據悉,勃林格殷格翰公司和禮來公司已經牟取歐盟委員會關于Trajenta(linagliptin)5 打魚機 技巧mg薄膜包衣片用于調治2型糖尿病成年患者的販售授權。
歐盟委員會已批準linagliptin聯盟二甲雙胍和二甲雙胍加磺脲類藥物。Linagliptin還批準單藥調治獨自飲食和磨練管理不良、因不耐受二甲雙胍不宜採用或因腎性能不全而禁忌的患者。
勃林格殷格翰高等副總裁Klaus Dugi傳授表明,III期臨床實驗已經證實了linagliptin用于調治2型糖尿病的療效。我們極度開心歐洲各地的患者將很快可得到linagliptin。觀測到的血糖管理的改良連續長達52周,對大批患者的有效性證實了linagliptin是2型糖尿病患者可信和有效的調治抉擇。
研討表示,linagliptin具有良好的療效、安全性和耐受性,使糖化血紅蛋白(HbA1c)程度平均減低了-06~07(與安撫劑比擬)。
英國伯明翰大學英國心臟NHS信托基金會和醫學聲譽傳授、諮詢大夫Anthony Barnett傳授表明,差異于其他的DPP-4壓制劑,linagliptin重要通過膽汁和腸道以未代謝的格式分泌物,這意味著腎臟或肝臟性能降落的成人患者不需求調換劑量。這意味著linagliptin只有一種劑量。這對于大夫極度便捷,由於對于所有的成年患者只有一種準確的劑量。
linagliptin 5 mg的批準是基于一項臨床實驗計劃,其涉及約60捕魚達人 客服00例2型糖尿病成年患者。該計劃包含有安撫劑比較研討,對linagliptin單藥或聯盟常用途方口服降血糖藥物二甲雙胍和或磺脲類藥物進行了評價。在2項單藥調治研討中,與安撫劑組比擬,linagliptin使HbA1c程度減低了-06~07,具有明顯性統計學意義。對于二甲雙胍或二甲雙胍加磺脲類藥物管理不良的患者,提升linagliptin較安撫劑使HbA1c程度平均減低-06。
在一項為期2年的研討中,對照了提升linagliptin 5 mg或格列美脲(平均劑量為3 mg)對二甲雙胍單藥調治血糖管理不良患者的有效性和安全性(平均基線HbA1c為769,linagliptin減低HbA1c的作用與格列美脲類似,調治的分別為020(975%CI:009,0299)
Linagliptin組的低血糖發作率(75%)明顯低于格列美脲組361,承受linagliptin調治的患者體現明顯的-27 kg的相對體重減輕(Linagliptin -139 vs格列美脲:+12捕魚達人 代購9 kg)
在對安撫劑比較實驗的匯總解析中,安撫劑調治患者的不佳活動總發病率與linagliptin 5 mg類似538 versus 550。linagliptin加二甲雙胍加磺脲類藥物三聯調治最常匯報的不佳反映為低血糖(linagliptin:147比安撫劑:76)。沒有低血糖被捕魚達人 mycard列為嚴重的。