利拉利汀linagliptin Tradjenta
由勃林格殷格翰研發的利拉利汀于5月2日獲FDA批準,用于交融飲食和運動改良2型糖尿病人對血糖程度的管理。利拉利汀通過壓制二肽基肽酶-4DPP-4而改良患者的血糖管理。
與其他DPP-4壓制劑比擬,利拉利汀的重要優勢在于:具有優異的腎臟安全性,并能有效減低糖化血紅蛋白。利拉利汀重要以原型格式經糞便分泌物,其經口服之后,經腎分泌物的量僅為給藥量的5,縱然靜脈給藥,也只有308經腎分泌物,因此承受調治的患者無需固定期限查驗肝、腎性能以及劑量調換,所有患者可統一固定劑量,便于開方劑。
單用利拉利汀或與二甲雙胍或匹格列酮聯用時均不會增肌減低血糖危害,與二甲雙胍聯用時還可產生強效作用。利拉利汀常見不佳反映是喘氣道沾染、鼻塞、肌肉痛、頭痛和喉嚨痛。
波普瑞韋boceprevir Victrelis
波普瑞韋是由默沙東公司研發,于5月13日獲FDA批準與聚乙二醇攙和素alPHa;和利巴韋林聯盟調治成人慢性丙型肝炎,是20年來FDA批準的第一種調治丙肝新藥。波普瑞韋是丙型肝炎病毒非組織蛋白絲氨酸蛋白酶壓制劑。實用于18歲以上成年月償性肝臟疾病包含有肝硬化患者,這些打魚機台患者之前從未承受過藥物調治或藥物調治無效的丙肝患者。
波普瑞韋不能獨自採用,只能與長效攙和素和利巴韋林聯盟採用。波普瑞韋的重要不佳反映是血虛或弱小和乏力。解析師預測,該藥年販售額有望達12億美元。
利匹韋林rilpivirine Edurant
利匹韋林由強生公司研發,于5月20日獲FDA批準與其他抗逆轉錄病毒藥物聯盟調治HIV沾染,重要實用于從未承受過藥物調治的成人HIV沾染者。利匹韋林是一種芳基嘧啶類HIV非核苷類逆轉錄酶壓制劑NNRTI,通過非競爭性壓制HIV逆轉錄酶RT,壓制HIV-的復制。該藥物不會壓制人細胞DNA集合酶alPHa;、β和γ。
利匹韋林的常見不佳反映有抑郁、失眠、頭痛和皮疹。
特拉瑞韋Telaprevir Incivek
特拉瑞韋是由Vertex制藥公司研發。于5月23日獲FDA批準
與聚乙二醇攙和素alPHa;和利巴韋林聯盟採用用于調治慢性丙型肝炎。特拉瑞韋是一種可逆的HCV NS34A蛋白酶壓制劑,能直接進攻HCV、阻斷其復制。
特拉瑞韋的有效性和安全性經3項Ⅲ期臨床實驗驗證。大概有2250例成人患者介入該項研討。在所有的研討中,患者同時承受了尺度調治藥物。在之前未經調治的患者中,與獨自的尺度調治比擬,承受特拉瑞韋調治的患者中有79展示連續性病毒學應答停藥調治24周后,血液中不再檢出病毒沾染。
非達霉素fidaxomicin Dificid
由Optimer公司研發的非達霉素于5月27日獲FDA批準。非達霉素是一種大環內酯類抗生素,其作用機理新鮮,重要是通過壓制細菌的RNA集合酶而產生趕快的抗難治梭狀芽孢桿菌沾染CDI作用。其調治CDI優于現有藥物。非達霉素的安全性和有效性經2項大型多中央、隨機、雙盲、活性藥物比較臨床實驗驗證。非達霉素常見不佳反映有惡心、嘔吐、頭疼、胃痛及痢疾等。
依佐加濱Ezogabine Potiga
由Valeant制藥公司研發的依佐加濱于6月10日獲FDA批準用于輔導調治成人難治性癲癇部門發生。依佐加濱是首個用于調治癲癇的鉀通道激活劑,其作用機理不徹底確立。其重要是通過不亂神經元鉀離子通道的開放狀態減低激動性。依佐加濱的獲批將為耐藥性癲癇患者提供有效的調治抉擇。
Datamonitor預計,2017年依佐加濱在7大重要市場美國、日本、法國、德國、意大利、西班牙和英國年度販售高峰將到達3億美元。
BelataceptNulojix
由百時美施貴寶研發的Belatacept于6月15日獲FDA批準用于防範成人腎移植者的急性排擠,該藥物與其他免疫壓制劑如巴利昔單抗、麥考酚酸酯、類固醇皮質激素聯盟採用。Belatacept是一種可溶性重組混合蛋白,可抉擇性阻斷T細胞的激活道路。Belatacept是首個以保衛移植器官性能的藥物。臨床結局表示,Belatacept具有與環孢素類似的免疫壓制效果,且在減低血汗管和代謝危害,慢性腎移植腎病發作率以及保衛腎性能等方面更具優勢。
與其捕魚遊戲街機他免疫壓制劑一樣,Belatacept也有一個黑框警告,該警告信息包含有發作嚴重沾染和其他癌癥的危害提升。Belatacept存在2個可能的并發癥:移植后淋巴增生性障礙PTLD和漸進性多灶性腦白質病PML。
利伐沙班rivaroxaban Xarelto
由拜耳公司研發,于7月1日獲FDA批準用于髖關節和膝關節置換術的患者預防深靜脈血栓。利伐沙班是一種口服的直接、高度抉擇性和競爭性的Xa因子壓制劑,其通過壓制凝血Xa因子活性,從而中斷凝血過程的內、外源性凝血道路,壓制凝血酶產生和血栓形成。
在6000名膝關節手術患者的臨床對比實驗中,利伐沙班的功效都要顯著優于依諾肝素,而安全性與依諾肝素相當。利伐沙班較常見的副反映是流血。解析師預測,該藥年販售額有望達43億美元。
茚捕魚達人序號達特羅indacaterol Arcapta Neohaler
茚達特羅是由諾華公司開闢,于7月1日獲FDA批準用于調治哮喘和慢性堵塞性肺病COPD。該藥是首個趕快改良支氣管擴大
管理性能及第1秒用力呼氣容積FEV1的β2-腎上腺素受體興奮劑,其通過協助改良肺部氣管周邊肌肉狀態來防治COPD癥捕魚 因果狀如氣喘、喘氣急促的顯露。茚達特羅可連續保持24小時。茚達特羅在哮喘和COPD患者人群中均有較好的耐受性,且比現有已上市的β2-腎上腺素受體興奮劑有更好的血汗管安全性。
茚達特羅的操作指南中具有長效β2-腎上腺素能受體興奮劑可提升哮喘關連滅亡危害的黑框警告,其常見副作用包含有流鼻涕、咳嗽、咽喉痛、頭痛、嘔吐。
替卡格雷Ticagrelor Brilinta
由阿斯利康公司研發的替卡格雷于7月20日獲FDA批準用于減少急性冠狀動脈綜合征ACS患者血栓活動的發作。替卡格雷是一種新型的,具有抉擇性的抗凝血藥,也是首個可逆的交融型P2Y12腺苷二磷酸受體ADP拮抗劑,能可逆性地作用于血管滑順肌細胞VSMC上的嘌呤2受體亞型P2Y12,對ADP引起的血小板聚集有顯著的壓制作用,能有效改良急性冠芥蒂患者的癥狀。
與其他抗凝血藥一樣,替卡格雷的操作指南中有一個黑框警告,該黑框警告叮囑大夫當替卡格雷與高劑量的阿司匹林聯盟採用時,其療效將會減低。
解析師預測,到2015年,替卡格雷的販售額將達10億美元。
VemurafenibZelboraf
由羅氏公司研發的Vemurafeni捕魚機pttb于8月17日獲FDA批準用于調治或不可切除無法通過手術摘除的白色素瘤。Vemurafenib是繼FDA本年3月批準Yervoy后的第二個用于調治白色素瘤藥物。FDA在批準Vemurafenib的同時,還批準了首個用于檢測cobas 4800 BRAF V600突變的實驗想法,這一診斷想法將有助于確認病人的白色素瘤細胞是否存在BRAF V600E突變。解析師預測,到2015年,Vemurafenib的年販售額有望達732億美元。
Brentuximab vedotinAdcetris
由西雅圖遺傳公司研發的Brentuximab vedotin于8月19日
獲FDA批準用于調治自體干細胞移植ASCT后霍奇金淋巴瘤HL和極其生僻的體制性間變性大細胞淋巴瘤ALCL。Brentuximab vedotin是美國1977年以來首個批準用于調治霍奇金淋巴瘤的藥物,也是首個領會表示調治ALCL的藥物。
Brentuximab vedotin是一種抗體共軛藥物,可以和抗體交融,直接達到淋巴細胞CD30。FDA批準Brentuximab vedotin是基于2項開放性單組臨床實驗,該2項實驗的重要盡頭均為總應答率。Brentuximab vedotin最常見不佳反映為中性粒細胞減少、外周感到精神病變、疲倦、惡心、血虛、上喘氣道沾染。
艾替班特Icatibant Acetate Firazyr
由Shire公司研發的艾替班特于8月25日獲FDA批準用于18歲及以上成年人的遺傳性血管水腫HAE急性發生調治,也是FDA批準的第3個用于調治HAE發生的藥物。艾替班特是一種大力的抉擇性的緩激肽B2受體及拮抗劑,艾替班特通過壓制與HAE的栓塞局部腫脹、炎癥、疼痛癥狀有關的緩激肽的陰礙而調治急性HAE的栓塞局部腫脹。
艾替班特典型了一種新型的,靶向的,皮下給藥調治HAE的想法。艾替班特裝于可在室溫高達77華氏度下儲存的一種預裝打針器中,便于攜帶以及HAE發生時的緊要採用。艾替班特耐受性良好,常見不佳反映包含有紅腫、溫熱感、瘙癢、疼痛和炙熱。
克里唑蒂尼Crizotinib Xalkori
由輝瑞研發的克里唑蒂尼于8月26日獲FDA批準用于調治存在間變型淋巴瘤激酶ALK基因重排的晚期非小細胞肺癌NSCLC。克里唑蒂尼是環球首個口服間變型淋巴瘤激酶ALK壓制劑。克里唑蒂尼通過壓制ALK可以阻斷一系列要害的腫瘤細胞生長生存的通路。對于ALK基因重排的患者,克里唑蒂尼顯示出了明顯的活性,并可延伸存活期。
克里唑蒂尼的有效性和安全性經2項多中央單組臨床實驗驗證,臨床研討結局顯示,83的患者的腫瘤某種水平上得到了縮小,此中有54的患者的腫瘤縮小達13或13以上。
克里唑蒂尼不佳反映輕細,最常見的不佳反映為目力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、水腫和便秘。
解析師預測,到2021年,克里唑蒂尼的年販售額將衝破20億美元。