和新的生物標志物的發明；

　　第四，注目性格化調治與精確醫學：依據個別攜帶的遺傳信息，為個別量身定做性格化預防、診斷、調治的防范；

　　第五，珍視生物標志物的作用，包含有更好地確認藥物靶標、更好的闡明藥物作用機制、提高藥物篩選的勝利率、收縮藥物研討從試驗到臨床利用階段的時間等；

　　第六，采用模子化和模仿化的想法和手段；第七，以自然產品和中藥為根基開展新藥研討；第八，對準國際前沿，增強原輪盤必勝法始首創，講究大數據、表觀遺傳學等的利用；第九，突出需要導向，解決重大疑問，如抗耐藥菌藥物的研發。

　　匯報的最后，陳凱先院士說：上世紀90年月起，我國首創藥物研討途經堅定不懈的勤奮，在首創體系、人才團隊、科技堆積、資本投入等方面都已贏得了長足的先進，為跨越成長創建了前提。當前，十三五方案即將開端，我國首創藥物研討和醫藥行業成長正面對著難得的古史機緣。我們要碧蘭幻想 輪盤抓緊機緣，歡迎挑釁，實現新的成長目的。