美國腫瘤研討所（NCI）推出NCI-MATCH方案，將在7月正式召募3000名志愿者進行腫瘤靶向調治藥物的臨床研討。NCI-MATCH是NCI-MolecularAnalysisforTherapyChoice的縮寫，直譯過來是抉擇調治計劃的分子解析方案。

　　該方案將對3000名癌癥患者進行基因組測序，以了解驅動腫瘤生長的基因突變機理，并進一步挑選拔1000名實驗對象，分發到差異的研討小組中去。

　　美國總統奧巴馬在本年1月30日正式推出，精確醫療方案。NCI-MATCH成為美國第一個大肆精確醫療臨床實驗項目。

　　精確醫療是創設在了解個別基因、環境以及生涯方式根基上的新興疾病調治和預防想法。換言之，即是依據每個病人的自己特征，量體裁衣式地訂定性格化調治計劃。這一概念提出時間并不長，卻早有實踐，例如，根據血型進行輸血就可視作是一種簡樸的精確醫療。

　　跟著大數據時代的開啟以及基因組學、蛋白質組學和代謝組學的成長，精確醫療的概念發作了質的飛越。目前，基因檢測被用于診斷白血病、肺癌、神經膠質瘤勇者鬥惡龍11 賭場 輪盤等癌癥。大夫可以依據患者自己基因組信html5 輪盤息來訂定針對自己的調治計劃，例如，用哪種藥，幾多劑量最適合。

　　要在準確的時間，給準確的人以準確的調治，並且要次次如此。奧巴馬的這句話固然簡樸，但論述了精確醫療將帶來奈何的變革。

　　在美國精確醫療方案推出兩個月后，傳出了中國版的精確醫療方案呼之欲出，投入規模或高達600億元的動靜，固然未獲證明，但種種眉目表示，這一說法并非空穴來風。

　　美國的雄心壯志

　　美國的精確醫療方案并非一個新創領域，只是試圖給這個正在趕快成長的產業提供助推器。

　　白宮方案在2016財年撥款215億美元，用以推進精確醫療方案的實施。此中，美國國立衛生研討院將牟取13億美元，用于首批100萬或更多志愿者的數據采集和解析，以期對康健和疾病有深入熟悉。

　　另外7000萬美元撥給美國國立衛生研討院下屬的癌癥研討所，用于解碼腫瘤基因及開闢新的調治想法。

　　美國食物藥品監視控制局（FDA）也將得到撥款1000萬美元，用于召募技術人員以及開闢關連數據庫。

　　最后500萬美元被分發給美國國家調和委員會衛生信息專業部，用于創設關連尺度以及保障患者的康健隱私和數據信息安全。

　　作為精確醫療方案最重要的執行者，美國國立衛生研討院將精確調治方案的目的解讀為短期目的和歷久目的兩部門。此中，短期目的重要是攻克癌癥調治。

　　癌癥是恐嚇人類康健的常見疾病，且發病率越來越高。2012年約有1400萬新發癌癥病例和820萬例與癌癥關連的滅亡病例。世界衛生結構預測，今后20年癌癥新發病例數將提升約70％。

　　傳統的醫療策略往往是對癌癥患者實施轟炸式調治，損傷人體康健結構且功效不彰。研討表示，很多分子病變是癌癥的誘因。而每種癌癥都有個人的基因印記、腫瘤標誌物以及差異的變異類型。作為精確調治的一部門，分子靶向抗癌藥就越來越多地被用于臨床癌癥調治。

　　所謂的分子靶向調治，即是在細胞分子程度上，針對已經領會的致癌位點——一個蛋白分子或是一個基因片斷，來設計相應的調治藥物。這些app 輪盤藥物將對致癌位點倡議進攻，殺害腫瘤細胞，并不波及周圍的康健細胞。

　　已往兩年間，牟取FDA批準的分子靶向藥物數目顯著增多，比如調治白色素瘤的達拉非尼和曲美替尼、調治非小細胞肺癌的阿法替尼以及調治T細胞淋巴瘤的依魯替尼等。

　　除了分子靶向藥，癌癥免疫療法也受到追捧。例如，CAR-T嵌合抗原受體T細胞免疫療法即是應用病人自身的免疫細胞來清理癌細胞。

　　精確醫療方案將癌癥作為短期目的，意在通過癌癥調治領域衝破，為精確醫療成長注入強心劑。而作為歷久目的，精確醫療方案蓋住更多的疾病和人群，并對人們進行康健控制。

　　依照美國的方案，首批過份100萬名志愿者將介入到精確醫療方案中來。他們的基因數據、生物樣本、生涯信息和電子康健信息都將被納入數據庫，并在此根基上創設一套全民介入、數據共享的新型科研模式，進而增加對疾病危害考核、疾病機制掌握以及很多疾病最佳調治計劃的預計。這將對人類康健和衛生保健等諸多領域帶來利益。

　　局限性和壁壘

　　固然美國的精確醫療方案號稱，將創設過份100萬人的全基因組數據庫，但美國國立衛生研討院院長弗朗西斯·柯林斯表明，目前臨時沒有獨自創造一個生物銀行的方案。

　　一種更經濟的做法是，將美國200多家醫療康健辦事機構過份200萬人群樣本的數據整合起來。然而，此中最大的挑釁是各個基因庫和醫療信息紀實體制之間的兼容性。

　　在2012年，英國就提出了10萬人全基因組測序方案，美國之所以落后于歐洲，很大水平是由於美國多如牛毛的基因測序公司及機構之間競爭劇烈，且它們之間采用的尺度并不統一，存在兼容性的疑問。

　　塞萊拉基因公司創始人克萊格·文特爾對于數據整合表明質疑：由于會觸及有關醫學隱私權的法紀規定，我們不可簡樸地把數據庫混在一起採用。柯林斯則回應說：整合數據庫的做法充實挑釁，但并不是不能行，當然我們還需求為此付出很多勤奮。

　　美國Cepheid公司康健經濟部高等經理劉苗苗表明，將生物樣本庫、電子康健紀實和病人的病例聯系整合到一起，是精確醫療主要的一環。在這之后，如何讓這個巨大的數據庫為各方所用并且累贅得起，也很主要。

　　美國科學院醫學研討所新任主席維克托·祖（VictorDzau）在《柳葉刀》上撰文稱，前程50年里，精確醫療方案將為美國醫療領域創建數千億美元的代價。他應用康健仿真模子對六種疾病危害進行預估（包含有癌癥、糖尿病、心臟病、高血壓、肺病和中風），并得出結論：若或許減少50％心臟疾病的發病率，將在50年里創建6070億美元的康健效益；減低10％的糖尿病和癌癥的發病率，也將差別產生960億美元和700億美元的經濟效益。

　　這種樂觀引起了一些科學家的質疑。有人指出，預計模子基于的兩個要害假設，并沒有得到證據支持。同時，多數的性格化療法確實可用于減緩腫瘤生長及一些生僻病的調治，但并不意味著同樣的模式可以復制用于其他疾病的調治，比如心臟病、糖尿病和肥胖癥等。

　　還有評論者以為，精確醫療目前在這些領域所具有的局限性被無視，而被描寫了一個遙不能及的前程。北大醫學部醫學遺傳學系副主任黃昱對《財經》表明，對于一部門生僻病和其他單基因疾病，精確醫療也允許以做得很好。但對于大部門的常見病，精確醫療目前還施展不了什麼作用。

　　一個更現實的疑問是，目前的精確醫療計劃過于昂貴。例如，分子靶向藥物安維汀在美國用于調治結腸癌一年的費用為10萬美元；白色素瘤藥物Yervoy三個月調治費用高達12萬美元；調治生僻病陣發性夜間血尿癥的soliris是世界上價錢最為昂貴的單一藥物，每年的調治費用高達4095萬美元。

　　哈佛大學醫學院博士蔡冬坡表明，固然美國的醫療保險體制能為病人共同承擔很大一部門費用，但這些本錢終將由社會買單。現如今美國醫療體制總開支占國民生產總值的1輪盤賠率8％，約32萬億美元，這樣巨大的支出是否可歷久連續下去是個疑問。

　　美國前總統克林頓的衛生政策諮詢阿圖爾·加萬德以為，精確醫療并不是萬能的，不該為此休止呼吁大家多去磨練以及合乎邏輯飲食。他指出,精確醫療方案的踐諾將使美國在醫療保健方面的支出每年提升7500億美元，這相當于整個國家的中小學教育預算。在他看來，假如能從中節省出一部門，用于學校等踐諾磨練和養分方案，更為實質。

　　此外，精確醫療的核心——基因信息采集面對自己信息安全壁壘。越來越遍及的基因檢測和可穿著器材，引起人們對于自己康健數據和隱私安全的憂慮。許多場合下，用戶尚未意識到個人的康健數據已經被監控。固然一些公司對信息的匿名化處置幾多會起到一些保衛作用，但在某些場合下，通過算計解析和整合差異數據組等策略，足以辨別自己地位或追蹤自己行徑。

　　美國醫療保險與醫療津貼辦事中央（CMS）借藍色按鈕發起提出了病人是自身數據的所有者的理念來保衛病人的自己隱私。劉苗苗表明，精確醫療時代的科技除舊速度太快，對監管造成了很大的包袱。

　　醞釀中國版

　　奧巴馬提出精確醫療方案數月來引起中國業界的注目。當下恰逢中國十三五安排訂定之際，內地一些專家呼吁中國執政機構應依據國情推出個人的精確醫療方案。

　　精確醫療成長已經引起高層注目。中國卒中學會副會長、北京天壇醫療機構副院長王擁軍曾披露，在奧巴馬提出精確醫療方案后不久，經中心高層批示，科技部和國家衛生計生委趕快成立了由19位專家構造的國家精確醫療戰略專家委員會，并在3月舉辦初次會議。

　　此外，國務院5月公布了《中國制造2025》，此中盡管沒有領會提到精確醫療的字眼，但把生物醫藥行業列為前程需求焦點衝破的四大領域之一。這份被稱之為中國版工業40安排中獨特提到，成長針對重大疾病的化學藥、中藥、生物專業藥物新產物，焦點包含有新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新組織蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優勢突出的首創中藥及性格化調治藥物。

　　盡管欠缺一份奧巴馬式的宣言，但中國版的精candy crush 輪盤確醫療方案已在漸漸醞釀成形。

　　對中國來說，全基因組測序已成行業，大數據和云算計等支撐醫療領域的專業本事也在趕快成長。目前，中國已佔有華大基因、諾禾致源、藥明康德、貝瑞和康等大型測序公司，也顯露了大批專為自己提供基因測序辦事的小型基因測序公司。

　　2014年2月，國家食物藥品監管總局、國家衛生計生委聯盟下發告訴叫停基因測序，但沒過兩個月，又覆原重啟。黃昱以為，這一停一放背后的來由在于中國測序辦事產業良莠不齊，很難控制，甚至有公司收錢之后并意外序，最后杜撰一份測序匯報交給客戶。

　　中國的分子診斷專業在實質運用上與國際同步，但與此關連的化學、生物、工程等領域根基研討仍遠遠落后。在藥物開闢上面，也仍然是短板，自主研發的分子靶向藥物屈指可數，臨床仍大批依靠入口藥物。

　　另有，如上文所述，一些分子靶向藥和孤兒藥的價錢極其豪情，動輒幾十萬、上百萬元人民幣。劉苗苗以為，相較于美國而言，中國醫療保險體系還不完善。黃昱也坦言，精確醫療時代的到來會在一段時間內推高患者的醫療支出，中國目前的根本醫療保險制度尚無法支持。

　　據北京大學腫瘤醫療機構傳授呂有勇揭露，為夯實精確醫療的根基，一些內地專家提出設立生物銀行的建議，并推出百萬規模基因隊列研討。

　　6月6日，中國科學院院士曹雪濤在北京協和醫療機構舉行的精確醫療與基因測序大會上指出：此刻我國有上億的高血壓、糖尿病患者，每年還有300多萬的癌癥患者等，假如能把這些疾病物質都有效地蒐集整合在一起，形成一個協力首創、交叉混合的網絡，那麼我國有可能活著界醫學科技競爭當中佔領先機。

　　但是，中國面對與美國相似的挑釁，盡管大批生物樣本已有堆積，但卻散開在差異醫療機構或機構的冰箱和液氮罐中，標本蒐集欠缺尺度，如何集約化控制與應用是一個現實瓶頸。

　　一些場所也有所嘗試，例如，北京市執政機構于2009年發動創設臨床樣本物質庫，并于2012年底辦妥一期建設，預測本年辦妥二期建設。截至2014年10月，這一樣本庫蒐集了15個疾病種類、8萬余個病例，樣本數過份54萬份。（馬子頌　曹凱）